- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06221163
Etude sociologique des parcours de vie de jeunes patients TRANSgenres (ParTransRep)
Etude sociologique des parcours de vie de jeunes patients TRANSgenres consultant le service de médecine de la reproduction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de personnes consultant pour une demande liée à l’identité trans est en forte augmentation. L'étude vise à décrire la diversité des pratiques et des discours mobilisés par les personnes concernées et leurs proches dans le sillage de travaux déjà menés en sciences humaines.
Le parcours de soins est un déterminant central des expériences transgenres et des parcours de soins différenciés indiquent des relations différenciées avec la médicalisation et le genre, qui se traduisent en pratiques. Pour l’instant, les personnes transgenres qui ne souhaitent pas préserver leur fertilité ou qui ne sont pas traitées hormonalement sont surreprésentées dans l’échantillon. Il est extrêmement important d'avoir accès à la population qui s'adresse au Service de Médecine de la Reproduction.
La consultation est un lieu de circulation et de rencontre de savoirs (médicaux, militants, etc.), qui peuvent ensuite être réappropriés ou négociés par les personnes transgenres. Si les entretiens seuls ne suffisent pas à décrire cette réappropriation et cette négociation, il est possible de le faire à travers l’observation des consultations.
Réalisation d'entretiens non directifs (récits de vie) avec des patients transgenres consultant le Service de Médecine de la Reproduction et leurs proches bénévoles.
Le plafond est de 20 entretiens et 80 heures d'observation.
Les patients reçoivent au moment de leur consultation un « flyer » sur lequel sont indiquées les coordonnées de l'intervieweur. Ils sont libres de contacter l'enquêteur pour savoir quand et où un entretien pourrait avoir lieu (hors hôpital).
Le plafond est de 20 entretiens et 80 heures d'observation. Les échanges lors de l’entretien sont enregistrés à l’aide d’un appareil d’enregistrement vocal, puis retranscrits intégralement sous Word et anonymisés. Les échanges lors des consultations ont été enregistrés à l’aide de notes, puis formatés sous Word et anonymisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- transgenres
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Refus du tuteur légal du patient.
- Personne sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeune transgenre
Patients transgenres consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour une demande liée à la préservation de leur fertilité ou à un traitement hormonal, ainsi que les parents/membres de la famille présents au moment du rendez-vous. Le plafond est de 20 entretiens et 80 heures. |
collecte de données biographiques et sociologiques.
Réalisation d'entretiens non directifs (récits de vie) avec des patients transgenres consultant le Service de Médecine de la Reproduction et leurs proches bénévoles.
Les patients reçoivent au moment de leur consultation un « flyer » sur lequel sont indiquées les coordonnées de l'intervieweur.
Ils sont libres de contacter l'enquêteur pour savoir quand et où un entretien pourrait avoir lieu (hors hôpital).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observations ethnographiques de consultations pour étudier le rapport au parcours de soins des personnes transgenres
Délai: 1 an
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Réalisation d'entretiens non directifs (récits de vie) avec des patients transgenres consultant le Service de Médecine de la Reproduction et leurs proches bénévoles.
Les patients reçoivent au moment de leur consultation un dépliant sur lequel sont indiquées les coordonnées de l'enquêteur.
Ils sont libres de contacter l'enquêteur pour savoir quand et où un entretien pourrait avoir lieu (hors hôpital).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Observations ethnographiques de consultations transgenres dans le service de médecine de la reproduction
Délai: 1 an
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Observations ethnographiques des consultations du service de médecine de la reproduction.
L'enquêteur est présent lors des consultations avec les patients transgenres et prend note de ce qu'il observe et entend.
Il veille à ce que les personnes présentes donnent leur consentement éclairé au début du rendez-vous.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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