- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06235333
Badanie interwencji w dniu badania przesiewowego zaburzeń hazardowych promowanej przez loterię
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzień badania przesiewowego zaburzeń hazardu (GDSD) przypada co roku w drugi wtorek marca. Wydarzenie to jest wzorowane na Narodowych Dniach Badania Przesiewowego Alkoholu i Depresji, których badania pokazują, że zwiększają świadomość i potrzebę poszukiwania pomocy w przypadku tych problemów. Nigdy nie przeprowadzono badania wpływu GDSD na jego uczestników. Wydarzenie cieszy się coraz większą popularnością w Massachusetts, Stanach Zjednoczonych i na całym świecie, co sprawia, że jego ocena jest konieczna. Operatorzy gier hazardowych mogą być w stanie wspierać niezależne interwencje w zakresie zdrowia publicznego na rzecz bezpieczniejszego hazardu ze względu na ich zasięg (np. poprzez listy marketingowe e-mailowe) wśród graczy. Zaangażowanie operatorów w takie wysiłki pomogłoby w wypełnieniu ich obowiązków w zakresie promowania bezpieczniejszego hazardu i poszukiwania pomocy. Chociaż ograniczona wiedza specjalistyczna w zakresie zdrowia publicznego i przeciwstawne interesy finansowe ograniczają wartość bezpośredniego zaangażowania operatorów w interwencje w zakresie zdrowia publicznego, wartość pośredniego wsparcia poprzez promowanie wysiłków stron trzecich w zakresie zdrowia publicznego pozostaje kwestią otwartą. W związku z tym w niniejszym badaniu rozważono, w jaki sposób operatorzy gier hazardowych mogą przyczynić się do udziału graczy w GDSD oraz jak wypada to w porównaniu z inną techniką (np. MTurk), która zapewnia duże zaangażowanie.
W miarę wzrostu popularności wydarzenia konieczne jest zapewnienie, że GDSD przyniesie zamierzone efekty, szczególnie w przypadku zwolenników o dużym zasięgu, takich jak operatorzy gier hazardowych. Jest to szczególnie ważne dla różnych typów ludzi, którzy mogą być mniej lub bardziej otwarci na wydarzenia GDSD promowane przez operatora. Badacze mogą na przykład spodziewać się zaobserwowania różnic w zależności od statusu rasowego/etnicznego danej osoby. Osoby należące do mniejszości ze względu na rasę/pochodzenie etniczne napotykają wyraźne bariery w poszukiwaniu pomocy, w tym wcześniejszą dyskryminację w zakresie opieki zdrowotnej, brak odpowiedniej opieki pod względem kulturowym i językowym oraz brak zasobów i możliwości leczenia zaprojektowanych z myślą o ich wyjątkowych potrzebach i kulturach. Dlatego wydarzenia GDSD promowane przez operatora mogą wymagać dostosowania, aby zapewnić zasięg, otwartość i reakcję wśród osób z mniejszości.
Badanie to dostarczy informacji, które mogą ukształtować przyszłe zaangażowanie branży hazardowej w wydarzenia związane ze zdrowiem publicznym, a jednocześnie umożliwią przeprowadzenie dużej (tj. ponad 2000 osób) kontroli hazardu. Ponadto proponowane badania obejmują nowatorską współpracę z partnerem branżowym w celu zbadania nowego protokołu cyfrowego do kontroli i interwencji w zakresie hazardu. Odkrycia dostarczą nowych informacji na temat skuteczności masowych badań przesiewowych online pod kątem problemów związanych z hazardem.
Cele badania:
- Współtworzenie z Hoosier Lottery kampanii promującej nowy protokół cyfrowy do kontroli gier hazardowych i badań interwencyjnych w czasie z promocją GDSD 2024;
- Użyj podłużnej próby hazardzistów z większej Indiany, aby ocenić różnice w zasięgu GDSD (tj. liczbie przebadanych osób), receptywności (tj. ocenach przejrzystości, informatywności, przydatności i przydatności po sprawdzeniu) oraz responsywności (tj. zmian w - raporty kontrolne dotyczące zachowań związanych z hazardem oraz zamiarów i zachowań związanych z bezpieczniejszą zabawą) w przypadku uczestników badań przesiewowych rekrutowanych przez loterię i platformę (tj. MTurk), losowo przydzielanych do grup interwencyjnych lub kontrolnych, przy użyciu ankiet wyjściowych i 3-miesięcznych obserwacji uzupełniających oraz celowego pobierania próbek; I,
- Przeprowadź analizę moderatora, aby sprawdzić, czy status członka grupy mniejszościowej oddziałuje ze ścieżką rekrutacji, kształtując reakcję uczestników na protokół kontroli/interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Debi A LaPlante, PhD
- Numer telefonu: 617-575-5677
- E-mail: dlaplante@cha.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heather M Gray, PhD
- Numer telefonu: 617-575-5677
- E-mail: hgray@cha.harvard.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zakwalifikować się do tego badania, uczestnicy muszą (1) mieć co najmniej 18 lat, (2) grać w gry hazardowe co najmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 12 miesięcy i (3) mieszkać w stanie Indiana, Kentucky, Michigan, Illinois lub Ohio.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc spoza USA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja przesiewowa
Poszczególne osoby wezmą udział w wymianie informacji dotyczących odgałęzionego problemu/odpowiedzialnego hazardu przed wypełnieniem składającego się z wielu elementów krótkiego ekranu dotyczącego hazardu i otrzymaniem dostosowanych informacji zwrotnych na temat ryzyka wystąpienia problemów związanych z hazardem, obejmujących zasoby dotyczące problemów/odpowiedzialnego hazardu dla ich stanu zamieszkania i kraju zamieszkania. zasoby.
|
Zobacz opisy
|
|
Aktywny komparator: Kontrola informacyjna
Poszczególne osoby wezmą udział w ograniczonym programie wymiany informacji dotyczących problemów/odpowiedzialnego hazardu.
|
Zobacz opisy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
W Czasie 1 badacze policzą liczbę osób, które zdecydują się na uruchomienie protokołu badań przesiewowych GDSD.
|
Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
|
Informacje zwrotne dotyczące protokołu.
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
W pierwszym etapie badacze poproszą uczestników o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się, że określone części protokołu GDSD są (1) jasne, (2) informacyjne, (3) istotne i (4) pomocne.
Uczestnicy będą wystawiać oceny w 5-punktowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
|
Częstotliwość hazardu.
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.) i Czas 2 (12 czerwca 2024 r.)
|
W Czasie 1 i Czasie 2 badacze ocenią zachowania związane z hazardem w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Badacze poproszą uczestników o wskazanie częstotliwości, z jaką angażowali się w sześć rodzajów gier hazardowych (np. loterie/zdrapki, poker, gry stołowe w kasynie, sport, automaty/keno, inne) w ciągu ostatnich 3 miesięcy w skali od Nigdy ( 0) do Częściej niż raz w tygodniu (6).
W przypadku niektórych analiz badacze przypiszą poszczególnym osobom pojedynczy 3-miesięczny wynik częstotliwości (zakres 0–6), identyfikując maksymalną częstotliwość grania przez daną osobę w jakąkolwiek grę w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
Czas 1 (12 marca 2024 r.) i Czas 2 (12 czerwca 2024 r.)
|
|
Intencje hazardowe.
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
W pierwszym etapie śledczy będą pytać uczestników o przyszłe zamiary hazardowe, prosząc ich o zgłoszenie, ile spodziewają się zagrać w sześciu rodzajach gier hazardowych w ciągu następnych trzech miesięcy, stosując tę samą skalę częstotliwości dostosowaną do przyszłego hazardu.
|
Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
|
Zgodność z wytycznymi.
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.) i Czas 2 (12 czerwca 2024 r.)
|
W Czasie 1 i Czasie 2 prowadzący dochodzenie poproszą uczestników o zgłoszenie, według ich najlepszej pamięci, czy zastosowali się do trzech Wytycznych dotyczących hazardu o niższym ryzyku [LRGG; 21] w ciągu ostatnich trzech miesięcy: (1) grał nie więcej niż 1% dochodu gospodarstwa domowego przed opodatkowaniem miesięcznie, (2) grał nie więcej niż cztery dni w miesiącu oraz (3) unikał regularnej gry w więcej niż dwóch rodzajach gier hazardowych Gry. Uczestnicy wskażą, że zastosowali się do danej praktyki, nie zastosowali się do niej lub nie wiedzą. W przypadku niektórych analiz badacze przyznają poszczególnym osobom pojedynczy wynik zgodności (0–3), sumując liczbę wytycznych, których dana osoba przestrzegała w ciągu ostatnich trzech miesięcy. |
Czas 1 (12 marca 2024 r.) i Czas 2 (12 czerwca 2024 r.)
|
|
Wytyczne Zamierzenia.
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
W pierwszym etapie badacze poproszą uczestników o zgłoszenie zamiaru podążania za trzema LRGG w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
Uczestnicy będą oceniać w 5-stopniowej skali od „bardzo mało prawdopodobne” do „bardzo prawdopodobne”.
|
Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
|
Bezpieczniejsze praktyki hazardowe.
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.) i Czas 2 (12 czerwca 2024 r.)
|
W Czasie 1 i Czasie 2 badacze poproszą uczestników o zgłoszenie, według ich najlepszej pamięci, czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy stosowali sześć bezpieczniejszych praktyk hazardowych [21]: (1) ograniczyli spożycie alkoholu, konopi indyjskich i inne narkotyki podczas hazardu; (2) ograniczyć swój dostęp do pieniędzy; (3) planuj zajęcia zaraz po sesjach hazardowych, co może ustalić limit czasu, jaki możesz poświęcić na grę; (4) zastanów się, jaki wpływ może mieć na ciebie posiadanie towarzyszy hazardu lub samo uprawianie hazardu; (5) podejmując decyzję o tym, ile grać, pamiętaj, ile pieniędzy możesz wydać na rozrywkę; oraz (6) planuj z wyprzedzeniem i ustalaj ograniczenia.
Uczestnicy wskażą, że zaangażowali się w jakąś praktykę, nie uczestniczyli w niej lub nie wiedzą.
W przypadku niektórych analiz badacze przyznają poszczególnym osobom jeden wynik dotyczący bezpieczniejszego hazardu (0–6), sumując liczbę bezpieczniejszych praktyk hazardowych, z którymi dana osoba podjęła się w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
Czas 1 (12 marca 2024 r.) i Czas 2 (12 czerwca 2024 r.)
|
|
Bezpieczniejsze zamiary związane z hazardem.
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
W pierwszym etapie badacze poproszą uczestników o zgłoszenie zamiaru zaangażowania się w sześć bezpieczniejszych praktyk hazardowych w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
Uczestnicy będą oceniać w 5-stopniowej skali od „bardzo mało prawdopodobne” do „bardzo prawdopodobne”.
|
Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
|
Zachowanie poszukujące pomocy.
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.) i Czas 2 (12 czerwca 2024 r.)
|
W Czasie 1 i Czasie 2 badacze poproszą uczestników o zgłoszenie, czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy angażowali się w edukację hazardową i działania związane z poszukiwaniem pomocy w zakresie hazardu.
Uczestnicy wskażą Tak lub Nie, jeśli korzystali z (1) podręcznika samopomocy w zakresie hazardu, który można wypełnić anonimowo online; (2) podręcznik samopomocy w zakresie hazardu, który został przesłany pocztą do ich domu; (3) czat dotyczący hazardu online; (4) telefoniczna infolinia dotycząca hazardu; (5) podcast dotyczący odzyskiwania hazardu; (6) aplikacja na smartfony służąca do odzyskiwania gier hazardowych; (7) Anonimowi Hazardziści lub inne grupy wzajemnego wsparcia; (8) książki lub usługi związane z hazardem; lub (9) profesjonalne leczenie osoby uzależnionej od hazardu, w tym bardziej dogłębna ocena jej zachowań związanych z hazardem.
W przypadku niektórych analiz badacze przyznają poszczególnym osobom pojedynczy wynik (0–9), sumując liczbę działań związanych z poszukiwaniem pomocy, w które dana osoba zaangażowała się w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
Czas 1 (12 marca 2024 r.) i Czas 2 (12 czerwca 2024 r.)
|
|
Pomoc w poszukiwaniu intencji.
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
W pierwszym etapie badacze poproszą uczestników o wskazanie prawdopodobieństwa zaangażowania się w dziewięć działań związanych z edukacją hazardową i poszukiwaniem pomocy w zakresie hazardu w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
Uczestnicy będą oceniać w 5-stopniowej skali od „bardzo mało prawdopodobne” do „bardzo prawdopodobne”.
|
Czas 1 (12 marca 2024 r.)
|
|
Pozytywna skala gry.
Ramy czasowe: Czas 1 (12 marca 2024 r.) i Czas 2 (12 czerwca 2024 r.)
|
W Czasie 1 i Czasie 2 badacze poproszą uczestników o wypełnienie Skali Pozytywnej Zabawy [22] w ciągu 3 miesięcy.
Badacze obliczą alfa Cronbacha i, jeśli zaobserwują odpowiednią spójność wewnętrzną, obliczą poprzez zsumowanie jej czterech wyników podskali.
|
Czas 1 (12 marca 2024 r.) i Czas 2 (12 czerwca 2024 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Debi A. LaPlante, PhD, Cambridge Health Alliance
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13656
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .