- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06233175
Połączone ćwiczenia łańcucha kinetycznego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: hadeer Ali El sayaad, Cairo University
Połączone ćwiczenia otwartego i zamkniętego łańcucha kinetycznego na statyczną i dynamiczną siłę ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
badanie zostanie przeprowadzone na wydziale fizjoterapii uniwersytetu w Kairze w celu zbadania wpływu połączonych ćwiczeń łańcucha kinetycznego na statyczną i dynamiczną siłę ścięgna podkolanowego oraz mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie zostanie przeprowadzone na wydziale fizjoterapii uniwersytetu w Kairze w celu zbadania wpływu połączonych ćwiczeń łańcucha kinetycznego na statyczną i dynamiczną siłę ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda, ból kolana, funkcję, stosunek H/Q u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Ręczny dynamometr Lafayette do pomiaru siły statycznej ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda oraz wolnego ciężaru według wzoru Brzyckiego do pomiaru dynamicznej siły ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda poprzez określenie maksimum 1 powtórzenia oraz bólu mierzonego wizualno-analogową skalą (VAS) od (0 = brak bólu) do (10 = najgorszy ból) i działanie według kwestionariusza na uniwersytetach Western Ontario i McMaster Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów niższy wynik wskazuje, że stan pacjenta się poprawia, liczba pacjentów wyniesie 34 pacjentów podzielonych na 2 grupy, każda grupa będzie obejmować 17 pacjentów, przy czym 2 osoby wypadły zgodnie z obliczenie wielkości próby, każda grupa otrzyma konwencjonalne dziesiątki przez 20 minut.
i ponownie podgrzewaj przez 15 minut.
i ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowego, mięśnia czworogłowego, mięśni łydek, natomiast grupa eksperymentalna zostanie powiększona o połączone ćwiczenia łańcucha kinetycznego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hadeer a el sayaad
- Numer telefonu: 01064125662
- E-mail: hadirelsayaad95@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- hadeer a el sayaad, bachelor's
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci są w wieku od 38 do 65 lat
- aktualne zdjęcia rentgenowskie potwierdzające chorobę zwyrodnieniową stawów stopnia 2 i 3 (łagodną do umiarkowanej).
- pierwotna i wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów
- obie płcie
- jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- ból kolana przez większość dni poprzedniego miesiąca
- sztywność poranna poniżej 30 min. w czasie trwania
- wskaźnik masy ciała pacjenta (BMI) pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neurologiczne
- przywiązany do wózka inwalidzkiego
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- obecne ogólnoustrojowe zapalenie stawów
historia endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego
- historia urazów lub artroskopii chirurgicznej któregokolwiek kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- otrzymał zastrzyk śródstawowy do kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- w trakcie terapii przeciwzakrzepowej, niedawnej lub zbliżającej się operacji (w ciągu 3 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
pacjenci poddawani są konwencjonalnej przezskórnej stymulacji elektrycznej (dziesiątki) o częstotliwości 100 Hz, czasie trwania impulsu 60 mikrosekund przez 20 minut.
, gorące plecy przez 15 min, ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe, mięśnie czworogłowe, mięśnie łydek
|
ćwiczenia rozciągające oraz elektryczna stymulacja gorących pleców i przezskórna, bez połączonych ćwiczeń łańcucha kinetycznego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
pacjenci przyjmują konwencjonalne dziesiątki o częstotliwości 100 Hz, czas trwania impulsu 60 mikrosekund przez 20 minut.
, gorące plecy przez 15 minut, ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe, mięsień czworogłowy, mięśnie łydek z połączonymi ćwiczeniami łańcucha kinetycznego (końcowe wyprosty kolan, półprzysiady (ślizganie się po ścianie), słowo wstępne w górę i w dół, uniesienie prostej nogi, wyprost kolana w pozycji siedzącej)
|
kombinowane ćwiczenia łańcucha kinetycznego w postaci ślizgu po ścianie, końcowego wyprostu kolana, kroku w przód w górę i w dół, kroku w bok w górę i w dół, uniesienia prostej nogi, wyprostu kolana w pozycji siedzącej, ćwiczeń rozciągających, gorącej stymulacji pleców i przezskórnej stymulacji elektrycznej,
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statyczna siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
pomiar statycznego mięśnia czworogłowego uda w pozycji siedzącej pod kątem 60 i 90
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
|
statyczna siła ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
pomiar statycznej siły ścięgna podkolanowego w pozycji siedzącej pod kątem 60 i 90
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
|
dynamiczna siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
pomiar dynamicznej siły mięśnia czworogłowego uda w pozycji siedzącej za pomocą losowych wolnych ciężarów i wzoru Brzyckiego
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
|
dynamiczna siła ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
pomiar dynamicznej siły ścięgna podkolanowego w pozycji leżącej za pomocą losowych wolnych ciężarów i wzoru Brzyckiego
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
|
Stosunek ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego ((H/Q).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
dzieląc statyczne ścięgno podkolanowe na statyczną siłę mięśnia czworogłowego i dynamiczne ścięgno podkolanowe na dynamiczną siłę mięśnia czworogłowego
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu szyi
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
w skali wizualno-analogowej (VAS), (0 = brak bólu) i (10 = najgorszy ból)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
|
funkcjonować
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
Kwestionariusz BYWestern Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index, Niższy wynik wskazuje, że pacjent czuje się lepiej
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004731
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone