- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06221163
Socjologiczne studium przebiegu życia młodych pacjentów transpłciowych (ParTransRep)
Socjologiczne badanie przebiegu życia młodych pacjentów transpłciowych Konsultacje z Zakładem Medycyny REProdukcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba osób zgłaszających się w związku z wnioskiem dotyczącym tożsamości transpłciowej gwałtownie rośnie. Celem badania jest opisanie różnorodności praktyk i dyskursów mobilizowanych przez zainteresowane osoby i ich bliskich w następstwie prac już przeprowadzonych w naukach humanistycznych.
Ścieżka opieki jest głównym wyznacznikiem doświadczeń osób transpłciowych, a zróżnicowane ścieżki opieki wskazują na zróżnicowane powiązania z medykalizacją i płcią, co przekłada się na praktyki. Obecnie w próbie nadreprezentuje się osoby transpłciowe, które nie chcą zachować płodności lub nie są leczone hormonalnie. Niezwykle ważne jest uzyskanie dostępu do populacji zgłaszającej się do Służby Medycyny Rozrodu.
Konsultacje to miejsce, w którym krąży i spotyka się wiedza (medyczna, aktywistyczna itp.), która może zostać ponownie przywłaszczona lub wynegocjowana przez osoby transpłciowe. Chociaż same wywiady nie wystarczą do opisania tego ponownego zawłaszczenia i negocjacji, można to zrobić poprzez obserwacje z konsultacji.
Przeprowadzenie niedyrektywnych wywiadów (historii życia) z pacjentami transpłciowymi konsultującymi się z Zakładem Medycyny Rozrodu i ich krewnymi-wolontariuszami.
Limit wynosi 20 wywiadów i 80 godzin obserwacji.
Podczas konsultacji pacjenci otrzymują „ulotkę”, na której podane są dane kontaktowe osoby przeprowadzającej wywiad. Mogą skontaktować się z osobą przeprowadzającą rozmowę, aby dowiedzieć się, kiedy i gdzie może odbyć się rozmowa kwalifikacyjna (poza szpitalem).
Limit wynosi 20 wywiadów i 80 godzin obserwacji. Dyskusje podczas rozmowy kwalifikacyjnej są nagrywane za pomocą urządzenia rejestrującego głos, a następnie w całości transkrybowane w programie Word i poddawane anonimizacji. Dyskusje podczas konsultacji rejestrowano za pomocą notatek, następnie sformatowano w programie Word i poddano anonimizacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- transpłciowy
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Odmowa opiekuna prawnego pacjenta.
- Osoba pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Młody transpłciowy
Pacjenci transpłciowi zgłaszający się do Zakładu Medycyny Rozrodu z wnioskiem związanym z zachowaniem płodności lub terapią hormonalną, a także rodzice/członkowie rodziny obecni w czasie wizyty. Limit wynosi 20 rozmów kwalifikacyjnych i 80 godzin. |
gromadzenie danych biograficznych i socjologicznych.
Przeprowadzenie niedyrektywnych wywiadów (historii życia) z pacjentami transpłciowymi konsultującymi się z Zakładem Medycyny Rozrodu i ich krewnymi-wolontariuszami.
Podczas konsultacji pacjenci otrzymują „ulotkę”, na której podane są dane kontaktowe osoby przeprowadzającej wywiad.
Mogą skontaktować się z osobą przeprowadzającą rozmowę, aby dowiedzieć się, kiedy i gdzie może odbyć się rozmowa kwalifikacyjna (poza szpitalem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obserwacje etnograficzne konsultacji w celu zbadania związku ze ścieżką opieki nad osobami transpłciowymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeprowadzenie niedyrektywnych wywiadów (historii życia) z pacjentami transpłciowymi konsultującymi się z Zakładem Medycyny Rozrodu i ich krewnymi-wolontariuszami.
Podczas konsultacji pacjenci otrzymują ulotkę, na której podane są dane kontaktowe osoby przeprowadzającej wywiad.
Mogą skontaktować się z osobą przeprowadzającą rozmowę, aby dowiedzieć się, kiedy i gdzie może odbyć się rozmowa kwalifikacyjna (poza szpitalem).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obserwacje etnograficzne konsultacji osób transpłciowych w Zakładzie Medycyny Rozrodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obserwacje etnograficzne konsultacji w Zakładzie Medycyny Rozrodu.
Badacz jest obecny podczas konsultacji z pacjentami transpłciowymi i notuje to, co zaobserwuje i usłyszy.
Zapewnia, że obecne osoby wyrażą świadomą zgodę na początku spotkania.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .