- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06235333
Изучение возможностей проведения скрининга на расстройство, связанное с азартными играми, пропагандируемое лотереей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
День выявления расстройств, связанных с азартными играми (GDSD), ежегодно проводится во второй вторник марта. Это мероприятие организовано по образцу Национальных дней скрининга на алкоголь и депрессию, которые, как показывают исследования, повышают осведомленность и потребность в помощи по поводу этих проблем. Никогда не проводилось исследований воздействия GDSD на его участников. Популярность этого мероприятия растет в Массачусетсе, США и во всем мире, что делает его оценку обязательной. Операторы азартных игр могли бы поддержать независимые меры общественного здравоохранения для повышения безопасности азартных игр благодаря их охвату (например, через маркетинговые списки по электронной почте) среди игроков. Участие операторов в таких усилиях поможет выполнить свои обязанности по продвижению более безопасных азартных игр и обращению за помощью. Хотя ограниченный опыт общественного здравоохранения и противоположные финансовые интересы ограничивают ценность прямого участия операторов в вмешательствах в области общественного здравоохранения, ценность косвенной поддержки посредством содействия усилиям третьих сторон в области общественного здравоохранения остается открытым вопросом. Соответственно, в этом исследовании рассматривается, как операторы азартных игр могут способствовать участию игроков в GDSD и как это сравнивается с другим методом (например, MTurk), который обеспечивает высокий уровень вовлеченности.
Поскольку популярность мероприятия растет, крайне важно обеспечить, чтобы GDSD дал желаемый эффект, особенно для таких влиятельных сторонников, как операторы азартных игр. Это особенно важно для разных типов людей, которые могут быть более или менее восприимчивы к мероприятиям GDSD, продвигаемым оператором. Исследователи могли бы, например, ожидать наблюдения различий в зависимости от расового/этнического статуса людей. Лица, принадлежащие к меньшинствам по расовому/этническому признаку, имеют явные препятствия для обращения за помощью, включая предыдущую дискриминацию в сфере здравоохранения, отсутствие адекватного с культурной и языковой точки зрения ухода, а также отсутствие ресурсов и возможностей лечения, разработанных с учетом их уникальных потребностей и культуры. Поэтому мероприятия GDSD, продвигаемые операторами, возможно, придется адаптировать таким образом, чтобы обеспечить охват, восприимчивость и отзывчивость среди представителей меньшинств.
Это исследование предоставит информацию, которая может определить будущее участие индустрии азартных игр в мероприятиях общественного здравоохранения, и одновременно завершит масштабную (т.е. более 2000 человек) проверку азартных игр. Кроме того, предлагаемое исследование предполагает новое сотрудничество с отраслевым партнером для изучения нового цифрового протокола для проверки и вмешательства в азартные игры. Результаты предоставят новую информацию об эффективности массового онлайн-скрининга на проблемы, связанные с азартными играми.
Цели исследования:
- Совместно с Hoosier Lottery разработать кампанию по продвижению нового цифрового протокола для проверки азартных игр и исследования вмешательства, приуроченную к рекламной акции GDSD 2024;
- Используйте лонгитудинальную выборку игроков из штата Индиана, чтобы оценить различия в охвате GDSD (т. е. количестве прошедших проверку людей), восприимчивости (т. е. рейтингах ясности, информативности, релевантности и полезности после скрининга) и отзывчивости (т. е. изменениях в пост-скрининге). -отчеты о скрининге азартных игр, намерениях и поведении в более безопасной игре) для участников скрининга, набранных с помощью лотереи и платформы (т. е. MTurk), рандомизированных в группы вмешательства или контрольные группы, с использованием базовых и трехмесячных последующих опросов и целенаправленной выборки; и,
- Проведите модераторский анализ, чтобы выяснить, взаимодействует ли статус члена миноритарной группы с путем набора персонала, чтобы сформировать реакцию участников на протокол скрининга/вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Debi A LaPlante, PhD
- Номер телефона: 617-575-5677
- Электронная почта: dlaplante@cha.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heather M Gray, PhD
- Номер телефона: 617-575-5677
- Электронная почта: hgray@cha.harvard.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, участники должны (1) быть не моложе 18 лет, (2) играть в азартные игры как минимум ежемесячно в течение последних 12 месяцев и (3) проживать в Индиане, Кентукки, Мичигане, Иллинойсе или Огайо.
Критерий исключения:
- Будучи из-за пределов США
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининговое вмешательство
Лица примут участие в обмене разветвленной информацией о проблеме/ответственной азартной игре, прежде чем заполнить краткий экран, состоящий из нескольких пунктов, и получить персонализированную обратную связь о риске возникновения проблем, связанных с азартными играми, а также включить ресурсы о проблемах/ответственной азартной игре для своего штата проживания и страны проживания. Ресурсы.
|
Посмотреть описания
|
|
Активный компаратор: Информационный контроль
Люди примут участие в ограниченном обмене информацией о проблемах/ответственных азартных играх.
|
Посмотреть описания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
В момент 1 следователи подсчитают количество лиц, решивших запустить протокол скрининга GDSD.
|
Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
|
Протокол обратной связи.
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
На первом этапе исследователи попросят участников указать, в какой степени они согласны с тем, что определенные части протокола GDSD (1) ясны, (2) информативны, (3) актуальны и (4) полезны.
Участники будут выставлять оценки по 5-балльной шкале от «Категорически не согласен» до «Полностью согласен».
|
Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
|
Частота азартных игр.
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.) и Время 2 (12 июня 2024 г.)
|
На первом и втором этапах исследователи оценят поведение игроков в азартных играх за последние три месяца.
Исследователи попросят участников указать частоту, с которой они участвовали в шести азартных играх (например, лотереи/скрэтч-билетах; покере, настольных играх казино; спорте; игровых автоматах/кено; другом) за последние 3 месяца по шкале от Никогда ( 0) до более одного раза в неделю (6).
Для некоторых анализов исследователи присваивают людям единый трехмесячный балл частоты (диапазон 0–6), определяя максимальную частоту, с которой люди играли в какую-либо игру в течение последних трех месяцев.
|
Время 1 (12 марта 2024 г.) и Время 2 (12 июня 2024 г.)
|
|
Азартные намерения.
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
В момент 1 следователи поинтересуются будущими намерениями участников азартных игр, попросив их сообщить, сколько, по их ожиданиям, они будут делать ставки в шести типах азартных игр в течение следующих трех месяцев, используя ту же шкалу частот, адаптированную для будущих азартных игр.
|
Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
|
Соблюдение руководящих принципов.
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.) и Время 2 (12 июня 2024 г.)
|
На первом и втором этапах следователи попросят участников сообщить, насколько они помнят, соблюдали ли они три Руководства по снижению риска азартных игр [LRGG; 21] в течение предыдущих трех месяцев: (1) играл в азартные игры не более 1% дохода семьи до уплаты налогов в месяц, (2) играл в азартные игры не более четырех дней в месяц и (3) избегал регулярных азартных игр более чем в двух видах азартных игр. игры. Участники укажут, что они соблюдали практику, не соблюдали или не знают. В некоторых анализах исследователи присваивают отдельным лицам единый балл соблюдения (0–3), суммируя количество руководящих принципов, которым человек соблюдал в течение последних трех месяцев. |
Время 1 (12 марта 2024 г.) и Время 2 (12 июня 2024 г.)
|
|
Рекомендации Намерения.
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
На первом этапе следователи попросят участников сообщить о своих намерениях следить за тремя LRGG в течение следующих трех месяцев.
Участники будут выставлять оценки по 5-балльной шкале от «крайне маловероятно» до «крайне вероятно».
|
Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
|
Более безопасная практика азартных игр.
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.) и Время 2 (12 июня 2024 г.)
|
На первом и втором этапах исследователи попросят участников сообщить, насколько они помнят, занимались ли они шестью более безопасными игровыми практиками [21] в течение предыдущих трех месяцев: (1) ограничьте употребление алкоголя, каннабиса и другие наркотики во время азартных игр; (2) ограничьте свой доступ к деньгам; (3) планируйте действия сразу после игровых сессий, что может установить ограничение на время, в течение которого вы можете играть; (4) подумайте о том, как на вас может повлиять наличие товарищей по азартным играм или игра в одиночку; (5) при принятии решения о том, сколько стоит играть, учитывайте, сколько денег вы можете потратить на развлечения; и (6) планировать заранее и устанавливать ограничения.
Участники укажут, что они занимались практикой, не занимались или не знают.
Для некоторых анализов следователи присваивают отдельным лицам единый балл более безопасной азартной игры (0–6), суммируя количество более безопасных азартных игр, которыми человек занимался в течение последних трех месяцев.
|
Время 1 (12 марта 2024 г.) и Время 2 (12 июня 2024 г.)
|
|
Более безопасные азартные игры.
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
На первом этапе следователи попросят участников сообщить о своих намерениях участвовать в шести более безопасных азартных играх в течение следующих трех месяцев.
Участники будут выставлять оценки по 5-балльной шкале от «крайне маловероятно» до «крайне вероятно».
|
Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
|
Поведение в поисках помощи.
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.) и Время 2 (12 июня 2024 г.)
|
На первом и втором этапах следователи попросят участников сообщить, занимались ли они обучением азартным играм и деятельностью по поиску помощи в азартных играх в течение последних трех месяцев.
Участники укажут «Да» или «Нет», если они использовали (1) рабочую тетрадь по самопомощи в азартных играх, которую можно заполнить анонимно онлайн; (2) пособие по самопомощи в азартных играх, отправленное им домой по почте; (3) чат помощи по азартным играм в Интернете; (4) телефонная линия помощи по азартным играм; (5) подкаст по восстановлению азартных игр; (6) приложение для смартфона для восстановления после азартных игр; (7) Анонимные Игроки или другие группы взаимной поддержки; (8) азартные игры, книги или услуги с практическими рекомендациями; или (9) профессиональное лечение от азартных игр, включая более глубокую оценку их игрового поведения.
В некоторых анализах исследователи присваивают людям единый балл за обращение за помощью (0–9), суммируя количество действий по поиску помощи, которыми человек занимался в течение последних трех месяцев.
|
Время 1 (12 марта 2024 г.) и Время 2 (12 июня 2024 г.)
|
|
Помощь в поиске намерений.
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
На первом этапе следователи попросят участников указать вероятность того, что они будут участвовать в девяти мероприятиях по обучению азартным играм и поиску помощи в азартных играх в течение следующих трех месяцев.
Участники будут выставлять оценки по 5-балльной шкале от «крайне маловероятно» до «крайне вероятно».
|
Время 1 (12 марта 2024 г.)
|
|
Позитивная шкала игры.
Временное ограничение: Время 1 (12 марта 2024 г.) и Время 2 (12 июня 2024 г.)
|
Во время 1 и 2 исследователи попросят участников заполнить шкалу позитивной игры [22] в течение 3-месячного периода.
Исследователи рассчитают альфу Кронбаха и, если исследователи наблюдают достаточную внутреннюю последовательность, они рассчитают ее четыре подшкалы путем суммирования.
|
Время 1 (12 марта 2024 г.) и Время 2 (12 июня 2024 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debi A. LaPlante, PhD, Cambridge Health Alliance
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13656
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .