- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06233175
Esercizi combinati di catena cinetica sull'artrosi del ginocchio
29 gennaio 2024 aggiornato da: hadeer Ali El sayaad, Cairo University
Esercizi combinati di catena cinetica aperta e chiusa sulla forza statica e dinamica dei tendini del ginocchio e dei quadricipiti nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
lo studio sarà condotto presso la facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo per studiare l'effetto degli esercizi combinati della catena cinetica sulla forza statica e dinamica dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo studio sarà condotto presso la facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo per studiare l'effetto degli esercizi combinati della catena cinetica sulla forza statica e dinamica dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite, sul dolore al ginocchio, sulla funzione, sul rapporto H/Q nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Dinamometro portatile Lafayette per misurare la forza statica dei muscoli posteriori della coscia e dei quadricipiti e il peso libero secondo la formula di Brzycki per misurare la forza dinamica dei muscoli posteriori della coscia e dei quadricipiti determinando 1 ripetizione massima e il dolore misurato tramite scala analogica visiva (VAS) con valutazione da (0 = nessun dolore) a (10= dolore peggiore), e la funzione del questionario sull'osteoartrosi delle università dell'Ontario Occidentale e McMaster, il punteggio inferiore indica che il paziente sta migliorando, il numero di pazienti sarà 34 divisi in 2 gruppi, ciascun gruppo includerà 17 pazienti, con 2 abbandoni secondo calcolo della dimensione del campione, ciascun gruppo riceverà decine convenzionali per 20 minuti.
e ritorno caldo per 15 minuti.
ed esercizi di stretching per muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, polpacci, mentre il gruppo sperimentale sarà arricchito da esercizi combinati di catena cinetica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: hadeer a el sayaad
- Numero di telefono: 01064125662
- Email: hadirelsayaad95@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
-
Contatto:
- hadeer a el sayaad, bachelor's
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti hanno un'età compresa tra 38 e 65 anni
- radiografie recenti che confermano l'artrosi di grado 2 e 3 (da lieve a moderata).
- Artrosi primaria e secondaria
- entrambi i sessi
- Artrosi unilaterale del ginocchio
- dolore al ginocchio per la maggior parte dei giorni del mese precedente
- rigidità mattutina inferiore a 30 min. nella durata
- indice di massa corporea del paziente (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- disordini neurologici
- costretto su sedia a rotelle
- significativo deterioramento cognitivo
- presente artrite infiammatoria sistemica
storia di artroplastica dell'anca e del ginocchio
- storia di trauma o artroscopia chirurgica di uno dei ginocchia negli ultimi 6 mesi
- hanno ricevuto un’iniezione intrarticolare al ginocchio negli ultimi 3 mesi
- in terapia anticoagulante, intervento chirurgico recente o imminente (entro 3 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo convenzionale
i pazienti ricevono la stimolazione elettrica transcutanea convenzionale (decine) con una frequenza di 100 Hz, una durata dell'impulso di 60 microsecondi per 20 minuti.
, schiena calda per 15 minuti, esercizi di stretching per muscoli posteriori della coscia, quadricipiti e polpacci
|
esercizi di stretching e stimolazione elettrica hot back e transcutanea, senza esercizi combinati di catena cinetica
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo interventista
i pazienti assumono decine convenzionali con una frequenza di 100 Hz , una durata dell'impulso di 60 microsecondi per 20 min.
, schiena calda per 15 minuti, esercizi di stretching per muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, polpacci con esercizi combinati di catena cinetica (estensione terminale del ginocchio, semi squat (scivolo a muro), prefazione step su e giù, sollevamento della gamba tesa, estensione del ginocchio da seduti)
|
esercizi combinati di catena cinetica sotto forma di scivolamento sul muro, estensione terminale del ginocchio, passo in avanti su e giù, passo laterale su e giù, sollevamento della gamba dritta, estensione del ginocchio da seduti, esercizi di stretching, schiena calda e stimolazione elettrica transcutanea,
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza statica del quadricipite
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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misurazione del quadricipite statico dalla posizione seduta ad angoli 60 e 90
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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forza statica dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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misurazione della forza statica dei muscoli posteriori della coscia dalla posizione seduta ad angoli 60 e 90
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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forza dinamica del quadricipite
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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misurazione della forza dinamica del quadricipite dalla posizione seduta mediante peso libero randomizzato e formula di Brzycki
|
La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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forza dinamica dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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misurazione della forza dinamica dei muscoli posteriori della coscia dalla posizione prona mediante peso libero randomizzato e formula di Brzycki
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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Rapporto tendine del ginocchio/quadricipite ((H/Q).
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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dividendo il tendine del ginocchio statico sulla forza statica del quadricipite e il tendine del ginocchio dinamico sulla forza dinamica del quadricipite
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nel dolore al collo
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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mediante scala analogica visiva (VAS), (0=nessun dolore) e (10=dolore peggiore)
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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funzione
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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Questionario BYWestern Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, il punteggio più basso indica che il paziente migliora
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004731
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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