- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06235333
Udforskning af en lotteri-promoveret gambling disorder screening dag intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gambling Disorder Screening Day (GDSD) finder sted den anden tirsdag i marts årligt. Disse begivenheder er modelleret efter National Alcohol and Depression Screening Days, som forskning viser øger opmærksomheden og søger hjælp til disse problemer. Der har aldrig været en undersøgelse af virkningerne af GDSD på dets deltagere. Begivenheden vokser i popularitet på tværs af Massachusetts, USA og rundt om i verden, hvilket gør dens vurdering bydende nødvendig. Spiloperatører kan muligvis støtte uafhængige folkesundhedsinterventioner for sikrere spil på grund af deres rækkevidde (f.eks. via e-mail-marketinglister) blandt spillere. Operatørers involvering i sådanne bestræbelser vil bidrage til at opfylde deres ansvar for at fremme sikrere spil og hjælpesøgning. Selvom begrænset folkesundhedsekspertise og modsatrettede økonomiske interesser begrænser værdien af operatørers direkte involvering i folkesundhedsintervention, er værdien af indirekte støtte gennem fremme af tredjeparters folkesundhedsindsats stadig et åbent spørgsmål. Derfor overvejer denne undersøgelse, hvordan spiloperatører kan bidrage til spilleres deltagelse i GDSD, og hvordan det kan sammenlignes med en anden teknik (f.eks. MTurk), der tilbyder højt engagement.
Efterhånden som begivenheden vokser i popularitet, er det bydende nødvendigt at sikre, at GDSD har de tilsigtede effekter, især for højtrækkende tilhængere, såsom spiloperatører. Dette er især vigtigt for forskellige typer mennesker, der kan være mere eller mindre modtagelige over for operatør-promoverede GDSD-begivenheder. Efterforskerne kan for eksempel forvente at observere forskelle afhængigt af individers race/etniske status. Personer, der er minoriseret af race/etnicitet, har tydelige barrierer for at søge hjælp, herunder tidligere diskrimination i sundhedsvæsenet, mangel på kulturelt og sprogligt passende pleje og et fravær af ressourcer og behandlingsmuligheder designet med deres unikke behov og kulturer i tankerne. Operatør-promoverede GDSD-begivenheder skal derfor muligvis skræddersyes for at sikre rækkevidde, modtagelighed og lydhørhed blandt minoriserede personer.
Denne undersøgelse vil give information, der kan forme fremtidig involvering af spilindustrien i folkesundhedsbegivenheder og samtidig gennemføre en stor (dvs. over 2.000 personer) gamblingscreening. Derudover involverer den foreslåede forskning et nyt samarbejde med en industripartner for at undersøge en ny digital protokol til gambling screening og intervention. Resultaterne vil give ny information om effektiviteten af online massescreening for gambling-relaterede problemer.
Studiemål:
- Udvikle sammen med Hoosier Lottery en kampagne for at promovere en ny digital protokol for gambling screening og interventionsundersøgelse, der er tidsbestemt til at falde sammen med GDSD 2024-promoveringen;
- Brug en longitudinel stikprøve af større Indiana-gamblere til at evaluere forskelle i GDSD-rækkevidde (dvs. antallet af screenede individer), modtagelighed (dvs. efter-screeningsvurderinger af klarhed, informativitet, relevans og hjælpsomhed) og responsivitet (dvs. ændringer i post-screening) -screeningsrapporter om gambling-adfærd og intentioner og adfærd om sikrere spil) for lotteri-rekrutterede og platform-rekrutterede (dvs. MTurk) screeningsdeltagere randomiseret til interventions- eller kontrolgrupper, ved hjælp af baseline og 3-måneders opfølgningsundersøgelser og målrettet stikprøveudtagning; og,
- Udfør en moderatoranalyse for at undersøge, om status som et minoriseret gruppemedlem interagerer med rekrutteringsvejen for at forme deltagernes respons på screenings-/interventionsprotokollen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Debi A LaPlante, PhD
- Telefonnummer: 617-575-5677
- E-mail: dlaplante@cha.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heather M Gray, PhD
- Telefonnummer: 617-575-5677
- E-mail: hgray@cha.harvard.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være berettiget til denne undersøgelse skal deltagerne (1) være mindst 18 år gamle, (2) have spillet mindst én gang om måneden i løbet af de sidste 12 måneder og (3) være bosat i Indiana, Kentucky, Michigan, Illinois eller Ohio.
Ekskluderingskriterier:
- At være fra uden for USA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screeningsintervention
Enkeltpersoner vil deltage i et forgrenet problem/ansvarlig spilinformationsdeling, før de udfylder en kort spilskærm med flere elementer og modtager skræddersyet feedback om deres risiko for spilrelaterede problemer, og herunder problem/ansvarlige spilressourcer for deres bopælsstat og nationalitet. ressourcer.
|
Se beskrivelser
|
|
Aktiv komparator: Informationskontrol
Enkeltpersoner vil deltage i en begrænset oplevelse med problem/ansvarlig spilinformation.
|
Se beskrivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024)
|
På tidspunkt 1 vil efterforskerne tælle antallet af personer, der vælger at lancere GDSD-screeningsprotokollen.
|
Tid 1 (12. marts 2024)
|
|
Protokolfeedback.
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024)
|
På tidspunkt 1 vil efterforskerne bede deltagerne om at angive, i hvilket omfang de er enige i, at specifikke dele af GDSD-protokollen er (1) klare, (2) informative, (3) relevante og (4) nyttige.
Deltagerne vil lave vurderinger på en 5-trins skala, der spænder fra meget uenig til meget enig.
|
Tid 1 (12. marts 2024)
|
|
Hyppighed af hasardspil.
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024) og tidspunkt 2 (12. juni 2024)
|
På tidspunkt 1 og tidspunkt 2 vil efterforskerne vurdere de seneste tre måneders spiladfærd.
Efterforskerne vil bede deltagerne om at angive den hyppighed, hvormed de har deltaget i seks gamblingaktiviteter (f.eks. lotteri/skrabekuponer; poker, kasinobordspil; sport; spilleautomater/keno; andet) i de seneste 3 måneder på en skala fra Aldrig ( 0) til mere end én gang om ugen (6).
For nogle analyser vil efterforskerne tildele individer en enkelt 3-måneders frekvensscore (interval 0-6) ved at identificere individers maksimale frekvens, der spiller ethvert spil i løbet af de sidste tre måneder.
|
Tid 1 (12. marts 2024) og tidspunkt 2 (12. juni 2024)
|
|
Intentioner om spil.
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024)
|
På tidspunkt 1 vil efterforskerne forhøre sig om deltagernes fremtidige gambling-intentioner ved at bede dem om at rapportere, hvor meget de forventer, at de vil satse på seks typer gambling i løbet af de næste tre måneder ved at bruge den samme frekvensskala tilpasset fremtidig gambling.
|
Tid 1 (12. marts 2024)
|
|
Overholdelse af retningslinjer.
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024) og tidspunkt 2 (12. juni 2024)
|
På tidspunkt 1 og tidspunkt 2 vil efterforskerne bede deltagerne om at rapportere, efter deres bedste erindring, om de har overholdt tre retningslinjer for lavere risiko for hasardspil [LRGG; 21] i løbet af de foregående tre måneder: (1) spillede højst 1 % af husstandens indkomst før skat pr. måned, (2) spillede ikke mere end fire dage om måneden, og (3) undgik regelmæssigt spil på mere end to typer spil. Deltagerne vil angive, at de har overholdt en praksis, ikke har overholdt eller ikke ved. For nogle analyser vil efterforskerne tildele individer en enkelt compliance-score (0-3) ved at summere antallet af retningslinjer, som en person har overholdt i løbet af de seneste tre måneder. |
Tid 1 (12. marts 2024) og tidspunkt 2 (12. juni 2024)
|
|
Retningslinjer Intentioner.
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024)
|
På tidspunkt 1 vil efterforskerne bede deltagerne om at rapportere deres intentioner om at følge de tre LRGG i løbet af de næste tre måneder.
Deltagerne vil lave vurderinger på en 5-punkts skala, der spænder fra Ekstremt usandsynligt til Ekstremt sandsynligt.
|
Tid 1 (12. marts 2024)
|
|
Sikrere spilpraksis.
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024) og tidspunkt 2 (12. juni 2024)
|
På tidspunkt 1 og tidspunkt 2 vil efterforskerne bede deltagerne om at rapportere, efter deres bedste erindring, om de har deltaget i seks sikrere spilmetoder [21] i løbet af de foregående tre måneder: (1) begrænse dit forbrug af alkohol, cannabis og andre stoffer, mens du spiller; (2) begrænse din adgang til penge; (3) planlægge aktiviteter lige efter gambling sessioner, som kan sætte en grænse for mængden af tid, du har til at spille; (4) tænk på, hvordan det at have spillekammerater eller spil alene kan påvirke dig; (5) husk, hvor mange penge du er i stand til at bruge på underholdning, når du beslutter dig for, hvor meget du vil spille; og, (6) planlægge fremad og sætte grænser.
Deltagerne vil angive, at de har deltaget i en praksis, ikke har engageret sig eller ikke ved.
For nogle analyser vil efterforskerne tildele individer en enkelt sikrere gambling-score (0-6) ved at opsummere antallet af sikrere gambling-praksis, som en person har deltaget i i løbet af de seneste tre måneder.
|
Tid 1 (12. marts 2024) og tidspunkt 2 (12. juni 2024)
|
|
Intentioner om sikrere spil.
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024)
|
På tidspunkt 1 vil efterforskerne bede deltagerne om at rapportere deres intentioner om at engagere sig i de seks sikrere spilpraksis i løbet af de næste tre måneder.
Deltagerne vil lave vurderinger på en 5-punkts skala, der spænder fra Ekstremt usandsynligt til Ekstremt sandsynligt.
|
Tid 1 (12. marts 2024)
|
|
Hjælp til at søge adfærd.
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024) og tidspunkt 2 (12. juni 2024)
|
På tidspunkt 1 og tidspunkt 2 vil efterforskerne bede deltagerne om at rapportere, om de har deltaget i spilundervisning og spilhjælpssøgende aktiviteter i løbet af de seneste tre måneder.
Deltagerne vil angive Ja eller Nej til, om de har deltaget i (1) en selvhjælpsprojektmappe, der kan udfyldes anonymt online; (2) en selvhjælpsprojektmappe, der blev sendt til deres hjem; (3) en online gambling helpchat; (4) en telefonbaseret gambling-hjælpelinje; (5) en gambling recovery podcast; (6) en smartphone-app til gendannelse af hasardspil; (7) Anonyme Gamblere eller andre gensidige støttegrupper; (8) spil "hvordan man" bøger eller tjenester; eller (9) professionel behandling for spil, herunder en mere dybdegående vurdering af deres spilleadfærd.
For nogle analyser vil efterforskerne tildele individer en enkelt hjælpssøgningsscore (0-9) ved at summere antallet af hjælpesøgende aktiviteter, som en person har deltaget i i løbet af de seneste tre måneder.
|
Tid 1 (12. marts 2024) og tidspunkt 2 (12. juni 2024)
|
|
Hjælp til at søge hensigter.
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024)
|
På tidspunkt 1 vil efterforskerne bede deltagerne om at angive deres sandsynlighed for at engagere sig i de ni spilundervisning og spilhjælpssøgende aktiviteter i løbet af de næste tre måneder.
Deltagerne vil lave vurderinger på en 5-punkts skala, der spænder fra Ekstremt usandsynligt til Ekstremt sandsynligt.
|
Tid 1 (12. marts 2024)
|
|
Positiv Play Scale.
Tidsramme: Tid 1 (12. marts 2024) og tidspunkt 2 (12. juni 2024)
|
På tidspunkt 1 og tidspunkt 2 vil efterforskerne bede deltagerne om at gennemføre Positive Play Scale [22] på en 3-måneders tidsramme.
Efterforskerne vil beregne Cronbachs alfa, og hvis efterforskerne observerer tilstrækkelig intern konsistens, vil efterforskerne beregne sine fire subskala-scores ved at summere.
|
Tid 1 (12. marts 2024) og tidspunkt 2 (12. juni 2024)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debi A. LaPlante, PhD, Cambridge Health Alliance
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13656
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling problem
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Responsible GamingAfsluttetGambling problemForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringGambling lidelseDanmark
Kliniske forsøg med Screening Day for Gambling Disorder
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet