- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06220344
Медовая повязка – профилактическая процедура послеоперационной инфекции.
Медовая повязка – профилактическая процедура послеоперационной инфекции
Целью этого клинического исследования является сравнение заживления ран у участников, перенесших чистую хирургическую процедуру, с применением медовой повязки и обычной повязки с раствором йода. У участников не будет других сопутствующих заболеваний, таких как диабет, анемия и т. д., которые могут результаты предвзяты. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Достаточно ли растворов йода для борьбы с инфекциями, вызванными устойчивыми штаммами бактерий?
- Какова эффективность и результативность медовой повязки при уходе за ранами?
Участникам будет поручено
- Обеспечить строгое последующее наблюдение в раздевалке больницы.
- Половине участников наложат обычную повязку с раствором йода, а другой половине — медовую повязку.
Исследователи сравнит йодную повязку (контрольная группа) с медовой повязкой (экспериментальная группа), чтобы увидеть, является ли медовая повязка лучшей в профилактике послеоперационной раневой инфекции и является ли она экономически эффективной и эффективной.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 407070
- Heavy Industry Taxila Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты со стерильными/чистыми послеоперационными ранами госпитализируются в отделения общей хирургии, нейрохирургии, ортопедии и гинекологии и требуют последующих перевязок.
Критерий исключения:
Пациенты с:
- Анемия
- ИМТ>30
- Местная инфекция в области раны.
- Венозные язвы на ногах
- Диабет
- С ослабленным иммунитетом (онкологические больные)
- Пациент, проходящий терапию отрицательным давлением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мед
Участники получат медовые повязки при последующих визитах в раздевалку.
|
Медовая повязка будет накладываться с 1-го послеоперационного дня до полного заживления раны, которая описывается как отсутствие расхождения, экссудата, тепла и снятия швов.
|
Активный компаратор: Асептический йод
Во время последующих визитов в раздевалку участникам будут выдавать повязки с раствором йода.
|
Йодная повязка будет накладываться с 1-го дня после операции до полного заживления раны, которая описывается как отсутствие расхождения, экссудата, тепла и снятия швов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Признаки раневой инфекции
Временное ограничение: 3-й день, 7-й день, 15-й день.
|
Наличие экссудата, тепла, гноя, эритемы, расслоения, контактного кровотечения и любых системных признаков, таких как лихорадка, сыпь и миалгия.
|
3-й день, 7-й день, 15-й день.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Раны и травмы
- Хирургическая рана
- Хирургическая раневая инфекция
- Заражение раны
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Йод
Другие идентификационные номера исследования
- HITEC-IMS-01-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медовая заправка
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйОсложнение катетераФранция
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicНеизвестный