- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06235333
Onderzoek naar een door loterijen gepromote screeningsdaginterventie voor gokstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gambling Disorder Screening Day (GDSD) vindt jaarlijks plaats op de tweede dinsdag van maart. Deze gebeurtenis is gemodelleerd naar de Nationale Alcohol- en Depressiescreeningsdagen, waarvan uit onderzoek blijkt dat het bewustzijn en het zoeken naar hulp voor deze problemen toeneemt. Er is nooit onderzoek gedaan naar de impact van GDSD op de deelnemers. Het evenement groeit in populariteit in Massachusetts, de VS en over de hele wereld, wat de beoordeling ervan noodzakelijk maakt. Gokexploitanten zouden onafhankelijke volksgezondheidsinterventies voor veiliger gokken kunnen ondersteunen vanwege hun bereik (bijvoorbeeld via e-mailmarketinglijsten) onder gokkers. De betrokkenheid van exploitanten bij dergelijke inspanningen zou helpen hun verantwoordelijkheid te vervullen voor het bevorderen van veiliger gokken en het zoeken naar hulp. Hoewel beperkte expertise op het gebied van de volksgezondheid en tegengestelde financiële belangen de waarde van de directe betrokkenheid van exploitanten bij interventies op het gebied van de volksgezondheid beperken, blijft de waarde van indirecte steun door het bevorderen van volksgezondheidsinspanningen van derden een open vraag. Dienovereenkomstig wordt in deze studie onderzocht hoe gokexploitanten zouden kunnen bijdragen aan de deelname van gokkers aan GDSD, en hoe dit zich verhoudt tot een andere techniek (bijvoorbeeld MTurk) die een hoge betrokkenheid biedt.
Naarmate het evenement in populariteit groeit, is het absoluut noodzakelijk om ervoor te zorgen dat GDSD de beoogde effecten heeft, vooral voor supporters met een groot bereik, zoals gokbedrijven. Dit is vooral belangrijk voor verschillende soorten mensen die mogelijk meer of minder ontvankelijk zijn voor door operators gepromote GDSD-evenementen. De onderzoekers zouden bijvoorbeeld kunnen verwachten verschillen waar te nemen, afhankelijk van de ras-/etniciteitsstatus van individuen. Individuen die op basis van ras/etniciteit tot een minderheid behoren, hebben duidelijke barrières bij het zoeken naar hulp, waaronder eerdere discriminatie in de gezondheidszorg, een gebrek aan cultureel en taalkundig passende zorg en een gebrek aan middelen en behandelingsmogelijkheden die zijn ontworpen met hun unieke behoeften en culturen in gedachten. Door operators gepromote GDSD-evenementen moeten daarom mogelijk worden aangepast om bereik, ontvankelijkheid en responsiviteit onder minderheidsgroepen te garanderen.
Deze studie zal informatie verschaffen die vorm kan geven aan de toekomstige betrokkenheid van de gokindustrie bij volksgezondheidsevenementen, en tegelijkertijd een grote (d.w.z. meer dan 2.000 individuen) gokscreening kunnen voltooien. Bovendien omvat het voorgestelde onderzoek een nieuwe samenwerking met een industriële partner om een nieuw digitaal protocol voor gokscreening en -interventie te onderzoeken. De bevindingen zullen nieuwe informatie opleveren over de effectiviteit van online massascreening op gokgerelateerde problemen.
Studiedoelen:
- Samen met de Hoosier Lottery een campagne ontwikkelen om een nieuw digitaal protocol voor gokscreening en interventiestudie te promoten, getimed om samen te vallen met de GDSD 2024-promotie;
- Gebruik een longitudinale steekproef van gokkers uit Groot-Indiana om verschillen te evalueren in GDSD-bereik (dat wil zeggen het aantal gescreende individuen), ontvankelijkheid (dat wil zeggen, beoordelingen na de screening van duidelijkheid, informativiteit, relevantie en behulpzaamheid) en responsiviteit (dat wil zeggen veranderingen in post-screening). -screeningrapporten over gokgedrag en veiliger spelintenties en -gedrag) voor door loterijen gerekruteerde en via platforms gerekruteerde (d.w.z. MTurk) screeningsdeelnemers die gerandomiseerd zijn naar interventie- of controlegroepen, met behulp van basisonderzoek en vervolgonderzoeken na drie maanden en doelgerichte steekproeven; En,
- Voer een moderatoranalyse uit om te onderzoeken of de status als minderheidsgroepslid een wisselwerking heeft met het rekruteringstraject om de responsiviteit van deelnemers op het screenings-/interventieprotocol vorm te geven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Debi A LaPlante, PhD
- Telefoonnummer: 617-575-5677
- E-mail: dlaplante@cha.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Heather M Gray, PhD
- Telefoonnummer: 617-575-5677
- E-mail: hgray@cha.harvard.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor dit onderzoek moeten deelnemers (1) minimaal 18 jaar oud zijn, (2) de afgelopen twaalf maanden minimaal maandelijks hebben gegokt en (3) in Indiana, Kentucky, Michigan, Illinois of Ohio wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Van buiten de VS komen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screeningsinterventie
Individuen zullen deelnemen aan een ervaring met het delen van informatie over probleem/verantwoord gokken voordat ze een kort gokscherm met meerdere items voltooien en op maat gemaakte feedback ontvangen over hun risico op gokgerelateerde problemen, inclusief informatie over probleem/verantwoord gokken voor hun woonstaat en nationale bronnen.
|
Zie beschrijvingen
|
|
Actieve vergelijker: Informatieve controle
Individuen zullen deelnemen aan een beperkte ervaring met het delen van informatie over probleem/verantwoordelijk gokken.
|
Zie beschrijvingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024)
|
Op Tijdstip 1 tellen de onderzoekers het aantal personen dat ervoor kiest om het GDSD-screeningsprotocol te lanceren.
|
Tijd 1 (12 maart 2024)
|
|
Protocolfeedback.
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024)
|
Op Tijdstip 1 zullen de onderzoekers de deelnemers vragen aan te geven in hoeverre zij het ermee eens zijn dat specifieke delen van het GDSD-protocol (1) duidelijk, (2) informatief, (3) relevant en (4) nuttig zijn.
Deelnemers beoordelen de stelling op een vijfpuntsschaal, variërend van Helemaal mee eens tot Helemaal mee eens.
|
Tijd 1 (12 maart 2024)
|
|
Gokfrequentie.
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024) en Tijd 2 (12 juni 2024)
|
Op Tijdstip 1 en Tijdstip 2 zullen de onderzoekers het gokgedrag van de afgelopen drie maanden beoordelen.
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om de frequentie aan te geven waarmee ze in de afgelopen drie maanden zes gokactiviteiten hebben ondernomen (bijvoorbeeld loterij-/krasloten; poker, casinotafelspellen; sport; speelautomaten/keno; anders) op een schaal van Nooit ( 0) tot meer dan één keer per week (6).
Voor sommige analyses zullen de onderzoekers individuen een enkele frequentiescore voor drie maanden toekennen (bereik 0-6) door de maximale frequentie van individuen te identificeren die een game gedurende de afgelopen drie maanden hebben gespeeld.
|
Tijd 1 (12 maart 2024) en Tijd 2 (12 juni 2024)
|
|
Gokintenties.
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024)
|
Op Tijdstip 1 zullen de onderzoekers informeren naar de toekomstige gokintenties van de deelnemers door hen te vragen te rapporteren hoeveel zij verwachten dat zij zullen gokken op zes soorten gokspellen gedurende de komende drie maanden, waarbij dezelfde frequentieschaal wordt gebruikt die is aangepast voor toekomstig gokken.
|
Tijd 1 (12 maart 2024)
|
|
Naleving van richtlijnen.
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024) en Tijd 2 (12 juni 2024)
|
Op Tijdstip 1 en Tijdstip 2 zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om, voor zover zij zich kunnen herinneren, te rapporteren of zij hebben voldaan aan de drie Lower Risk Gambling Guidelines [LRGG; 21] gedurende de voorgaande drie maanden: (1) Niet meer dan 1% van het gezinsinkomen vóór belastingen per maand gegokt, (2) Niet meer dan vier dagen per maand gegokt, en (3) Regelmatig vermeden om te gokken op meer dan twee soorten spellen. Deelnemers geven aan dat ze aan een praktijk hebben voldaan, niet hebben voldaan of het niet weten. Voor sommige analyses zullen de onderzoekers individuen een enkele nalevingsscore (0-3) toekennen door het aantal richtlijnen op te tellen waaraan een individu de afgelopen drie maanden heeft voldaan. |
Tijd 1 (12 maart 2024) en Tijd 2 (12 juni 2024)
|
|
Richtlijnen Intenties.
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024)
|
Op Tijdstip 1 zullen de onderzoekers de deelnemers vragen hun intenties te rapporteren voor het volgen van de drie LRGG's gedurende de komende drie maanden.
Deelnemers kunnen een beoordeling geven op een vijfpuntsschaal, variërend van zeer onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
|
Tijd 1 (12 maart 2024)
|
|
Veiligere gokpraktijken.
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024) en Tijd 2 (12 juni 2024)
|
Op Tijdstip 1 en Tijdstip 2 zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om, voor zover zij zich kunnen herinneren, te rapporteren of zij zich in de afgelopen drie maanden hebben schuldig gemaakt aan zes veiligere gokpraktijken [21]: (1) beperk uw consumptie van alcohol, cannabis en andere drugs tijdens het gokken; (2) uw toegang tot geld beperken; (3) activiteiten plannen direct na goksessies, waardoor een limiet kan worden gesteld aan de hoeveelheid tijd die u heeft om te gokken; (4) bedenk welke invloed het hebben van gokgenoten of alleen gokken op u kan hebben; (5) houd er rekening mee hoeveel geld u kunt uitgeven aan entertainment wanneer u besluit hoeveel u gaat gokken; en (6) vooruit plannen en grenzen stellen.
Deelnemers zullen aangeven dat ze een praktijk hebben beoefend, zich er niet mee bezig hebben gehouden of het niet weten.
Voor sommige analyses zullen de onderzoekers individuen een enkele veiliger gokscore (0-6) toekennen door het aantal veiliger gokpraktijken waarmee een individu de afgelopen drie maanden te maken heeft gehad, bij elkaar op te tellen.
|
Tijd 1 (12 maart 2024) en Tijd 2 (12 juni 2024)
|
|
Veiligere gokintenties.
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024)
|
Op Tijdstip 1 zullen de onderzoekers de deelnemers vragen hun intenties te melden om de komende drie maanden deel te nemen aan de zes veiligere gokpraktijken.
Deelnemers kunnen een beoordeling geven op een vijfpuntsschaal, variërend van zeer onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
|
Tijd 1 (12 maart 2024)
|
|
Hulpzoekgedrag.
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024) en Tijd 2 (12 juni 2024)
|
Op Tijdstip 1 en Tijdstip 2 zullen de onderzoekers de deelnemers vragen te rapporteren of zij de afgelopen drie maanden betrokken zijn geweest bij gokeducatie en hulp bij het zoeken naar gokactiviteiten.
Deelnemers geven Ja of Nee aan of ze zich bezig hebben gehouden met (1) een zelfhulpwerkboek voor gokken dat anoniem online kan worden ingevuld; (2) een zelfhulpwerkboek voor gokken dat naar hun huis werd gestuurd; (3) een hulpchat voor online gokken; (4) een telefonische gokhulplijn; (5) een podcast voor gokherstel; (6) een smartphone-app voor gokherstel; (7) Anonieme Gokkers of andere wederzijdse steungroepen; (8) 'hoe moet ik'-boeken of -diensten voor gokken; of (9) professionele behandeling voor gokken, inclusief een diepgaandere beoordeling van hun gokgedrag.
Voor sommige analyses zullen de onderzoekers individuen een enkele hulpzoekscore (0-9) toekennen door het aantal hulpzoekactiviteiten op te tellen waarmee een individu de afgelopen drie maanden te maken heeft gehad.
|
Tijd 1 (12 maart 2024) en Tijd 2 (12 juni 2024)
|
|
Hulp bij het zoeken naar intenties.
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024)
|
Op Tijdstip 1 zullen de onderzoekers de deelnemers vragen aan te geven hoe waarschijnlijk het is dat zij in de komende drie maanden deelnemen aan de negen gokvoorlichtings- en gokhulpzoekactiviteiten.
Deelnemers kunnen een beoordeling geven op een vijfpuntsschaal, variërend van zeer onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
|
Tijd 1 (12 maart 2024)
|
|
Positieve speelschaal.
Tijdsspanne: Tijd 1 (12 maart 2024) en Tijd 2 (12 juni 2024)
|
Op Tijdstip 1 en Tijdstip 2 zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om de Positief Speelschaal [22] binnen een tijdsbestek van drie maanden in te vullen.
De onderzoekers berekenen de Cronbach's alfa en, als de onderzoekers voldoende interne consistentie waarnemen, berekenen de onderzoekers de vier subschaalscores door ze op te tellen.
|
Tijd 1 (12 maart 2024) en Tijd 2 (12 juni 2024)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debi A. LaPlante, PhD, Cambridge Health Alliance
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13656
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .