- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06235333
Utforska ett lotteri-främjat ingripande för screeningdagen för spelstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gambling Disorder Screening Day (GDSD) inträffar den andra tisdagen i mars årligen. Dessa evenemang är modellerade efter National Alcohol and Depression Screening Days, vilka forskning visar ökad medvetenhet och hjälpsökande för dessa problem. Det har aldrig gjorts en studie av effekterna av GDSD på dess deltagare. Evenemanget växer i popularitet över Massachusetts, USA och runt om i världen, vilket gör dess bedömning absolut nödvändig. Speloperatörer kanske kan stödja oberoende folkhälsoinsatser för säkrare spel på grund av deras räckvidd (t.ex. via e-postmarknadsföringslistor) bland spelare. Operatörers engagemang i sådana insatser skulle bidra till att uppfylla deras ansvar för att främja säkrare spel och hjälpsökande. Även om begränsad folkhälsoexpertis och motstridiga ekonomiska intressen begränsar värdet av operatörers direkta engagemang i folkhälsoinsatser, är värdet av indirekt stöd genom att främja tredje parts folkhälsoinsatser fortfarande en öppen fråga. Följaktligen överväger denna studie hur speloperatörer kan bidra till spelares deltagande i GDSD, och hur det kan jämföras med en annan teknik (t.ex. MTurk) som erbjuder högt engagemang.
När evenemanget växer i popularitet är det absolut nödvändigt att se till att GDSD har de avsedda effekterna, särskilt för supportrar med hög räckvidd, såsom speloperatörer. Detta är särskilt viktigt för olika typer av människor som kan vara mer eller mindre mottagliga för operatörsfrämjade GDSD-evenemang. Utredarna kan till exempel förvänta sig att observera skillnader beroende på individers ras/etniska status. Individer som minoriseras av ras/etnicitet har distinkta hinder för att söka hjälp, inklusive tidigare diskriminering inom sjukvården, brist på kulturellt och språkligt lämplig vård och en frånvaro av resurser och behandlingsmöjligheter utformade med deras unika behov och kulturer i åtanke. Operatörsfrämjade GDSD-evenemang kan därför behöva skräddarsys för att säkerställa räckvidd, mottaglighet och lyhördhet bland minoritetsgrupper.
Den här studien kommer att ge information som kan forma framtida spelindustrins engagemang i folkhälsoevenemang, och samtidigt genomföra en stor (dvs. över 2 000 individer) spelscreening. Dessutom innebär den föreslagna forskningen ett nytt samarbete med en industripartner för att undersöka ett nytt digitalt protokoll för spelkontroll och intervention. Resultaten kommer att ge ny information om effektiviteten av massscreening online för spelrelaterade problem.
Studiemål:
- Utveckla tillsammans med Hoosier Lottery en kampanj för att främja ett nytt digitalt protokoll för spelscreening och interventionsstudie som är tidsinställd att sammanfalla med GDSD 2024-kampanjen;
- Använd ett longitudinellt urval av spelare från större Indiana för att utvärdera skillnader i GDSD-räckvidd (d.v.s. antalet screenade individer), mottaglighet (d.v.s. betyg efter screening av klarhet, informativitet, relevans och hjälpsamhet) och responsivitet (d.v.s. förändringar i inlägg). -screeningsrapporter om spelbeteende och säkrare spelintentioner och -beteenden) för lotteri-rekryterade och plattformsrekryterade (d.v.s. MTurk) screeningdeltagare randomiserade till interventions- eller kontrollgrupper, med hjälp av baslinje- och 3-månaders uppföljningsundersökningar och målmedvetna urval; och,
- Genomför en moderatoranalys för att undersöka om status som minoritetsgruppmedlem interagerar med rekryteringsvägen för att forma deltagarnas lyhördhet för screening/interventionsprotokollet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Debi A LaPlante, PhD
- Telefonnummer: 617-575-5677
- E-post: dlaplante@cha.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Heather M Gray, PhD
- Telefonnummer: 617-575-5677
- E-post: hgray@cha.harvard.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigade till denna studie måste deltagarna (1) vara minst 18 år gamla, (2) ha spelat minst en gång i månaden under de senaste 12 månaderna och (3) vara bosatta i Indiana, Kentucky, Michigan, Illinois eller Ohio.
Exklusions kriterier:
- Att vara från utanför USA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Screeningintervention
Individer kommer att delta i ett förgrenat problem/ansvarsfullt spelinformationsutbyte innan de fyller i en kort spelskärm med flera artiklar och får skräddarsydd feedback om sin risk för spelrelaterade problem, och inkluderar problem/ansvarsfulla spelresurser för sin bosättningsstat och medborgare. Resurser.
|
Se beskrivningar
|
|
Aktiv komparator: Informationskontroll
Individer kommer att delta i ett begränsat problem/ansvarsfullt spelinformationsutbyte.
|
Se beskrivningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024)
|
Vid tidpunkt 1 kommer utredarna att räkna antalet individer som väljer att lansera GDSD-screeningprotokollet.
|
Tid 1 (12 mars 2024)
|
|
Protokollåterkoppling.
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024)
|
Vid tidpunkt 1 kommer utredarna att be deltagarna att ange i vilken utsträckning de är överens om att specifika delar av GDSD-protokollet är (1) tydliga, (2) informativa, (3) relevanta och (4) användbara.
Deltagarna kommer att göra betyg på en 5-gradig skala som sträcker sig från Instämmer helt och hållet med.
|
Tid 1 (12 mars 2024)
|
|
Spelfrekvens.
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024) och tid 2 (12 juni 2024)
|
Vid tid 1 och tid 2 kommer utredarna att bedöma de senaste tre månadernas spelbeteende.
Utredarna kommer att be deltagarna att ange hur ofta de har deltagit i sex hasardspelsaktiviteter (t.ex. Lotteri/Scratch Lotter; Poker, Casino Bordsspel; Sport; Slots/Keno; Annat) under de senaste 3 månaderna på en skala från Aldrig ( 0) till mer än en gång i veckan (6).
För vissa analyser kommer utredarna att tilldela individer en enda frekvenspoäng på tre månader (intervall 0-6) genom att identifiera individers maximala frekvens som spelar något spel under de senaste tre månaderna.
|
Tid 1 (12 mars 2024) och tid 2 (12 juni 2024)
|
|
Spelavsikter.
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024)
|
Vid tidpunkt 1 kommer utredarna att fråga om deltagarnas framtida spelavsikter genom att be dem rapportera hur mycket de förväntar sig att de kommer att spela på sex typer av hasardspel under de kommande tre månaderna med samma frekvensskala anpassad för framtida spel.
|
Tid 1 (12 mars 2024)
|
|
Riktlinjer Efterlevnad.
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024) och tid 2 (12 juni 2024)
|
Vid tid 1 och tid 2 kommer utredarna att be deltagarna att rapportera, så gott de minns, om de har följt tre riktlinjer för lågriskspel [LRGG; 21] under de föregående tre månaderna: (1) spelat högst 1 % av hushållets inkomst före skatt per månad, (2) spelat högst fyra dagar per månad, och (3) regelbundet undvika spel på fler än två typer av spel. Deltagarna kommer att ange att de har följt en praxis, inte har följt eller inte vet. För vissa analyser kommer utredarna att tilldela individer ett enda efterlevnadspoäng (0-3) genom att summera antalet riktlinjer som en individ följt under de senaste tre månaderna. |
Tid 1 (12 mars 2024) och tid 2 (12 juni 2024)
|
|
Riktlinjer Avsikter.
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024)
|
Vid tidpunkt 1 kommer utredarna att be deltagarna att rapportera sina avsikter för att följa de tre LRGG under de kommande tre månaderna.
Deltagarna kommer att göra betyg på en 5-gradig skala som sträcker sig från extremt osannolikt till extremt troligt.
|
Tid 1 (12 mars 2024)
|
|
Säkrare spelmetoder.
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024) och tid 2 (12 juni 2024)
|
Vid tid 1 och tid 2 kommer utredarna att be deltagarna att rapportera, så gott de minns, om de har ägnat sig åt sex säkrare spelmetoder [21] under de senaste tre månaderna: (1) begränsa din konsumtion av alkohol, cannabis och andra droger när du spelar; (2) begränsa din tillgång till pengar; (3) schemalägg aktiviteter direkt efter spelsessioner, vilket kan sätta en gräns för hur lång tid du har att spela; (4) tänk på hur det kan påverka dig att ha spelkamrater eller enbart spelande; (5) kom ihåg hur mycket pengar du kan spendera på underhållning när du bestämmer dig för hur mycket du ska spela; och, (6) planera i förväg och sätta gränser.
Deltagarna kommer att ange att de har engagerat sig i en praktik, inte har engagerat sig eller inte vet.
För vissa analyser kommer utredarna att tilldela individer en enda poäng för säkrare spelande (0-6) genom att summera antalet säkrare spelmetoder som en individ ägnat sig åt under de senaste tre månaderna.
|
Tid 1 (12 mars 2024) och tid 2 (12 juni 2024)
|
|
Säkrare spelavsikter.
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024)
|
Vid tidpunkt 1 kommer utredarna att be deltagarna att rapportera sina avsikter för att delta i de sex säkrare spelmetoderna under de kommande tre månaderna.
Deltagarna kommer att göra betyg på en 5-gradig skala som sträcker sig från extremt osannolikt till extremt troligt.
|
Tid 1 (12 mars 2024)
|
|
Hjälp att söka beteende.
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024) och tid 2 (12 juni 2024)
|
Vid tid 1 och tid 2 kommer utredarna att be deltagarna att rapportera om de har ägnat sig åt spelutbildning och hjälpsökande aktiviteter under de senaste tre månaderna.
Deltagarna kommer att ange Ja eller Nej till om de har ägnat sig åt (1) en arbetsbok för självhjälpsspel som kan fyllas i anonymt online; (2) en arbetsbok för självhjälpsspel som skickades till deras hem; (3) en hjälpchatt för hasardspel online; (4) en telefonbaserad hjälplinje för hasardspel; (5) en podcast för spelåterställning; (6) en smartphoneapp för spelåterställning; (7) Anonyma Spelare eller andra ömsesidiga stödgrupper; (8) hasardspel "hur man" böcker eller tjänster; eller (9) professionell behandling för spel, inklusive en mer djupgående bedömning av deras spelbeteende.
För vissa analyser kommer utredarna att tilldela individer ett enda poäng för hjälpsökning (0-9) genom att summera antalet hjälpsökande aktiviteter som en individ sysslat med under de senaste tre månaderna.
|
Tid 1 (12 mars 2024) och tid 2 (12 juni 2024)
|
|
Hjälp att söka avsikter.
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024)
|
Vid tidpunkt 1 kommer utredarna att be deltagarna att ange deras sannolikhet att delta i de nio spelutbildningarna och hjälpsökande aktiviteterna för spel under de kommande tre månaderna.
Deltagarna kommer att göra betyg på en 5-gradig skala som sträcker sig från extremt osannolikt till extremt troligt.
|
Tid 1 (12 mars 2024)
|
|
Positiv lekskala.
Tidsram: Tid 1 (12 mars 2024) och tid 2 (12 juni 2024)
|
Vid tid 1 och tid 2 kommer utredarna att be deltagarna att slutföra den positiva spelskalan [22] under en 3-månaders tidsram.
Utredarna kommer att beräkna Cronbachs alfa och, om utredarna observerar adekvat intern konsistens, kommer utredarna att beräkna dess fyra subskalepoäng genom att summera.
|
Tid 1 (12 mars 2024) och tid 2 (12 juni 2024)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Debi A. LaPlante, PhD, Cambridge Health Alliance
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13656
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .