- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06233175
Kombinierte kinetische Kettenübungen bei Knie-Arthrose
29. Januar 2024 aktualisiert von: hadeer Ali El sayaad, Cairo University
Kombinierte Übungen mit offener und geschlossener kinetischer Kette zur statischen und dynamischen Kraft der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps bei Patienten mit Knie-Arthrose
Die Studie wird an der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt, um die Wirkung kombinierter kinetischer Kettenübungen auf die statische und dynamische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt, um die Wirkung kombinierter kinetischer Kettenübungen auf die statische und dynamische Kraft der hinteren Oberschenkel- und Quadrizepsmuskulatur, Knieschmerzen, Funktion und H/Q-Verhältnis bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen
Lafayette-Handdynamometer zur Messung der statischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps sowie des freien Gewichts nach Brzycki. Formel zur Messung der dynamischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps durch Bestimmung des Maximums von 1 Wiederholung und der Schmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS). Bewertung von (0 = keine Schmerzen). bis (10 = schlimmster Schmerz) und Funktion nach Fragebogen zum Osteoarthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster. Eine niedrigere Punktzahl weist darauf hin, dass es dem Patienten besser geht. Die Anzahl der Patienten beträgt 34, aufgeteilt in 2 Gruppen Berechnung der Stichprobengröße: Jede Gruppe erhält 20 Minuten lang konventionelle Zehner.
und 15 Min. heiß backen.
und Dehnübungen für Oberschenkel-, Quadrizeps- und Wadenmuskulatur, während die Versuchsgruppe durch kombinierte kinetische Kettenübungen erweitert wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: hadeer a el sayaad
- Telefonnummer: 01064125662
- E-Mail: hadirelsayaad95@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- hadeer a el sayaad, bachelor's
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sind zwischen 38 und 65 Jahre alt
- Aktuelle Röntgenaufnahmen bestätigen Arthrose 2. und 3. Grades (leicht bis mittelschwer).
- primäre und sekundäre Arthrose
- beide Geschlechter
- einseitige Kniearthrose
- Schmerzen im Knie an den meisten Tagen des Vormonats
- Morgensteifigkeit weniger als 30 Min. in der Dauer
- Body-Mass-Index (BMI) des Patienten zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störungen
- an den Rollstuhl gebunden
- erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- Es liegt eine systemische entzündliche Arthritis vor
Geschichte der Hüft- und Knieendoprothetik
- Vorgeschichte eines Traumas oder einer chirurgischen Arthroskopie eines Knies in den letzten 6 Monaten
- innerhalb der letzten 3 Monate eine intraartikuläre Injektion in das Knie erhalten haben
- unter gerinnungshemmender Therapie, vor Kurzem oder bevorstehender Operation (innerhalb von 3 Monaten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: konventionelle Gruppe
Patienten erhalten 20 Minuten lang eine konventionelle transkutane elektrische Stimulation (Zehner) mit einer Frequenz von 100 Hz und einer Impulsdauer von 60 Mikrosekunden.
,heißer Rücken für 15 Minuten, Dehnübungen für Oberschenkelmuskulatur, Quadrizeps und Wadenmuskulatur
|
Dehnübungen und heiße Rücken- und transkutane Elektrostimulation, ohne kombinierte kinetische Kettenübungen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten nehmen herkömmliche Zehnergeräte mit einer Frequenz von 100 Hz und einer Impulsdauer von 60 Mikrosekunden für 20 Minuten ein.
,Hot Backs für 15 Minuten,Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Quadrizeps, die Wadenmuskulatur mit kombinierten kinetischen Kettenübungen (terminale Kniestreckung, halber Kniebeuge (Wandrutsche), Vorwort-Schritt nach oben und unten, gerades Beinheben, sitzende Kniestreckung)
|
Kombinierte kinetische Kettenübungen in Form von Wandrutsche, terminaler Kniestreckung, Vorwärtsschritt auf und ab, seitlicher Schritt auf und ab, Anheben des geraden Beins, Kniestreckung im Sitzen, Dehnübungen, heißer Rücken und transkutane elektrische Stimulation,
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische Quadrizepskraft
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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Messung des statischen Quadrizeps aus sitzender Position im Winkel 60 und 90
|
Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
|
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Statische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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Messung der statischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur aus sitzender Position im Winkel von 60° und 90°
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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dynamische Quadrizepskraft
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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Messung der dynamischen Quadrizepskraft aus sitzender Position anhand randomisierter freier Gewichte und der Brzycki-Formel
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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|
dynamische Kraft der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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Messung der dynamischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur aus der Bauchlage anhand randomisierter freier Gewichte und der Brzycki-Formel
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
|
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Kniesehne/Quadrizeps ((H/Q)-Verhältnis
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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Unterteilung der statischen Oberschenkelmuskulatur in die statische Quadrizepskraft und der dynamischen Oberschenkelmuskulatur in die dynamische Quadrizepsstärke
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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nach visueller Analogskala (VAS), (0=kein Schmerz) und (10=stärkster Schmerz)
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
|
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Funktion
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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Fragebogen zum Osteoarthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster. Ein niedrigerer Wert weist darauf hin, dass es dem Patienten besser geht
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004731
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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