- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06233175
Yhdistetyt kineettiset ketjuharjoitukset polven nivelrikkoon
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: hadeer Ali El sayaad, Cairo University
Yhdistetyt avoimet ja suljetut kineettiset ketjuharjoitukset polven nivelrikkopotilaiden reisijänteen ja nelipäisen lihasten staattista ja dynaamista voimaa varten
Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnassa tehdään tutkimus, jossa tutkitaan yhdistettyjen kineettisten ketjuharjoitusten vaikutusta staattisen ja dynaamisen reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen polven nivelrikkopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnassa, jossa tutkitaan yhdistettyjen kineettisten ketjuharjoitusten vaikutusta polven nivelrikkopotilaiden staattisen ja dynaamisen reisilihaksen ja nelipäisen lihasten voimakkuuteen, polvikipuun, toimintaan, H/Q-suhteeseen.
Lafayette-käsidynamometri, joka mittaa reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen staattista voimaa ja vapaan painon Brzyckin kaavalla dynaamisen reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen voimakkuuden mittaamiseksi määrittämällä 1 toiston enimmäismäärä, ja kipua mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosta (0 = ei kipua) - (10 = pahin kipu), ja toiminta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen Osteoarthritis Index -kyselylomakkeen alhaisemmat pisteet osoittavat, että potilas paranee, potilaiden lukumäärä on 34 jaettu 2 ryhmään, jokaiseen ryhmään kuuluu 17 potilasta, joista 2 lopettaa näytekoon laskeminen, jokainen ryhmä saa tavanomaisia kymmeniä 20 minuutin ajan.
ja kuuma takaisin 15 min.
ja venytysharjoituksia reisilihaksille, nelipäisille, pohkeille, kun taas koeryhmää täydennetään yhdistetyillä kineettisillä ketjuharjoituksilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: hadeer a el sayaad
- Puhelinnumero: 01064125662
- Sähköposti: hadirelsayaad95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- hadeer a el sayaad, bachelor's
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden ikä on 38-65
- viimeaikaiset röntgenkuvat, jotka vahvistivat asteen 2 ja 3 (lievä tai kohtalainen) nivelrikko
- primaarinen ja sekundaarinen nivelrikko
- molempia sukupuolia
- yksipuolinen polven nivelrikko
- kipu polvessa useimpina päivinä edellisen kuukauden aikana
- aamujäykkyys alle 30 min. kestossa
- potilaan painoindeksi (BMI) on 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset häiriöt
- pyörätuoliin sidottu
- merkittävä kognitiivinen häiriö
- systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus
lonkka- ja polvinivelleikkauksen historia
- jommankumman polven trauma tai kirurginen artroskopia viimeisen 6 kuukauden aikana
- saanut polven nivelensisäisen injektion viimeisen 3 kuukauden aikana
- antikoagulanttihoidon alla, äskettäin tehty tai uhkaava leikkaus (3 kuukauden sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
potilaat ottavat tavanomaista transkutaanista sähköstimulaatiota (kymmeniä) taajuudella 100 Hz, pulssin kesto 60 mikrosekuntia 20 minuutin ajan.
,kuuma selkä 15min
|
venytysharjoitukset ja kuuma selkä ja transkutaaninen sähköstimulaatio ilman yhdistettyjä kineettisiä ketjuharjoituksia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
potilaat ottavat tavanomaisia kymmeniä taajuudella 100 Hz, pulssin kesto 60 mikrosekuntia 20 minuutin ajan.
,kuuma selkä 15 min, venytysharjoitukset reisilihakselle, nelipäiselle lihakselle, pohjelihaksille yhdistetyillä kineettisillä ketjuharjoituksilla (päätepolven ojennus, puolikyykky (seinäliuku), esipuhe askel ylös ja alas, suora jalan nosto, istuva polven ojennus )
|
yhdistetyt kineettiset ketjuharjoitukset seinäliuku, päätepolven ojennus, eteenpäinaskel ylös ja alas, sivuaskel ylös ja alas, suora jalkojen nosto, istuva polven ojennus, venytysharjoitukset, kuuma selkä ja transkutaaninen sähköstimulaatio,
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen nelipään voima
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
staattisen nelipäisen reisilihaksen mittaaminen istuma-asennosta kulmassa 60 ja 90
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
|
staattinen reisilihaksen vahvuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
Mittaa staattista reisilihasten voimaa istuma-asennosta 60 ja 90 kulmassa
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
|
dynaaminen nelipään voima
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
dynaamisen nelipäisen lihasvoiman mittaaminen istuma-asennosta satunnaistetulla vapaalla painolla ja Brzyckin kaavalla
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
|
dynaaminen reisilihaksen vahvuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
dynaamisen reisilihaksen voimakkuuden mittaaminen makuuasennosta satunnaistetulla vapaalla painolla ja Brzyckin kaavalla
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
|
Reisilihas/nelipäinen ((H/Q) -suhde
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
staattisen reisilihaksen jakaminen staattisen nelipäisen reisilihaksen voiman ja dynaamisen reisilihaksen dynaamisen nelipäisen lihasvoiman jakaminen
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos niskakivussa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (0 = ei kipua) ja (10 = pahin kipu)
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
|
toiminto
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
BYWestern Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin kyselylomake, alhaisemmat pisteet osoittavat, että potilas paranee
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa perustoimenpiteenä ja viimeisen hoitokerran (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004731
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset tavanomaista
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)