- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06233175
Gecombineerde kinetische kettingoefeningen bij knieartrose
29 januari 2024 bijgewerkt door: hadeer Ali El sayaad, Cairo University
Gecombineerde open en gesloten kinetische kettingoefeningen op de statische en dynamische kracht van de hamstrings en quadriceps bij patiënten met artrose in de knie
Er zal een onderzoek worden uitgevoerd aan de faculteit fysiotherapie van de universiteit van Caïro om het effect van gecombineerde kinetische ketenoefeningen op de statische en dynamische hamstring- en quadricepskracht bij patiënten met knieartrose te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de faculteit fysiotherapie van de Universiteit van Caïro om het effect te onderzoeken van gecombineerde kinetische ketenoefeningen op de statische en dynamische kracht van de hamstrings en quadriceps, kniepijn, functie en H/Q-verhouding bij patiënten met artrose in de knie.
Lafayette handdynamometer voor het meten van de statische kracht van de hamstrings en quadriceps, en het vrije gewicht volgens de Brzycki-formule voor het meten van de dynamische hamstring- en quadricepskracht door het maximum van 1 herhaling te bepalen, en de pijn gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) van (0 = geen pijn) tot (10 = ergste pijn), en functie volgens Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index vragenlijst, lagere score geeft aan dat de patiënt beter wordt, het aantal patiënten zal 34 zijn, verdeeld in 2 groepen, elke groep zal 17 patiënten omvatten, met 2 uitvallers volgens Berekening van de steekproefomvang: elke groep ontvangt gedurende 20 minuten conventionele tientallen.
en warm terug gedurende 15 minuten.
en rekoefeningen voor de hamstrings, quadriceps en kuitspieren, terwijl de experimentele groep zal worden uitgebreid met gecombineerde kinetische kettingoefeningen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: hadeer a el sayaad
- Telefoonnummer: 01064125662
- E-mail: hadirelsayaad95@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- hadeer a el sayaad, bachelor's
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënten zijn tussen de 38 en 65 jaar oud
- recente röntgenfoto's die graad 2 en 3 (milde tot matige) artrose bevestigen
- primaire en secundaire artrose
- beide geslacht
- eenzijdige knieartrose
- pijn in de knie gedurende de meeste dagen van de voorgaande maand
- ochtendstijfheid minder dan 30 minuten. qua duur
- body mass index (BMI) van de patiënt tussen 18,5 en 29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen
- rolstoelgebonden
- aanzienlijke cognitieve stoornissen
- huidige systemische inflammatoire artritis
geschiedenis van heup- en knieartroplastiek
- voorgeschiedenis van trauma of chirurgische artroscopie van een van beide knieën in de afgelopen 6 maanden
- in de afgelopen 3 maanden een intra-articulaire injectie in de knie heeft gekregen
- onder antistollingstherapie, recente of aanstaande operatie (binnen 3 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele groep
patiënten krijgen conventionele transcutane elektrische stimulatie (tientallen) met een frequentie van 100 Hz, een pulsduur van 60 microseconden gedurende 20 minuten.
,hete ruggen gedurende 15 minuten, rekoefeningen voor hamstrings, quadriceps, kuitspieren
|
rekoefeningen en hete rug- en transcutane elektrische stimulatie, zonder gecombineerde kinetische kettingoefeningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: interventionele groep
patiënten nemen conventionele tientallen met een frequentie van 100 Hz, een pulsduur van 60 microseconden gedurende 20 minuten.
,hotbacks gedurende 15 minuten,rekoefeningen voor de hamstring,quadriceps,kuitspieren met gecombineerde kinetische kettingoefeningen (terminale knie-extensie,semi-squat (wall slide),voorwoord op en neer stappen,strekken van het gestrekte been,zittende knie-extensie)
|
gecombineerde kinetische kettingoefeningen in de vorm van muurverschuiving, terminale knie-extensie, voorwaartse stap op en neer, zijstap op en neer, gestrekte benen omhoog, zittende knie-extensie, rekoefeningen, hete rug en transcutane elektrische stimulatie,
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
statische quadricepskracht
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
meten van statische quadriceps vanuit zitpositie onder een hoek van 60 en 90
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
|
statische hamstringsterkte
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
het meten van de statische hamstringkracht vanuit zitpositie in een hoek van 60 en 90
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
|
dynamische quadricepskracht
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
het meten van de dynamische quadricepskracht vanuit zittende positie door middel van gerandomiseerd vrij gewicht en de Brzycki-formule
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
|
dynamische hamstringkracht
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
het meten van de dynamische hamstringkracht vanuit buikligging door middel van gerandomiseerd vrij gewicht en de Brzycki-formule
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
|
Hamstring/Quadriceps ((H/Q) verhouding
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
het verdelen van statische hamstrings op statische quadricepskracht en dynamische hamstrings op dynamische quadricepskracht
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in nekpijn
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
op Visueel Analoge Schaal (VAS), (0=geen pijn) en (10=ergste pijn)
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
|
functie
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
BYWestern Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index-vragenlijst. Een lagere score geeft aan dat de patiënt beter wordt
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de eerste behandelsessie, als nulmeting, en tijdens de laatste behandelsessie (na 4 weken) als postbehandelingsmaatregel.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
31 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004731
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .