- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06235528
Ruoansulatuskanavan oireet kriittisesti sairailla lapsilla, jotka on otettu lastensairaalan Assuit Universityn PICU:hun
Poikkileikkaustutkimus kriittisesti sairaista lapsista, jotka on otettu lastensairaalan Assuit-yliopiston PICU:hun
Ruoansulatuskanavan komplikaatiot (GIC) ovat yleisiä kriittisesti sairailla lapsilla. GIC:tä havaitaan yleisesti joko ensisijaisena syynä pääsyyn tai osana useiden elinten toimintahäiriöoireyhtymiä (MODS) lasten tehohoitoyksikköön (PICU) otetuilla lapsilla. Huolimatta siitä, että se on huomattava kriittisesti sairaissa potilaissa, joilla on MODS.
GIC jätetään usein huomiotta PICU:ssa, mikä usein viivästyttää enteraalista ravitsemusta ja estää potilaita saamasta riittävää kalorien ja proteiinien saantia, mikä lopulta johtaa näiden potilaiden hankinnalliseen aliravitsemukseen. GIC:n yhtenäisen vakiomääritelmän puute lisää viivästyksiä sen tunnustamisessa. Kriittinen sairaus voi johtaa suoliston limakalvon iskemiaan, joka vahingoittaa entisestään suoliston estetoimintoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan komplikaatiot (GIC) ovat yleisiä kriittisesti sairailla lapsilla. GIC:tä havaitaan yleisesti joko ensisijaisena syynä pääsyyn tai osana useiden elinten toimintahäiriöoireyhtymiä (MODS) lasten tehohoitoyksikköön (PICU) otetuilla lapsilla. Huolimatta siitä, että se on huomattava kriittisesti sairaissa potilaissa, joilla on MODS.
GIC jätetään usein huomiotta PICU:ssa, mikä usein viivästyttää enteraalista ravitsemusta ja estää potilaita saamasta riittävää kalorien ja proteiinien saantia, mikä lopulta johtaa näiden potilaiden hankinnalliseen aliravitsemukseen. GIC:n yhtenäisen vakiomääritelmän puute lisää viivästyksiä sen tunnustamisessa. Kriittinen sairaus voi johtaa suoliston limakalvon iskemiaan, joka vahingoittaa entisestään suoliston estetoimintoa.
Äskettäin, kun tietoisuus GIC:stä kriittisesti sairailla potilailla on lisääntynyt, Euroopan tehohoitolääketieteen seuran (ESICM) vatsaongelmia käsittelevä työryhmä (WGAP) ehdotti määritelmiä aikuisten kriittisissä sairauksissa esiintyvälle akuutille gastrointestinaaliselle vauriolle (AGI). sekä kliinisiin että tutkimustarkoituksiin. Tällaista määritelmää ei kuitenkaan ole saatavilla lapsiväestölle. Myös AGI-luokkien, GI-häiriön vakavuuden ja haitallisten tulosten väliset yhteydet on vielä selvittämättä.
Reintam ym. raportoivat GIC:n esiintyvyyden 59 %:lla heidän seka-ICU-populaatiossaan. Raportissaan yleisiin GIC:iin kuuluivat oksentelu, korkea mahalaukun jäännöstilavuus (GRV), suolen turvotus, ripuli ja GI-verenvuoto. Kriittisesti sairaiden lasten enteraaliseen ruokintaan liittyvän GIC:n esiintymistiheydestä ja tuloksista on julkaistu vain vähän kirjallisuutta. Kriittisesti sairailla GIC-potilailla on pidempi oleskelu teho-osastolla ja suurempi kuolleisuus verrattuna niihin, joilla ei ole maha-suolikanavan komplikaatioita. Yleisimmät GIT-ongelmien oireet syystä riippumatta ovat oksentelu ja ripuli. Tulehduksesta johtuva gastroenteriitti voi myös aiheuttaa kuumetta. Vatsakipu on myös yleistä.
Useimmat kohtaamat ruoansulatuskanavan (GI) ongelmat kriittisesti sairailla lapsilla käsitellään:
• Kuivuminen, maha-suolikanavan verenvuoto, dysmotiliteetti, ummetus, aliravitsemus
Kuivuminen:
Pienten lasten kuivumisen yleisin syy on vaikea ripuli ja oksentelu. Vanhemmilla aikuisilla on luonnollisesti pienempi nestemäärä kehossaan, ja heillä voi olla sairauksia tai lääkkeitä, jotka lisäävät kuivumisriskiä.
, vakavasti kuivatuista lapsista tulee välinpitämättömiä, ärtyneitä tai hitaita (letargisia).
Imeväiset kuivuvat paljon todennäköisemmin kuin vanhemmat lapset ja saavat vakavia sivuvaikutuksia. Kuivuneet vauvat tarvitsevat välittömästi lääkärinhoitoa.
Ruoansulatuskanavan verenvuoto:
Ruoansulatuskanavan verenvuotoon liittyy riskitekijöitä, kuten hengitysvajaus, koagulopatia tai PRISM-pisteet >10.
Patofysiologia on monimutkainen ja alkaa verisuonten supistumisella ja iskemialla, mikä lopulta johtaa verenvuotoon, joka johtuu stressihaavoista, jota kutsutaan stressihaavaan liittyväksi verenvuodoksi (SURB). Yläsuolikanavan verenvuodolla (UGIB) on erilaisia patofysiologisia mekanismeja esimerkiksi happorefluksiperäisessä esofagiitissa. On myös dokumentoitu, että hapon vähentäminen ei estä UGIB:tä tai SURB:ia. Stressihaavat johtuvat limakalvon heikentyneestä verenkierrosta ja reperfuusiovauriosta, ja ne liittyvät vähemmän kroonisiin haponeritykseen liittyviin peptisiin haavaumiin. Tarkkaa patofysiologiaa ei täysin ymmärretä.
Dysmotiliteetti Kriittisesti sairaalla lapsella aiheuttaa mahalaukun tyhjenemisen (GE) tai gastropareesin. Sitä on raportoitu jopa 50 %:lla kriittisesti sairaista lapsista. Mahdollinen aspiraatio, hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, riittämätön enteraalinen ravitsemus ja siitä johtuva enteraalisten lääkkeiden huono tehokkuus johtavat huonoihin potilaiden tuloksiin.
Mahalaukun dysmotiliteetti kriittisesti sairaalla lapsella voi liittyä gastroesofageaaliseen refluksiin (GER), johon liittyy suuri aspiraatioon ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) riski mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Ummetus Kriittisesti sairaiden lasten ummetus on huonosti tutkittu sairaus, joka voi edustaa jopa 50 % lasten tehohoitoyksiköille (PICU) otetuista lapsista.
Yhdessä lapsitutkimuksessa sen todettiin olevan yleistä leikkauksen jälkeisillä, vanhemmilla ja lihavilla lapsilla sekä niillä, joilla oli ulosteen pidätyskyky (p-arvo < 0,01). Potilailla, joilla oli ummetus, oli korkeampi vaikeusaste (PIM2: Pediatric Index of Mortality 2), ja he aloittivat ravinnon myöhemmin ja pienemmällä tilavuudella (p-arvo < 0,01). Kokonaishoito sisälsi peräruiskeet ja/tai oraaliset laksatiivit. Tärkeimmät riippumattomat riskitekijät ovat ruumiinpaino, PIM2 kliinisen vakavuuden pisteet, tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen ja verisuonia supistavien hoidon tarve, mikä johtaa suoliston hyperpermeabiliteettiin sekä siihen liittyvät hoidot, kuten vasokonstriktorihoito, ja yleinen hoito pysyy pääosin empiirisenä.
- Aliravitsemus Sairaalla lapsella aliravitsemus on yleensä monitekijäinen alkuperä. Se liittyy tiettyjen substraattien muuttuneeseen aineenvaihduntaan, lisääntyneeseen tai vähentyneeseen aineenvaihduntaan ja kataboliaan leesion vakavuudesta ja tyypistä riippuen sekä heikentyneeseen ravinteiden kuljetukseen. Aliravitsemus ennen vastaanottoa huonontaa kriittisesti sairaan lapsen ennustetta ja lisäksi vakavalla sairaudella on ollut merkittäviä vaikutuksia näiden potilaiden ravitsemustilaan. Aliravitsemus häiritsee elimistön asianmukaista vastetta taudille ja altistaa infektioille ja taudin puhkeamiselle. monielinten vajaatoiminta, lisääntyvä sairastuvuus ja kuolleisuus, keskimääräinen sairaalahoidon kesto ja terveyskustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marwa abdalla hashem ahmed
- Puhelinnumero: 01095101462
- Sähköposti: rhmaabdalla@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ismail Lotfy Mohamad, professior
- Puhelinnumero: 01063398967
- Sähköposti: Ismail231@aunedu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
• Kaikki lapset, jotka on otettu PICU:hun kuukauden iässä 18 vuoden iässä molemmista sukupuolista ja heille on kehittynyt GIT-oireita otettuaan muiden sairauksien (suolen perforaatio, suolen tukkeuma, nekrotisoiva fasciiitti) seurauksena.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Lapsilla ei ole GIT-komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaavat demografisia ja kliinisiä tietoja kriittisesti sairaista lapsista, joilla on maha-suolikanavan oireita ja jotka on otettu PIUC:hen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaa PIUC:lle hyväksyttyjen maha-suolikanavan oireiden etiologioiden jakautumista. Yleisimmät GIT-ongelmien oireet syystä riippumatta ovat oksentelu ja ripuli.
Tulehduksesta johtuva gastroenteriitti voi myös aiheuttaa kuumetta.
Vatsakipu on myös yleistä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIT manifestations
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .