- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06220344
Honningdressing - en forebyggende procedure for post-kirurgisk infektion på stedet.
Honningdressing - en forebyggende procedure for post-kirurgisk infektion på stedet
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne sårhelingen hos de deltagere, der gennemgik den rene kirurgiske procedure, ved at påføre honningforbinding og almindelig jodopløsningsbandage, vil deltagerne ikke have andre følgesygdomme som diabetes, anæmi osv., som kan forårsage resultaterne skæve. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er jodopløsningerne nok til at modvirke infektioner forårsaget af resistente bakteriestammer?
- Hvad er effektiviteten og effektiviteten af honningforbinding i sårpleje?
Deltagerne får til opgave at
- Sørg for streng opfølgning i hospitalets omklædningsrum
- Halvdelen af deltagerne vil påføre almindelig jodopløsningsdressing, og den anden halvdel påføres honningdressing.
Forskere vil sammenligne jodbandage (kontrolgruppe) med honningbandage (eksperimentel gruppe) for at se, om honningforbinding er bedre til at forebygge post-kirurgisk sårinfektion, og om den er omkostningseffektiv og dens effektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 407070
- Heavy Industry Taxila Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med sterile/rene postkirurgiske sår indlægges på almen kirurgisk, neurokirurgisk, ortopædisk og gynækologisk afdeling og kræver opfølgende forbindinger.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med:
- Anæmi
- BMI >30
- Lokal infektion i sårområdet.
- Venøse bensår
- Diabetes
- Immunkompromitterede (onkologiske patienter)
- Patient under undertryksbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Honning
Deltagerne får honningdressinger i deres opfølgende besøg i omklædningsrummet.
|
Honningforbinding vil blive påført fra den 1. post-op-dag indtil det fuldt helede sår, som beskrives som ingen dehiscens, ingen ekssudat, ingen varme og suturer fjernet.
|
|
Aktiv komparator: Aseptisk jod
Deltagerne får jodopløsningsbandager i deres opfølgende besøg i omklædningsrummet.
|
Jodbandage vil blive påført fra den 1. post-op-dag til det fuldt helede sår, som beskrives som ingen dehiscens, ingen ekssudat, ingen varme og suturer fjernet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegn på sårinfektion
Tidsramme: 3. dag, 7. dag, 15. dag.
|
Tilstedeværelse af ekssudat, varme, pus, erytem, dehiscens, kontaktblødninger og ethvert systemisk tegn som feber, udslæt og myalgi.
|
3. dag, 7. dag, 15. dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HITEC-IMS-01-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .