Medicazione al miele: una procedura preventiva per l'infezione del sito post-chirurgico.
Medicazione al miele: una procedura preventiva per l'infezione del sito post-chirurgico
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la guarigione delle ferite nei partecipanti che sono stati sottoposti alla procedura chirurgica pulita, applicando una medicazione al miele e una comune medicazione con soluzione di iodio, i partecipanti non avranno altre comorbilità come diabete, anemia, ecc. che possono causare i risultati sono distorti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Le soluzioni di iodio sono sufficienti a contrastare le infezioni causate da ceppi batterici resistenti?
- Qual è l’efficacia e l’efficienza della medicazione al miele nella cura delle ferite?
I partecipanti avranno il compito di
- Garantire un rigoroso follow-up nello spogliatoio dell'ospedale
- La metà dei partecipanti applicherà una comune medicazione con soluzione di iodio e l'altra metà verrà applicata una medicazione al miele.
I ricercatori confronteranno la medicazione allo iodio (gruppo di controllo) con la medicazione al miele (gruppo sperimentale) per vedere se la medicazione al miele è migliore nella prevenzione dell'infezione della ferita post-operatoria e se è economicamente vantaggiosa e la sua efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 407070
- Heavy Industry Taxila Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con ferite post-chirurgiche sterili/pulite sono ricoverati nei reparti di chirurgia generale, neurochirurgia, ortopedia e ginecologia e necessitano di medicazioni di follow-up.
Criteri di esclusione:
Pazienti con:
- Anemia
- IMC>30
- Infezione locale nell'area della ferita.
- Ulcere venose delle gambe
- Diabete
- Immunocompromessi (pazienti oncologici)
- Paziente sottoposto a terapia a pressione negativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Miele
I partecipanti riceveranno medicazioni al miele nelle loro visite di follow-up allo spogliatoio.
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La medicazione al miele verrà applicata dal primo giorno postoperatorio fino alla completa guarigione della ferita, che viene descritta come priva di deiscenza, senza essudato, senza calore e con suture rimosse.
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Comparatore attivo: Iodio asettico
I partecipanti riceveranno medicazioni con soluzione di iodio nelle loro visite di follow-up nello spogliatoio.
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La medicazione allo iodio verrà applicata dal primo giorno postoperatorio fino alla completa guarigione della ferita, che viene descritta come assenza di deiscenza, assenza di essudato, assenza di calore e suture rimosse.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segni di infezione della ferita
Lasso di tempo: 3° giorno, 7° giorno, 15° giorno.
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Presenza di essudato, calore, pus, eritema, deiscenza, sanguinamento da contatto e qualsiasi segno sistemico come febbre, eruzione cutanea e mialgia.
|
3° giorno, 7° giorno, 15° giorno.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Ferite e lesioni
- Ferita chirurgica
- Infezione della ferita chirurgica
- Infezione della ferita
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Iodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HITEC-IMS-01-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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