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Manifestazioni gastrointestinali in bambini critici ricoverati nella PICU dell'Ospedale Pediatrico Assuit University

19 aprile 2024 aggiornato da: Marwa Abdalla Hashem Ahmed, Assiut University

Uno studio prospettico trasversale sui bambini critici ricoverati nella PICU dell'ospedale pediatrico Assuit University

Le complicanze gastrointestinali (GIC) sono comuni nei bambini critici. I GIC sono comunemente osservati, come motivo principale di ricovero o come parte delle sindromi da disfunzione d'organo multipla (MODS) nei bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU). Nonostante la sua importanza nei pazienti critici con MODS.

I GIC vengono spesso ignorati in PICU, il che spesso ritarda la nutrizione enterale impedendo ai pazienti di ottenere un adeguato apporto calorico e proteico, portando infine alla malnutrizione acquisita in questi pazienti. La mancanza di una definizione standard uniforme di GIC contribuisce a ritardare il suo riconoscimento. Una malattia critica può provocare un’ischemia della mucosa intestinale che danneggia ulteriormente la funzione della barriera intestinale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze gastrointestinali (GIC) sono comuni nei bambini critici. I GIC sono comunemente osservati, come motivo principale di ricovero o come parte delle sindromi da disfunzione d'organo multipla (MODS) nei bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU). Nonostante la sua importanza nei pazienti critici con MODS.

I GIC vengono spesso ignorati in PICU, il che spesso ritarda la nutrizione enterale impedendo ai pazienti di ottenere un adeguato apporto calorico e proteico, portando infine alla malnutrizione acquisita in questi pazienti. La mancanza di una definizione standard uniforme di GIC contribuisce a ritardare il suo riconoscimento. Una malattia critica può provocare un’ischemia della mucosa intestinale che danneggia ulteriormente la funzione della barriera intestinale.

Recentemente, con la crescente consapevolezza del GIC nei pazienti critici, il Gruppo di Lavoro sui Problemi Addominali (WGAP) della Società Europea di Medicina Intensiva (ESICM) ha proposto una serie di definizioni di danno gastrointestinale acuto (AGI) nelle malattie critiche negli adulti per scopi sia clinici che di ricerca. Tuttavia, non esiste una definizione di questo tipo disponibile per la popolazione pediatrica. Inoltre, resta da chiarire l’associazione tra i gradi AGI, la gravità della disfunzione gastrointestinale e gli esiti avversi.

Reintam et al. hanno riportato un'incidenza di GIC del 59% nella loro popolazione di terapia intensiva mista. Nel loro rapporto, i GIC comuni includevano vomito, volume residuo gastrico elevato (GRV), distensione intestinale, diarrea e sanguinamento gastrointestinale. La letteratura pubblicata sulla frequenza e sugli esiti dei GIC correlati alla nutrizione enterale nei bambini critici è limitata. I pazienti critici con GIC hanno una degenza prolungata in terapia intensiva e una mortalità più elevata rispetto a quelli senza complicanze gastrointestinali. I sintomi più comuni dei problemi GIT, indipendentemente dalla causa, sono vomito e diarrea. Anche la gastroenterite derivante da un’infezione può causare febbre. Anche il dolore addominale è comune.

Verranno discussi i problemi gastrointestinali (GI) più riscontrati nei bambini critici:

•Disidratazione, sanguinamento gastrointestinale, dismotilità, costipazione, malnutrizione

  1. Disidratazione:

    La causa più comune di disidratazione nei bambini piccoli è la diarrea grave e il vomito. Gli anziani hanno naturalmente un volume inferiore di acqua nel corpo e possono avere condizioni o assumere farmaci che aumentano il rischio di disidratazione.

    , i bambini gravemente disidratati diventano apatici, irritabili o pigri (letargici).

    I neonati hanno molte più probabilità rispetto ai bambini più grandi di disidratarsi e sviluppare gravi effetti collaterali. I neonati disidratati necessitano immediatamente di cure mediche.

  2. Sanguinamento gastrointestinale:

    Il sanguinamento gastrointestinale è associato a fattori di rischio come insufficienza respiratoria, coagulopatia o punteggio PRISM > 10.

    La fisiopatologia è complessa e inizia con vasocostrizione e ischemia, che alla fine portano al sanguinamento derivante da ulcerazioni da stress, chiamato sanguinamento correlato all'ulcera da stress (SURB). Il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (UGIB) ha diversi meccanismi fisiopatologici, ad esempio nell'esofagite correlata al reflusso acido. È stato inoltre documentato che la soppressione acida non previene UGIB o SURB. Le ulcere da stress sono causate dalla diminuzione del flusso sanguigno della mucosa e dal danno da riperfusione e sono meno correlate alle ulcere peptiche croniche correlate alla secrezione acida. La fisiopatologia esatta non è completamente compresa.

  3. Dismotilità Nel bambino critico provoca svuotamento gastrico ritardato (GE) o gastroparesi. È stata segnalata fino al 50% dei bambini critici. Il rischio di aspirazione, polmonite associata al ventilatore, nutrizione enterale inadeguata e la conseguente scarsa efficacia dei farmaci enterali si traducono in esiti sfavorevoli per i pazienti.

    La dismotilità gastrica in un bambino critico può accompagnare il reflusso gastroesofageo (GER), con un alto rischio di aspirazione e polmonite associata al ventilatore (VAP) nei pazienti ventilati meccanicamente.

  4. Stipsi La stitichezza in un bambino critico è una malattia poco studiata che può rappresentare fino al 50% dei bambini ricoverati nelle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).

    In uno studio pediatrico, è risultato comune nei bambini postoperatori, più anziani, obesi e in quelli con continenza fecale (valore p <0,01). I pazienti con stipsi avevano punteggi di gravità più elevati (PIM2: Indice pediatrico di mortalità 2) e hanno iniziato la nutrizione più tardi e con un volume inferiore (valore p <0,01). La gestione complessiva comprendeva clisteri e/o lassativi orali. I principali fattori di rischio indipendenti sono il peso corporeo, il punteggio di gravità clinica PIM2, il ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico e la necessità di una terapia vasocostrittrice, con conseguente iperpermeabilità intestinale, nonché terapie associate come la terapia vasocostrittrice, e la gestione complessiva rimane principalmente empirica.

  5. Malnutrizione Nel bambino malato la malnutrizione è solitamente di origine multifattoriale. È associata a un metabolismo alterato di alcuni substrati, a un aumento o una diminuzione del metabolismo e del catabolismo a seconda della gravità e del tipo di lesione e a un ridotto apporto di nutrienti. La presenza di malnutrizione prima del ricovero peggiora la prognosi nel bambino critico e, inoltre, la malattia grave ha marcate ripercussioni sullo stato nutrizionale di questi pazienti. La malnutrizione interferisce con la risposta adeguata dell'organismo alla malattia e predispone alle infezioni e all'insorgenza dell’insufficienza multiorgano, dell’aumento della morbilità e della mortalità, della durata media della degenza ospedaliera e dei costi sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ismail Lotfy Mohamad, professior
  • Numero di telefono: 01063398967
  • Email: Ismail231@aunedu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini ricoverati in PICU che presentano manifestazioni GIT dopo il ricovero come conseguenza di altre malattie

Descrizione

Criterio di inclusione

• Tutti i bambini ricoverati in PICU di età compresa tra 1 mese e 18 anni di entrambi i sessi e che hanno sviluppato manifestazioni GIT dopo il ricovero come conseguenza di altre malattie (perforazione intestinale, ostruzione intestinale, fascite necrotizzante…)

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • I bambini non hanno complicazioni GIT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrivere i dati demografici e clinici dei bambini critici con manifestazioni gastrointestinali ricoverati al PIUC
Lasso di tempo: 2 anni
Descrivere la distribuzione delle eziologie delle manifestazioni gastrointestinali ricoverate al PIUC. I sintomi più comuni dei problemi GIT, indipendentemente dalla causa, sono vomito e diarrea. Anche la gastroenterite derivante da un’infezione può causare febbre. Anche il dolore addominale è comune
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

25 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIT manifestations

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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