- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06235333
Prozkoumejte loterií propagovanou denní intervenci pro screening poruch hazardních her
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Gambling Disorder Screening Day (GDSD) připadá každoročně na druhé úterý v březnu. Tato událost je modelována po národních dnech screeningu alkoholu a deprese, jejichž výzkumy ukazují, že zvyšují povědomí o těchto problémech a hledají pomoc. Nikdy nebyla provedena studie dopadů GDSD na jeho účastníky. Tato událost roste v popularitě v Massachusetts, USA a po celém světě, a proto je její hodnocení naprosto nezbytné. Provozovatelé hazardních her mohou být díky svému dosahu (např. prostřednictvím e-mailových marketingových seznamů) mezi hráči schopni podporovat nezávislé zásahy veřejného zdraví pro bezpečnější hraní. Zapojení provozovatelů do tohoto úsilí by pomohlo splnit jejich odpovědnost za propagaci bezpečnějších hazardních her a hledání pomoci. Ačkoli omezené odborné znalosti v oblasti veřejného zdraví a protichůdné finanční zájmy omezují hodnotu přímého zapojení operátorů do intervence v oblasti veřejného zdraví, hodnota nepřímé podpory prostřednictvím podpory úsilí třetích stran v oblasti veřejného zdraví zůstává otevřenou otázkou. V souladu s tím tato studie zvažuje, jak by provozovatelé hazardních her mohli přispět k účasti hráčů v GDSD, a jak se to srovnává s jinou technikou (např. MTurk), která nabízí vysokou angažovanost.
Vzhledem k tomu, že popularita akce roste, je nutné zajistit, aby GDSD mělo zamýšlené účinky, zejména pro příznivce s velkým dosahem, jako jsou provozovatelé hazardních her. To je zvláště důležité pro různé typy lidí, kteří mohou být více či méně vnímaví k událostem GDSD propagovaným operátorem. Vyšetřovatelé mohou například očekávat, že budou pozorovat rozdíly v závislosti na rasovém/etnickém stavu jednotlivců. Jednotlivci menšinovaní podle rasy/etnické příslušnosti mají výrazné překážky při hledání pomoci, včetně dřívější diskriminace ve zdravotnictví, nedostatku kulturně a jazykově vhodné péče a absence zdrojů a možností léčby navržených s ohledem na jejich jedinečné potřeby a kultury. Události GDSD propagované operátorem proto možná bude nutné upravit tak, aby zajistily dosah, vnímavost a odezvu mezi menšinovými lidmi.
Tato studie poskytne informace, které mohou utvářet budoucí zapojení hazardního průmyslu do akcí veřejného zdraví a současně dokončit velký (tj. více než 2000 jednotlivců) screening hazardních her. Kromě toho navrhovaný výzkum zahrnuje novou spolupráci s průmyslovým partnerem na prozkoumání nového digitálního protokolu pro screening a intervenci hazardních her. Zjištění poskytnou nové informace o účinnosti online hromadného screeningu problémů souvisejících s hazardem.
Studijní cíle:
- Spoluvyvinout s Hoosier Lottery kampaň na podporu nového digitálního protokolu pro screening hazardních her a intervenční studii načasovanou tak, aby se shodovala s propagací GDSD 2024;
- Použijte longitudinální vzorek hráčů z větší Indiany k vyhodnocení rozdílů v dosahu GDSD (tj. počtu prověřených jedinců), vnímavosti (tj. hodnocení srozumitelnosti, informativnosti, relevance a užitečnosti po screeningu) a responzivitě (tj. změny v postu -prověření zpráv o hazardních hrách a záměrech a chování bezpečnější hry) pro účastníky screeningu rekrutované loterií a platformou (tj. MTurk) randomizované do intervenčních nebo kontrolních skupin pomocí výchozích a 3měsíčních následných průzkumů a účelného výběru vzorků; a,
- Proveďte moderátorskou analýzu, abyste prozkoumali, zda status člena menšinové skupiny interaguje s náborovou cestou, aby se utvářela reakce účastníků na screeningový/intervenční protokol.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Debi A LaPlante, PhD
- Telefonní číslo: 617-575-5677
- E-mail: dlaplante@cha.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heather M Gray, PhD
- Telefonní číslo: 617-575-5677
- E-mail: hgray@cha.harvard.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byli účastníci způsobilí pro tuto studii, musí (1) být starší 18 let, (2) hrát hazardní hry alespoň měsíčně během posledních 12 měsíců a (3) mít bydliště v Indianě, Kentucky, Michiganu, Illinois nebo Ohiu.
Kritéria vyloučení:
- Být mimo USA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screeningová intervence
Jednotlivci se zapojí do rozvětveného problému/zodpovědného sdílení informací o hazardních hrách předtím, než absolvují stručnou obrazovku s hazardními hrami skládající se z několika položek a obdrží na míru šitou zpětnou vazbu o svém riziku problémů souvisejících s hazardem, včetně zdrojů pro problém/odpovědnost hazardních her pro jejich stát bydliště a národní zdroje.
|
Viz popisy
|
|
Aktivní komparátor: Informační kontrola
Jednotlivci se budou podílet na omezeném problému/zodpovědném sdílení informací o hazardních hrách.
|
Viz popisy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosáhnout
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024)
|
V Čas 1 vyšetřovatelé spočítají počet jedinců, kteří se rozhodnou spustit screeningový protokol GDSD.
|
Čas 1 (12. března 2024)
|
|
Zpětná vazba protokolu.
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024)
|
V Čas 1 vyšetřovatelé požádají účastníky, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s tím, že konkrétní části protokolu GDSD jsou (1) jasné, (2) informativní, (3) relevantní a (4) užitečné.
Účastníci budou hodnotit na 5bodové škále od silně nesouhlasím po rozhodně souhlasím.
|
Čas 1 (12. března 2024)
|
|
Frekvence hazardních her.
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024) a Čas 2 (12. června 2024)
|
V Času 1 a Času 2 vyšetřovatelé vyhodnotí hráčské chování za poslední tři měsíce.
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby uvedli frekvenci, s jakou se za poslední 3 měsíce účastnili šesti hazardních aktivit (např. loterie/stírací losy; poker, stolní hry v kasinu; sport; výherní automaty/keno; jiné) na stupnici od Nikdy ( 0) až více než jednou týdně (6).
U některých analýz přiřadí vyšetřovatelé jednotlivcům jedno 3měsíční skóre frekvence (rozsah 0-6) tím, že určí maximální frekvenci jednotlivců při hraní jakékoli hry během posledních tří měsíců.
|
Čas 1 (12. března 2024) a Čas 2 (12. června 2024)
|
|
Hazardní úmysly.
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024)
|
V Času 1 se vyšetřovatelé zeptají na budoucí záměry účastníků hazardních her tím, že je požádají, aby uvedli, kolik očekávají, že budou hrát v šesti typech hazardních her během příštích tří měsíců pomocí stejné frekvenční stupnice přizpůsobené pro budoucí hazardní hry.
|
Čas 1 (12. března 2024)
|
|
Dodržování pokynů.
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024) a Čas 2 (12. června 2024)
|
V Čas 1 a Čas 2 vyšetřovatelé požádají účastníky, aby podle své nejlepší paměti nahlásili, zda dodrželi tři směrnice pro nižší riziko hazardu [LRGG; 21] během předchozích tří měsíců: (1) sázející ne více než 1 % příjmu domácnosti před zdaněním měsíčně, (2) hazardní hry ne více než čtyři dny v měsíci a (3) vyhýbající se pravidelnému hraní ve více než dvou typech hry. Účastníci uvedou, že postup splnili, nevyhověli nebo nevědí. U některých analýz vyšetřovatelé přidělí jednotlivcům jedno skóre souladu (0-3) sečtením počtu pokynů, které jednotlivec splnil během posledních tří měsíců. |
Čas 1 (12. března 2024) a Čas 2 (12. června 2024)
|
|
Pokyny Záměry.
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024)
|
V Čas 1 vyšetřovatelé požádají účastníky, aby oznámili své záměry sledovat tři LRGG během následujících tří měsíců.
Účastníci budou hodnotit na 5bodové škále od extrémně nepravděpodobné po extrémně pravděpodobné.
|
Čas 1 (12. března 2024)
|
|
Bezpečnější hazardní praktiky.
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024) a Čas 2 (12. června 2024)
|
V Času 1 a Času 2 vyšetřovatelé požádají účastníky, aby podle své nejlepší paměti nahlásili, zda se během předchozích tří měsíců zapojili do šesti bezpečnějších hazardních praktik [21]: (1) omezili konzumaci alkoholu, konopí a jiné drogy při hraní; (2) omezit váš přístup k penězům; (3) naplánujte si aktivity hned po hraní hazardních her, což může stanovit limit na dobu, kterou máte na hraní; (4) přemýšlejte o tom, jak by vás mohlo mít vliv na hraní hazardních her nebo samotné hraní; (5) při rozhodování o výši hazardu mějte na paměti, kolik peněz jste schopni utratit za zábavu; a (6) plánovat dopředu a stanovovat limity.
Účastníci uvedou, že se zapojili do praxe, nezapojili se nebo nevědí.
U některých analýz přiřadí vyšetřovatelé jednotlivcům jedno skóre pro bezpečnější hraní (0-6) sečtením počtu bezpečnějších praktik hazardních her, kterých se jednotlivec zabýval během posledních tří měsíců.
|
Čas 1 (12. března 2024) a Čas 2 (12. června 2024)
|
|
Bezpečnější hazardní záměry.
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024)
|
V Čas 1 vyšetřovatelé požádají účastníky, aby oznámili své úmysly zapojit se do šesti bezpečnějších hazardních praktik během příštích tří měsíců.
Účastníci budou hodnotit na 5bodové škále od extrémně nepravděpodobné po extrémně pravděpodobné.
|
Čas 1 (12. března 2024)
|
|
Pomoc při hledání chování.
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024) a Čas 2 (12. června 2024)
|
V Času 1 a Času 2 požádají vyšetřovatelé účastníky, aby nahlásili, zda se během posledních tří měsíců zapojili do vzdělávání v oblasti hazardních her a do činností při hledání pomoci s hazardními hrami.
Účastníci uvedou Ano nebo Ne, zda se zapojili do (1) svépomocného sešitu pro hazardní hry, který lze vyplnit anonymně online; (2) svůj sešit pro hazardní hry, který jim byl zaslán poštou domů; (3) online nápovědu k hazardním hrám; (4) telefonní linka pomoci pro hazardní hry; (5) podcast pro obnovu hazardních her; (6) aplikace pro chytré telefony pro obnovu hazardních her; (7) Anonymní hráči nebo jiné skupiny vzájemné podpory; (8) knihy nebo služby týkající se hazardních her; nebo (9) profesionální zacházení s hazardními hrami, včetně podrobnějšího posouzení jejich hráčského chování.
U některých analýz přiřadí vyšetřovatelé jednotlivcům jediné skóre při hledání pomoci (0-9) sečtením počtu činností při hledání pomoci, kterými se jednotlivec zabýval během posledních tří měsíců.
|
Čas 1 (12. března 2024) a Čas 2 (12. června 2024)
|
|
Pomoc při hledání záměrů.
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024)
|
V Čas 1 vyšetřovatelé požádají účastníky, aby uvedli, jak je pravděpodobné, že se během příštích tří měsíců zapojí do devíti aktivit zaměřených na vzdělávání v oblasti hazardních her a vyhledávání pomoci s hazardními hrami.
Účastníci budou hodnotit na 5bodové škále od extrémně nepravděpodobné po extrémně pravděpodobné.
|
Čas 1 (12. března 2024)
|
|
Pozitivní Play Scale.
Časové okno: Čas 1 (12. března 2024) a Čas 2 (12. června 2024)
|
V Času 1 a Času 2 vyšetřovatelé požádají účastníky, aby dokončili stupnici Positive Play Scale [22] v časovém rámci 3 měsíců.
Vyšetřovatelé spočítají Cronbachovo alfa, a pokud vyšetřovatelé zaznamenají přiměřenou vnitřní konzistenci, spočítají jeho čtyři skóre subškály sečtením.
|
Čas 1 (12. března 2024) a Čas 2 (12. června 2024)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debi A. LaPlante, PhD, Cambridge Health Alliance
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13656
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém s hazardem
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor