- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06235528
Gastrointestinální projevy u kriticky nemocných dětí přijatých na PICU Dětské nemocnice Assuit University
Průřezová prospektivní studie o kriticky nemocných dětech přijatých na PICU Dětské nemocnice Assuit University
Gastrointestinální komplikace (GIC) jsou běžné u kriticky nemocných dětí. GIC jsou běžně pozorovány buď jako primární důvod pro přijetí, nebo jako součást syndromu multiorgánové dysfunkce (MODS) u dětí přijatých na jednotku dětské intenzivní péče (PICU). Navzdory své význačnosti u kriticky nemocných pacientů s MODS.
GIC jsou na PICU často ignorovány, což často zpožďuje enterální výživu a brání pacientům v dostatečném příjmu kalorií a bílkovin, což v konečném důsledku vede u těchto pacientů k získané malnutrici. Absence jednotné standardní definice GIC přispívá ke zpožděním při jeho rozpoznání. Kritické onemocnění může vést k ischemii střevní sliznice, která dále poškozuje funkci střevní bariéry
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Gastrointestinální komplikace (GIC) jsou běžné u kriticky nemocných dětí. GIC jsou běžně pozorovány buď jako primární důvod pro přijetí, nebo jako součást syndromu multiorgánové dysfunkce (MODS) u dětí přijatých na jednotku dětské intenzivní péče (PICU). Navzdory své význačnosti u kriticky nemocných pacientů s MODS.
GIC jsou na PICU často ignorovány, což často zpožďuje enterální výživu a brání pacientům v dostatečném příjmu kalorií a bílkovin, což v konečném důsledku vede u těchto pacientů k získané malnutrici. Absence jednotné standardní definice GIC přispívá ke zpožděním při jeho rozpoznání. Kritické onemocnění může vést k ischemii střevní sliznice, která dále poškozuje funkci střevní bariéry.
Nedávno se zvyšujícím se povědomím o GIC u kriticky nemocných pacientů navrhla Pracovní skupina pro abdominální problémy (WGAP) Evropské společnosti intenzivní medicíny (ESICM) soubor definic akutního gastrointestinálního poškození (AGI) u kritických onemocnění u dospělých. pro klinické i výzkumné účely. Pro dětskou populaci však taková definice není k dispozici. Zbývá také objasnit souvislosti mezi stupni AGI, závažností dysfunkce GI a nepříznivým výsledkem.
Reintam et al uvádějí incidenci GIC 59 % v jejich populaci smíšené JIP. Běžné GIC ve své zprávě zahrnovaly zvracení, vysoký reziduální objem žaludku (GRV), distenze střev, průjem a gastrointestinální krvácení. Existuje omezená publikovaná literatura o frekvenci a výsledku GIC souvisejících s enterální výživou u kriticky nemocných dětí. Kriticky nemocní pacienti s GIC mají delší dobu pobytu na JIP a vyšší mortalitu ve srovnání s pacienty bez gastrointestinálních komplikací. Nejčastějšími příznaky GIT problémů bez ohledu na příčinu jsou zvracení a průjem. Gastroenteritida způsobená infekcí může také způsobit horečku. Časté jsou také bolesti břicha.
Nejčastější gastrointestinální (GI) problémy u kriticky nemocných dětí budou diskutovány:
• Dehydratace, gastrointestinální krvácení, dysmotilita, zácpa, podvýživa
Dehydratace:
Nejčastější příčinou dehydratace u malých dětí je silný průjem a zvracení. Starší dospělí mají přirozeně nižší objem vody v těle a mohou mít onemocnění nebo užívat léky, které zvyšují riziko dehydratace.
vážně dehydratované děti se stávají apatickými, podrážděnými nebo pomalými (letargickými).
U kojenců je mnohem pravděpodobnější než u starších dětí, že se dehydratují a vyvinou se u nich závažné vedlejší účinky. Děti, které jsou dehydratované, potřebují okamžitou lékařskou péči.
Gastrointestinální krvácení:
GI krvácení je spojeno s rizikovými faktory, jako je respirační selhání, koagulopatie nebo skóre PRISM >10.
Patofyziologie je složitá a začíná vazokonstrikcí a ischemií, která nakonec vede ke krvácení, které je důsledkem stresových ulcerací, nazývaných krvácení související se stresovým vředem (SURB). Krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB) má různé patofyziologické mechanismy, například u ezofagitidy související s kyselým refluxem. Bylo také zdokumentováno, že potlačení kyseliny nezabrání UGIB nebo SURB. Stresové vředy jsou způsobeny sníženým průtokem krve sliznicí a reperfuzním poškozením a méně souvisí s peptickými vředy souvisejícími s chronickou sekrecí kyseliny. Přesná patofyziologie není plně objasněna.
Dysmotilita U kriticky nemocného dítěte způsobuje opožděné vyprazdňování žaludku (GE) nebo gastroparézu. Bylo hlášeno až u 50 % kriticky nemocných dětí. Potenciál pro aspiraci, pneumonii spojenou s ventilátorem, neadekvátní enterální výživa a výsledná nízká účinnost enterální medikace má za následek špatné výsledky pacientů.
Dysmotilita žaludku u kriticky nemocného dítěte může doprovázet gastroezofageální reflux (GER) s vysokým rizikem aspirace a ventilátorové pneumonie (VAP) u mechanicky ventilovaných pacientů.
Zácpa Zácpa u kriticky nemocného dítěte je málo prozkoumané onemocnění, které může představovat až 50 % dětí přijatých na dětské jednotky intenzivní péče (PICU).
V jedné pediatrické studii bylo zjištěno, že je častý u pooperačních, starších a obézních dětí a dětí s fekální kontinencí (hodnota p < 0,01). Pacienti se zácpou měli vyšší skóre závažnosti (PIM2: Pediatric Index of Mortality 2) a začali s výživou později as nižším objemem (hodnota p < 0,01). Celková léčba zahrnovala klystýry a/nebo perorální laxativa. Hlavními nezávislými rizikovými faktory jsou tělesná hmotnost, skóre klinické závažnosti PIM2, přijetí na JIP po operaci a potřeba vazokonstrikční terapie, která má za následek střevní hyperpermeabilitu, stejně jako související terapie, jako je vazokonstrikční terapie, a celkový management zůstává převážně empirický.
- Malnutrice U nemocného dítěte je malnutrice obvykle multifaktoriálního původu. Je spojena se změněným metabolismem určitých substrátů, zvýšeným nebo sníženým metabolismem a katabolismem v závislosti na závažnosti a druhu léze a sníženým dodáváním živin. Přítomnost podvýživy před přijetím zhoršuje prognózu u kriticky nemocného dítěte a navíc těžká nemoc má výrazné dopady na nutriční stav těchto pacientů. Podvýživa narušuje vhodnou reakci organismu na onemocnění a predisponuje k infekci a jejímu vzniku. multiorgánového selhání, rostoucí morbidity a mortality, průměrné délky hospitalizace a nákladů na zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: marwa abdalla hashem ahmed
- Telefonní číslo: 01095101462
- E-mail: rhmaabdalla@icloud.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ismail Lotfy Mohamad, professior
- Telefonní číslo: 01063398967
- E-mail: Ismail231@aunedu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
• Všechny děti přijaté na PICU ve věku od jednoho měsíce do 18 let obou pohlaví a po přijetí se u nich rozvinuly projevy GIT jako následek jiných onemocnění (perforace střeva, střevní obstrukce, nekrotizující fasciitida…)
Kritéria vyloučení:
- Věk více než 18 let
- Děti nemají žádné GIT komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
popisují demografická a klinická data kriticky nemocných dětí s gastrointestinálními projevy přijatých do PIUC
Časové okno: 2 roky
|
Popište rozdělení etiologií Gastrointestinálních projevů přijatých k PIUC. Nejčastějšími příznaky GIT problémů, bez ohledu na příčinu, jsou zvracení a průjem.
Gastroenteritida způsobená infekcí může také způsobit horečku.
Časté jsou také bolesti břicha
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIT manifestations
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .