- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06221163
Sociologische studie van de levensloop van jonge TRANSgenderpatiënten (ParTransRep)
Sociologische studie van de levensloop van jonge TRANSgenderpatiënten in overleg met de afdeling REProduction Medicine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal mensen dat consulteert voor een verzoek gerelateerd aan transidentiteit neemt sterk toe. Het onderzoek heeft tot doel de diversiteit aan praktijken en discoursen te beschrijven die door de betrokkenen en hun familieleden worden gemobiliseerd in de nasleep van het werk dat al in de menswetenschappen is verricht.
Het zorgpad is een centrale determinant van transgenderervaringen en gedifferentieerde zorgpaden duiden op gedifferentieerde relaties met medicalisering en gender, die zich vertalen in praktijken. Momenteel zijn transgenders die hun vruchtbaarheid niet willen behouden of die niet hormonaal behandeld worden, oververtegenwoordigd in de steekproef. Het is van groot belang om toegang te krijgen tot de bevolking die zich tot de Dienst Reproductieve Geneeskunde wendt.
Het overleg is een plaats waar kennis (medisch, activistisch, etc.) circuleert en elkaar ontmoet, die vervolgens opnieuw kan worden toegeëigend of onderhandeld door transgenders. Hoewel interviews alleen niet voldoende zijn om deze hertoe-eigening en onderhandeling te beschrijven, is het wel mogelijk dit te doen door middel van observaties van overleg.
Het houden van niet-directieve interviews (levensverhalen) met transgenderpatiënten, waarbij de afdeling Reproductieve Geneeskunde en hun vrijwillige familieleden worden geraadpleegd.
Het plafond is 20 interviews en 80 uur observatie.
Patiënten krijgen bij hun consult een 'flyer' mee waarop de contactgegevens van de interviewer staan. Het staat hen vrij om contact op te nemen met de interviewer om te informeren wanneer en waar een interview (buiten het ziekenhuis) kan plaatsvinden.
Het plafond is 20 interviews en 80 uur observatie. De discussies tijdens het interview worden opgenomen met een stemopnameapparaat, vervolgens volledig in Word getranscribeerd en geanonimiseerd. Besprekingen tijdens consultaties werden vastgelegd aan de hand van aantekeningen, vervolgens opgemaakt in Word en geanonimiseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- transgender
Uitsluitingscriteria:
- Weigering door de patiënt.
- Weigering door de wettelijke voogd van de patiënt.
- Persoon onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jonge transgender
Transgenderpatiënten die de afdeling Voortplantingsgeneeskunde raadplegen voor een verzoek in verband met het behoud van hun vruchtbaarheid of hormoontherapie, evenals ouders/familieleden die aanwezig zijn op het moment van de afspraak. Het plafond is 20 interviews en 80 uur. |
verzameling van biografische en sociologische gegevens.
Het houden van niet-directieve interviews (levensverhalen) met transgenderpatiënten, waarbij de afdeling Reproductieve Geneeskunde en hun vrijwillige familieleden worden geraadpleegd.
Patiënten krijgen bij hun consult een 'flyer' mee waarop de contactgegevens van de interviewer staan.
Het staat hen vrij om contact op te nemen met de interviewer om te informeren wanneer en waar een interview (buiten het ziekenhuis) kan plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Etnografische observaties van consultaties om de relatie tot het zorgtraject voor transgenders te bestuderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het houden van niet-directieve interviews (levensverhalen) met transgenderpatiënten, waarbij de afdeling Reproductieve Geneeskunde en hun vrijwillige familieleden worden geraadpleegd.
Patiënten krijgen bij hun consult een flyer mee waarop de contactgegevens van de interviewer staan.
Het staat hen vrij om contact op te nemen met de interviewer om te informeren wanneer en waar een interview (buiten het ziekenhuis) kan plaatsvinden.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Etnografische observaties van transgenderconsultaties op de afdeling Reproductieve Geneeskunde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Etnografische observaties van consultaties op de afdeling Reproductieve Geneeskunde.
De onderzoeker is aanwezig bij consulten met transgenderpatiënten en maakt aantekeningen van wat hij waarneemt en hoort.
Hij zorgt ervoor dat de aanwezigen bij aanvang van de afspraak hun geïnformeerde toestemming geven.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .