- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06235333
Esplorazione di un intervento per la giornata di screening dei disturbi del gioco d'azzardo promosso dalla lotteria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Gambling Disorder Screening Day (GDSD) si svolge ogni anno il secondo martedì di marzo. Questo evento è modellato sulle Giornate nazionali di screening su alcol e depressione, che la ricerca mostra aumentare la consapevolezza e la ricerca di aiuto per questi problemi. Non è mai stato condotto uno studio sugli impatti del GDSD sui suoi partecipanti. L’evento sta diventando sempre più popolare in Massachusetts, negli Stati Uniti e in tutto il mondo, il che rende imperativa la sua valutazione. Gli operatori del gioco d’azzardo potrebbero essere in grado di sostenere interventi indipendenti di sanità pubblica per un gioco d’azzardo più sicuro grazie alla loro portata (ad esempio, attraverso elenchi di marketing via e-mail) tra i giocatori d’azzardo. Il coinvolgimento degli operatori in tali sforzi aiuterebbe ad adempiere alla loro responsabilità nel promuovere il gioco d’azzardo più sicuro e la ricerca di aiuto. Sebbene le limitate competenze in sanità pubblica e gli interessi finanziari contrastanti limitino il valore del coinvolgimento diretto degli operatori negli interventi di sanità pubblica, il valore del sostegno indiretto attraverso la promozione degli sforzi di sanità pubblica da parte di terzi rimane una questione aperta. Di conseguenza, questo studio considera come gli operatori di gioco d'azzardo potrebbero contribuire alla partecipazione dei giocatori d'azzardo al GDSD e come si confronta con un'altra tecnica (ad esempio MTurk) che offre un elevato coinvolgimento.
Man mano che l’evento cresce in popolarità, è imperativo garantire che il GDSD abbia gli effetti desiderati, soprattutto per i sostenitori di alto livello, come gli operatori di gioco d’azzardo. Ciò è particolarmente importante per diversi tipi di persone che potrebbero essere più o meno ricettive agli eventi GDSD promossi dagli operatori. I ricercatori potrebbero, ad esempio, aspettarsi di osservare differenze a seconda della razza/etnia degli individui. Gli individui minorizzati per razza/etnia presentano barriere distinte alla ricerca di aiuto, tra cui precedenti discriminazioni sanitarie, mancanza di cure culturalmente e linguisticamente adeguate e assenza di risorse e opportunità di trattamento progettate tenendo conto delle loro esigenze e culture uniche. Gli eventi GDSD promossi dagli operatori, pertanto, potrebbero dover essere personalizzati per garantire portata, ricettività e reattività tra le persone appartenenti a minoranze.
Questo studio fornirà informazioni che possono modellare il futuro coinvolgimento dell’industria del gioco d’azzardo negli eventi di salute pubblica e, contemporaneamente, completerà un ampio screening del gioco d’azzardo (ovvero oltre 2.000 individui). Inoltre, la ricerca proposta prevede una nuova collaborazione con un partner industriale per esaminare un nuovo protocollo digitale per lo screening e l’intervento sul gioco d’azzardo. I risultati forniranno nuove informazioni sull’efficacia dello screening di massa online per i problemi legati al gioco d’azzardo.
Obiettivi dello studio:
- Co-sviluppare con la Hoosier Lottery una campagna per promuovere un nuovo protocollo digitale per lo screening del gioco d'azzardo e uno studio di intervento programmato per coincidere con la promozione GDSD 2024;
- Utilizzare un campione longitudinale di giocatori d'azzardo dell'Indiana per valutare le differenze nella portata del GDSD (ovvero, numero di individui sottoposti a screening), ricettività (ovvero, valutazioni post-screening di chiarezza, informatività, pertinenza e disponibilità) e reattività (ovvero, cambiamenti nel post-screening (report di screening sul comportamento di gioco d'azzardo e intenzioni e comportamenti di gioco più sicuri) per i partecipanti allo screening reclutati dalla lotteria e dalla piattaforma (ad esempio MTurk) randomizzati in gruppi di intervento o di controllo, utilizzando sondaggi di base e di follow-up a 3 mesi e campionamento mirato; E,
- Condurre un'analisi moderatore per esaminare se lo status di membro di un gruppo minoritario interagisce con il percorso di reclutamento per modellare la risposta dei partecipanti al protocollo di screening/intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Debi A LaPlante, PhD
- Numero di telefono: 617-575-5677
- Email: dlaplante@cha.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heather M Gray, PhD
- Numero di telefono: 617-575-5677
- Email: hgray@cha.harvard.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere idonei a questo studio, i partecipanti devono (1) avere almeno 18 anni, (2) aver giocato d'azzardo almeno una volta al mese negli ultimi 12 mesi e (3) risiedere in Indiana, Kentucky, Michigan, Illinois o Ohio.
Criteri di esclusione:
- Essere al di fuori degli Stati Uniti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di screening
Gli individui prenderanno parte a un'esperienza ramificata di condivisione delle informazioni sul gioco d'azzardo problematico/responsabile prima di completare una breve schermata sul gioco d'azzardo composta da più voci e ricevere un feedback personalizzato sul rischio di problemi legati al gioco d'azzardo, e includendo risorse sul gioco d'azzardo problematico/responsabile per il loro stato di residenza e nazionale. risorse.
|
Vedi le descrizioni
|
|
Comparatore attivo: Controllo informativo
Gli individui prenderanno parte a un'esperienza limitata di condivisione delle informazioni sul gioco d'azzardo problematico/responsabile.
|
Vedi le descrizioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Portata
Lasso di tempo: Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
Al momento 1, gli investigatori conteranno il numero di individui che scelgono di avviare il protocollo di screening GDSD.
|
Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
|
Feedback sul protocollo.
Lasso di tempo: Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
Al momento 1, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di indicare in che misura sono d'accordo sul fatto che parti specifiche del protocollo GDSD sono (1) chiare, (2) informative, (3) pertinenti e (4) utili.
I partecipanti esprimeranno valutazioni su una scala a 5 punti che va da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo.
|
Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
|
Frequenza del gioco d'azzardo.
Lasso di tempo: Orario 1 (12 marzo 2024) e Orario 2 (12 giugno 2024)
|
Al Tempo 1 e al Tempo 2, gli investigatori valuteranno il comportamento di gioco degli ultimi tre mesi.
Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di indicare la frequenza con cui si sono impegnati in sei attività di gioco d'azzardo (ad esempio, biglietti della lotteria/gratta e vinci; poker, giochi da tavolo del casinò; sport; slot/keno; altro) negli ultimi 3 mesi su una scala da Mai ( 0) a Più di una volta alla settimana (6).
Per alcune analisi, i ricercatori assegneranno agli individui un singolo punteggio di frequenza in 3 mesi (intervallo 0-6) identificando la frequenza massima degli individui che hanno giocato a qualsiasi gioco negli ultimi tre mesi.
|
Orario 1 (12 marzo 2024) e Orario 2 (12 giugno 2024)
|
|
Intenzioni di gioco.
Lasso di tempo: Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
Al momento 1, gli investigatori indagheranno sulle future intenzioni di gioco dei partecipanti chiedendo loro di riferire quanto si aspettano di scommettere su sei tipi di giochi d'azzardo durante i prossimi tre mesi utilizzando la stessa scala di frequenza adattata per il gioco d'azzardo futuro.
|
Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
|
Conformità alle linee guida.
Lasso di tempo: Orario 1 (12 marzo 2024) e Orario 2 (12 giugno 2024)
|
Al Momento 1 e al Momento 2, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di riferire, per quanto possibile, se hanno rispettato le tre linee guida sul gioco d'azzardo a basso rischio [LRGG; 21] durante i tre mesi precedenti: (1) ha giocato d'azzardo non più dell'1% del reddito familiare al lordo delle imposte al mese, (2) ha giocato d'azzardo non più di quattro giorni al mese e (3) ha evitato di giocare d'azzardo regolarmente in più di due tipi di giochi Giochi. I partecipanti indicheranno di aver rispettato una pratica, di non averla rispettata o di non saperlo. Per alcune analisi, i ricercatori assegneranno agli individui un unico punteggio di conformità (0-3) sommando il numero di linee guida alle quali un individuo si è conformato negli ultimi tre mesi. |
Orario 1 (12 marzo 2024) e Orario 2 (12 giugno 2024)
|
|
Intenzioni delle linee guida.
Lasso di tempo: Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
Al Tempo 1, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di segnalare le loro intenzioni di seguire i tre LRGG durante i prossimi tre mesi.
I partecipanti esprimeranno valutazioni su una scala a 5 punti che va da Estremamente improbabile a Estremamente probabile.
|
Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
|
Pratiche di gioco più sicure.
Lasso di tempo: Orario 1 (12 marzo 2024) e Orario 2 (12 giugno 2024)
|
Al Tempo 1 e al Tempo 2, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di riferire, per quanto possibile, se si sono impegnati in sei pratiche di gioco d'azzardo più sicure [21] durante i tre mesi precedenti: (1) limitare il consumo di alcol, cannabis e altre droghe durante il gioco d'azzardo; (2) limitare il tuo accesso al denaro; (3) programmare le attività subito dopo le sessioni di gioco, il che può stabilire un limite alla quantità di tempo a disposizione per giocare; (4) pensa a come il fatto di avere compagni di gioco o di giocare da solo potrebbe avere un impatto su di te; (5) tieni presente quanti soldi puoi spendere per l'intrattenimento quando decidi quanto scommettere; e (6) pianificare in anticipo e stabilire dei limiti.
I partecipanti indicheranno che si sono impegnati in una pratica, non si sono impegnati o non lo sanno.
Per alcune analisi, gli investigatori assegneranno agli individui un singolo punteggio di gioco d'azzardo più sicuro (0-6) sommando il numero di pratiche di gioco d'azzardo più sicure con cui un individuo si è impegnato negli ultimi tre mesi.
|
Orario 1 (12 marzo 2024) e Orario 2 (12 giugno 2024)
|
|
Intenzioni di gioco più sicure.
Lasso di tempo: Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
Al momento 1, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di segnalare le loro intenzioni di impegnarsi nelle sei pratiche di gioco d'azzardo più sicure durante i prossimi tre mesi.
I partecipanti esprimeranno valutazioni su una scala a 5 punti che va da Estremamente improbabile a Estremamente probabile.
|
Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
|
Aiuto nella ricerca del comportamento.
Lasso di tempo: Orario 1 (12 marzo 2024) e Orario 2 (12 giugno 2024)
|
Al Tempo 1 e al Tempo 2, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di riferire se si sono impegnati in attività di educazione al gioco e di ricerca di aiuto per il gioco d'azzardo negli ultimi tre mesi.
I partecipanti indicheranno Sì o No se hanno utilizzato (1) un manuale di autoaiuto sul gioco d'azzardo che può essere completato in modo anonimo online; (2) un manuale di autoaiuto sul gioco d'azzardo spedito a casa loro; (3) una chat di aiuto per il gioco d'azzardo online; (4) una linea di assistenza telefonica per il gioco d'azzardo; (5) un podcast sul recupero del gioco d'azzardo; (6) un'app per smartphone per il recupero del gioco d'azzardo; (7) Giocatori Anonimi o altri gruppi di mutuo sostegno; (8) libri o servizi "come fare" sul gioco d'azzardo; o (9) trattamento professionale per il gioco d'azzardo, inclusa una valutazione più approfondita del loro comportamento di gioco.
Per alcune analisi, i ricercatori assegneranno agli individui un unico punteggio di ricerca di aiuto (0-9) sommando il numero di attività di ricerca di aiuto in cui un individuo si è impegnato negli ultimi tre mesi.
|
Orario 1 (12 marzo 2024) e Orario 2 (12 giugno 2024)
|
|
Aiuta a cercare intenzioni.
Lasso di tempo: Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
Al momento 1, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di indicare la loro probabilità di impegnarsi nelle nove attività di educazione al gioco e di ricerca di aiuto per il gioco d'azzardo durante i prossimi tre mesi.
I partecipanti esprimeranno valutazioni su una scala a 5 punti che va da Estremamente improbabile a Estremamente probabile.
|
Tempo 1 (12 marzo 2024)
|
|
Scala di gioco positiva.
Lasso di tempo: Orario 1 (12 marzo 2024) e Orario 2 (12 giugno 2024)
|
Al Tempo 1 e al Tempo 2, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di completare la scala di gioco positiva [22] su un arco di tempo di 3 mesi.
I ricercatori calcoleranno l'alfa di Cronbach e, se i ricercatori osservano un'adeguata coerenza interna, calcoleranno i punteggi delle sue quattro sottoscale sommando.
|
Orario 1 (12 marzo 2024) e Orario 2 (12 giugno 2024)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Debi A. LaPlante, PhD, Cambridge Health Alliance
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13656
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problema di gioco d'azzardo
-
Jouf UniversityCompletatoTerapia cognitivo comportamentale e problem solving | Disturbi dell'autismo e stress maternoEgitto, Arabia Saudita
Prove cliniche su Giornata di screening per i disturbi del gioco d'azzardo
-
Portland VA Medical CenterCompletatoPerdita dell'uditoStati Uniti