- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06233175
Kombinovaná cvičení kinetického řetězce na osteoartrózu kolene
29. ledna 2024 aktualizováno: hadeer Ali El sayaad, Cairo University
Kombinovaná cvičení s otevřeným a uzavřeným kinetickým řetězcem na statickou a dynamickou sílu hamstringů a kvadricepsů u pacientů s osteoartrózou kolena
studie bude provedena na fakultě fyzikální terapie káhirské univerzity s cílem prozkoumat účinek kombinovaných kinetických řetězových cvičení na statickou a dynamickou sílu hamstringů a kvadricepsů u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
studie bude provedena na fakultě fyzikální terapie káhirské univerzity s cílem prozkoumat účinek kombinovaných kinetických řetězových cvičení na statickou a dynamickou sílu hamstringu a kvadricepsu, bolest kolen, funkci, poměr H/Q u pacientů s osteoartrózou kolena.
lafayette ruční dynamometr k měření statické síly hamstringů a kvadricepsů a volné váhy podle Brzyckiho vzorce pro měření dynamické síly hamstringů a kvadricepsů stanovením maxima 1 opakování a bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS) hodnocení od (0 = žádná bolest) do (10= nejhorší bolest) a funkce podle Western Ontario a McMaster University Index Osteoarthritis Index, nižší skóre naznačuje, že se pacient zlepšil, počet pacientů bude 34 rozdělených do 2 skupin, každá skupina bude zahrnovat 17 pacientů, z nichž 2 vypadnou podle výpočet velikosti vzorku, každá skupina obdrží konvenční desítky po dobu 20 minut.
a horký hřbet po dobu 15 min.
a protahovací cvičení pro hamstringy, kvadricepsy, lýtkové svaly, zatímco experimentální skupina bude rozšířena o kombinovaná cvičení kinetického řetězce
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hadeer a el sayaad
- Telefonní číslo: 01064125662
- E-mail: hadirelsayaad95@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- hadeer a el sayaad, bachelor's
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti jsou ve věku od 38 do 65 let
- nedávné rentgenové snímky potvrzující osteoartrózu 2. a 3. stupně (mírnou až střední).
- primární a sekundární artróza
- oba pohlaví
- jednostranná osteoartróza kolena
- bolest v koleni po většinu dní předchozího měsíce
- ranní ztuhlost méně než 30 min. v trvání
- index tělesné hmotnosti pacienta (BMI) mezi 18,5 a 29,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- neurologické poruchy
- upoutaný na invalidní vozík
- výrazné kognitivní poruchy
- přítomná systémová zánětlivá artritida
anamnéza endoprotézy kyčelního a kolenního kloubu
- anamnéza traumatu nebo chirurgické artroskopie kteréhokoli kolena za posledních 6 měsíců
- během posledních 3 měsíců dostali intraartikulární injekci do kolena
- při antikoagulační léčbě, nedávné nebo hrozící operaci (do 3 měsíců)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční skupina
pacienti absolvují konvenční transkutánní elektrickou stimulaci (desítky) s frekvencí 100 Hz, s trváním pulzu 60 mikrosekund po dobu 20 minut.
,horká záda 15 min,protahovací cviky na podkolenní šlachy, kvadricepsy, lýtkové svaly
|
protahovací cvičení a teplá záda a transkutánní elektrická stimulace, bez kombinovaných kinetických řetězových cvičení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: intervenční skupina
pacienti užívají konvenční desítky s frekvencí 100 Hz, trváním pulzu 60 mikrosekund po dobu 20 min.
,horká záda na 15 min,protahovací cviky na hamstring ,kvadricepsy ,lýtkové svaly s kombinovaným kinetickým řetězovým cvičením (koncová extenze kolena,polo dřep (skluz po stěně) ,předmluva krok nahoru a dolů ,vzpřímené zvedání nohou,extenze kolen vsedě )
|
kombinovaná kinetická řetězová cvičení ve formě skluzu po stěně, koncová extenze kolena, krok vpřed nahoru a dolů, krok nahoru a dolů do strany, vzpřímené zvedání nohou, extenze kolen v sedu, protahovací cvičení, horká záda a transkutánní elektrická stimulace,
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statická síla kvadricepsu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
měření statického kvadricepsu ze sedu pod úhlem 60 a 90
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
|
statická síla hamstringů
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
měření statické síly hamstringů ze sedu pod úhlem 60 a 90
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
|
dynamická síla kvadricepsu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
měření dynamické síly kvadricepsu ze sedu pomocí randomizované volné váhy a Brzyckiho vzorce
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
|
dynamická síla hamstringů
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
měření dynamické síly hamstringů z polohy na břiše pomocí randomizované volné váhy a Brzyckiho vzorce
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
|
Poměr hamstring/quadriceps ((H/Q).
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
rozdělení statické hamstringu na statickou sílu kvadricepsu a dynamické hamstring na dynamickou sílu kvadricepsu
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna bolesti krku
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
podle vizuální analogové škály (VAS), (0=žádná bolest) a (10=nejhorší bolest)
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
|
funkce
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
Dotazník BYWestern Ontario and McMaster University Index osteoarthritis Index ,Nižší skóre naznačuje, že se pacient zlepšil
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004731
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)