- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06221163
Sociologická studie životních běhů mladých TRANSgender pacientek (ParTransRep)
Sociologická studie životních běhů mladých TRANSgender pacientek Konzultace s oddělením reprodukční medicíny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počet lidí, kteří konzultují žádost týkající se trans identity, prudce roste. Cílem studie je popsat rozmanitost praktik a diskurzů, které zmobilizovali dotčení lidé a jejich příbuzní v návaznosti na práci, která již byla v humanitních vědách provedena.
Cesta péče je ústředním determinantem transgenderových zkušeností a cesty diferencované péče naznačují diferencované vztahy k medikalizaci a pohlaví, které se promítají do praxe. V současné době jsou ve vzorku nadměrně zastoupeni transgender osoby, které si nepřejí zachovat svou plodnost nebo nejsou hormonálně léčeny. Je nesmírně důležité získat přístup k populaci, která se obrací na Službu reprodukční medicíny.
Konzultace je místem, kde kolují a setkávají se znalosti (lékařské, aktivistické atd.), které si pak mohou transgender lidé znovu přivlastnit nebo vyjednat. I když samotné rozhovory k popisu tohoto opětovného přivlastnění a vyjednávání nestačí, je možné tak učinit prostřednictvím pozorování konzultací.
Vedení nedirektivních rozhovorů (životních příběhů) s transgender pacientkami konzultujícími oddělení reprodukční medicíny a jejich dobrovolnými příbuznými.
Strop je 20 rozhovorů a 80 hodin pozorování.
Pacienti dostanou v době konzultace „leták“, na kterém jsou uvedeny kontaktní údaje tazatele. Mohou kontaktovat tazatele, aby zjistili, kdy a kde by se pohovor mohl konat (mimo nemocnici).
Strop je 20 rozhovorů a 80 hodin pozorování. Diskuse během rozhovoru jsou nahrávány pomocí zařízení pro záznam hlasu, poté jsou v plném rozsahu přepsány do Wordu a anonymizovány. Diskuse během konzultací byly zaznamenány pomocí poznámek, poté zformátovány ve Wordu a anonymizovány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- transgender
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientem.
- Odmítnutí ze strany zákonného zástupce pacienta.
- Osoba pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladý transgender
Transgender pacientky, které konzultují Oddělení reprodukční medicíny žádost týkající se zachování jejich plodnosti nebo hormonální terapie, a také rodiče/rodinní příslušníci přítomní v době jmenování. Strop je 20 pohovorů a 80 hodin. |
sběr biografických a sociologických dat.
Vedení nedirektivních rozhovorů (životních příběhů) s transgender pacientkami konzultujícími oddělení reprodukční medicíny a jejich dobrovolnými příbuznými.
Pacienti dostanou v době konzultace „leták“, na kterém jsou uvedeny kontaktní údaje tazatele.
Mohou kontaktovat tazatele, aby zjistili, kdy a kde by se pohovor mohl konat (mimo nemocnici).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etnografické pozorování konzultací ke studiu vztahu k cestě péče o transgender osoby
Časové okno: 1 rok
|
Vedení nedirektivních rozhovorů (životních příběhů) s transgender pacientkami konzultujícími oddělení reprodukční medicíny a jejich dobrovolnými příbuznými.
Pacientům je při konzultaci předán leták, na kterém jsou uvedeny kontaktní údaje tazatele.
Mohou kontaktovat tazatele, aby zjistili, kdy a kde by se pohovor mohl konat (mimo nemocnici).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etnografická pozorování transgenderových konzultací na oddělení reprodukční medicíny
Časové okno: 1 rok
|
Etnografické pozorování konzultací na oddělení reprodukční medicíny.
Vyšetřovatel je přítomen při konzultacích s transgender pacienty a zaznamenává si, co pozoruje a slyší.
Zajišťuje, aby přítomní dali na začátku schůzky svůj informovaný souhlas.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023PI015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .