- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06221163
Sociologisk undersøgelse af unge transkønnede patienters livsforløb (ParTransRep)
Sociologisk undersøgelse af livsforløbene for unge transkønnede patienter, der konsulterer den reproduktionsmedicinske afdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af personer, der konsulterer for en anmodning relateret til transidentitet, stiger kraftigt. Undersøgelsen har til formål at beskrive mangfoldigheden af praksisser og diskurser mobiliseret af de berørte mennesker og deres pårørende i kølvandet på det arbejde, der allerede er udført inden for humanvidenskaberne.
Omsorgsforløbet er en central determinant for transkønnede oplevelser, og differentierede plejeforløb indikerer differentierede relationer til medikalisering og køn, som udmønter sig i praksis. I øjeblikket er transkønnede, der ikke ønsker at bevare deres fertilitet, eller som ikke er hormonbehandlet, overrepræsenteret i prøven. Det er ekstremt vigtigt at få adgang til den befolkning, der henvender sig til Reproduktionsmedicinsk Service.
Konsultationen er et sted, hvor viden (medicinsk, aktivist osv.) cirkulerer og mødes, som derefter kan gentilegnes eller forhandles af transkønnede. Mens interviews alene ikke er nok til at beskrive denne gentilegnelse og forhandling, er det muligt at gøre det gennem observationer af konsultationer.
Gennemførelse af ikke-direktive interviews (livshistorier) med transkønnede patienter, der konsulterer Reproduktionsmedicinsk Afdeling og deres frivillige pårørende.
Loftet er 20 interviews og 80 timers observation.
Patienterne får udleveret en 'flyer' på tidspunktet for deres konsultation, hvor interviewerens kontaktoplysninger er angivet. De kan frit kontakte intervieweren for at finde ud af, hvornår og hvor en samtale kan finde sted (uden for hospitalet).
Loftet er 20 interviews og 80 timers observation. Diskussioner under interviewet optages ved hjælp af en stemmeoptageenhed, transskriberes derefter i sin helhed i Word og anonymiseres. Drøftelser under konsultationer blev optaget ved hjælp af noter, derefter formateret i Word og anonymiseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- transkønnet
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af patienten.
- Afslag fra patientens værge.
- Person under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung transkønnet
Transkønnede patienter, der konsulterer Reproduktionsmedicinsk Afdeling for en anmodning relateret til bevarelse af deres fertilitet eller hormonbehandling, samt forældre/familiemedlemmer til stede på tidspunktet for udnævnelsen. Loftet er 20 samtaler og 80 timer. |
indsamling af biografiske og sociologiske data.
Gennemførelse af ikke-direktive interviews (livshistorier) med transkønnede patienter, der konsulterer Reproduktionsmedicinsk Afdeling og deres frivillige pårørende.
Patienterne får udleveret en 'flyer' på tidspunktet for deres konsultation, hvor interviewerens kontaktoplysninger er angivet.
De kan frit kontakte intervieweren for at finde ud af, hvornår og hvor en samtale kan finde sted (uden for hospitalet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etnografiske observationer af konsultationer til undersøgelse af relation til plejeforløb for transkønnede
Tidsramme: 1 år
|
Gennemførelse af ikke-direktive interviews (livshistorier) med transkønnede patienter, der konsulterer Reproduktionsmedicinsk Afdeling og deres frivillige pårørende.
Patienterne får udleveret en flyer på tidspunktet for deres konsultation, hvor interviewerens kontaktoplysninger er angivet.
De kan frit kontakte intervieweren for at finde ud af, hvornår og hvor en samtale kan finde sted (uden for hospitalet).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etnografiske observationer af transkønnede konsultationer i Reproduktionsmedicinsk Afdeling
Tidsramme: 1 år
|
Etnografiske observationer af konsultationer i Reproduktionsmedicinsk Afdeling.
Efterforskeren er til stede under konsultationer med transkønnede patienter og tager noter af, hvad han observerer og hører.
Han sørger for, at de fremmødte giver deres informerede samtykke ved udnævnelsens start.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .