- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06235528
Manifestazioni gastrointestinali in bambini critici ricoverati nella PICU dell'Ospedale Pediatrico Assuit University
Uno studio prospettico trasversale sui bambini critici ricoverati nella PICU dell'ospedale pediatrico Assuit University
Le complicanze gastrointestinali (GIC) sono comuni nei bambini critici. I GIC sono comunemente osservati, come motivo principale di ricovero o come parte delle sindromi da disfunzione d'organo multipla (MODS) nei bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU). Nonostante la sua importanza nei pazienti critici con MODS.
I GIC vengono spesso ignorati in PICU, il che spesso ritarda la nutrizione enterale impedendo ai pazienti di ottenere un adeguato apporto calorico e proteico, portando infine alla malnutrizione acquisita in questi pazienti. La mancanza di una definizione standard uniforme di GIC contribuisce a ritardare il suo riconoscimento. Una malattia critica può provocare un’ischemia della mucosa intestinale che danneggia ulteriormente la funzione della barriera intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le complicanze gastrointestinali (GIC) sono comuni nei bambini critici. I GIC sono comunemente osservati, come motivo principale di ricovero o come parte delle sindromi da disfunzione d'organo multipla (MODS) nei bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU). Nonostante la sua importanza nei pazienti critici con MODS.
I GIC vengono spesso ignorati in PICU, il che spesso ritarda la nutrizione enterale impedendo ai pazienti di ottenere un adeguato apporto calorico e proteico, portando infine alla malnutrizione acquisita in questi pazienti. La mancanza di una definizione standard uniforme di GIC contribuisce a ritardare il suo riconoscimento. Una malattia critica può provocare un’ischemia della mucosa intestinale che danneggia ulteriormente la funzione della barriera intestinale.
Recentemente, con la crescente consapevolezza del GIC nei pazienti critici, il Gruppo di Lavoro sui Problemi Addominali (WGAP) della Società Europea di Medicina Intensiva (ESICM) ha proposto una serie di definizioni di danno gastrointestinale acuto (AGI) nelle malattie critiche negli adulti per scopi sia clinici che di ricerca. Tuttavia, non esiste una definizione di questo tipo disponibile per la popolazione pediatrica. Inoltre, resta da chiarire l’associazione tra i gradi AGI, la gravità della disfunzione gastrointestinale e gli esiti avversi.
Reintam et al. hanno riportato un'incidenza di GIC del 59% nella loro popolazione di terapia intensiva mista. Nel loro rapporto, i GIC comuni includevano vomito, volume residuo gastrico elevato (GRV), distensione intestinale, diarrea e sanguinamento gastrointestinale. La letteratura pubblicata sulla frequenza e sugli esiti dei GIC correlati alla nutrizione enterale nei bambini critici è limitata. I pazienti critici con GIC hanno una degenza prolungata in terapia intensiva e una mortalità più elevata rispetto a quelli senza complicanze gastrointestinali. I sintomi più comuni dei problemi GIT, indipendentemente dalla causa, sono vomito e diarrea. Anche la gastroenterite derivante da un’infezione può causare febbre. Anche il dolore addominale è comune.
Verranno discussi i problemi gastrointestinali (GI) più riscontrati nei bambini critici:
•Disidratazione, sanguinamento gastrointestinale, dismotilità, costipazione, malnutrizione
Disidratazione:
La causa più comune di disidratazione nei bambini piccoli è la diarrea grave e il vomito. Gli anziani hanno naturalmente un volume inferiore di acqua nel corpo e possono avere condizioni o assumere farmaci che aumentano il rischio di disidratazione.
, i bambini gravemente disidratati diventano apatici, irritabili o pigri (letargici).
I neonati hanno molte più probabilità rispetto ai bambini più grandi di disidratarsi e sviluppare gravi effetti collaterali. I neonati disidratati necessitano immediatamente di cure mediche.
Sanguinamento gastrointestinale:
Il sanguinamento gastrointestinale è associato a fattori di rischio come insufficienza respiratoria, coagulopatia o punteggio PRISM > 10.
La fisiopatologia è complessa e inizia con vasocostrizione e ischemia, che alla fine portano al sanguinamento derivante da ulcerazioni da stress, chiamato sanguinamento correlato all'ulcera da stress (SURB). Il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (UGIB) ha diversi meccanismi fisiopatologici, ad esempio nell'esofagite correlata al reflusso acido. È stato inoltre documentato che la soppressione acida non previene UGIB o SURB. Le ulcere da stress sono causate dalla diminuzione del flusso sanguigno della mucosa e dal danno da riperfusione e sono meno correlate alle ulcere peptiche croniche correlate alla secrezione acida. La fisiopatologia esatta non è completamente compresa.
Dismotilità Nel bambino critico provoca svuotamento gastrico ritardato (GE) o gastroparesi. È stata segnalata fino al 50% dei bambini critici. Il rischio di aspirazione, polmonite associata al ventilatore, nutrizione enterale inadeguata e la conseguente scarsa efficacia dei farmaci enterali si traducono in esiti sfavorevoli per i pazienti.
La dismotilità gastrica in un bambino critico può accompagnare il reflusso gastroesofageo (GER), con un alto rischio di aspirazione e polmonite associata al ventilatore (VAP) nei pazienti ventilati meccanicamente.
Stipsi La stitichezza in un bambino critico è una malattia poco studiata che può rappresentare fino al 50% dei bambini ricoverati nelle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).
In uno studio pediatrico, è risultato comune nei bambini postoperatori, più anziani, obesi e in quelli con continenza fecale (valore p <0,01). I pazienti con stipsi avevano punteggi di gravità più elevati (PIM2: Indice pediatrico di mortalità 2) e hanno iniziato la nutrizione più tardi e con un volume inferiore (valore p <0,01). La gestione complessiva comprendeva clisteri e/o lassativi orali. I principali fattori di rischio indipendenti sono il peso corporeo, il punteggio di gravità clinica PIM2, il ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico e la necessità di una terapia vasocostrittrice, con conseguente iperpermeabilità intestinale, nonché terapie associate come la terapia vasocostrittrice, e la gestione complessiva rimane principalmente empirica.
- Malnutrizione Nel bambino malato la malnutrizione è solitamente di origine multifattoriale. È associata a un metabolismo alterato di alcuni substrati, a un aumento o una diminuzione del metabolismo e del catabolismo a seconda della gravità e del tipo di lesione e a un ridotto apporto di nutrienti. La presenza di malnutrizione prima del ricovero peggiora la prognosi nel bambino critico e, inoltre, la malattia grave ha marcate ripercussioni sullo stato nutrizionale di questi pazienti. La malnutrizione interferisce con la risposta adeguata dell'organismo alla malattia e predispone alle infezioni e all'insorgenza dell’insufficienza multiorgano, dell’aumento della morbilità e della mortalità, della durata media della degenza ospedaliera e dei costi sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: marwa abdalla hashem ahmed
- Numero di telefono: 01095101462
- Email: rhmaabdalla@icloud.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ismail Lotfy Mohamad, professior
- Numero di telefono: 01063398967
- Email: Ismail231@aunedu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
• Tutti i bambini ricoverati in PICU di età compresa tra 1 mese e 18 anni di entrambi i sessi e che hanno sviluppato manifestazioni GIT dopo il ricovero come conseguenza di altre malattie (perforazione intestinale, ostruzione intestinale, fascite necrotizzante…)
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 18 anni
- I bambini non hanno complicazioni GIT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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descrivere i dati demografici e clinici dei bambini critici con manifestazioni gastrointestinali ricoverati al PIUC
Lasso di tempo: 2 anni
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Descrivere la distribuzione delle eziologie delle manifestazioni gastrointestinali ricoverate al PIUC. I sintomi più comuni dei problemi GIT, indipendentemente dalla causa, sono vomito e diarrea.
Anche la gastroenterite derivante da un’infezione può causare febbre.
Anche il dolore addominale è comune
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- GIT manifestations
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