- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06235528
Gastrointestinale manifestasjoner hos kritisk syke barn innlagt i PICU ved Children's Hospital Assuit University
En tverrsnittsstudie om kritisk syke barn innlagt i PICU ved Children's Hospital Assuit University
Gastrointestinale komplikasjoner (GIC) er vanlige hos kritisk syke barn. GIC er ofte observert, enten som en primær årsak til innleggelse eller som en del av multiple organ dysfunction syndromes (MODS) hos barn innlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Til tross for sin fremtredende plass hos kritisk syke pasienter med MODS.
GIC blir ofte ignorert i PICU som ofte forsinker enteral ernæring og forhindrer pasienter i å få tilstrekkelig kalori- og proteininntak, noe som til slutt fører til ervervet underernæring hos disse pasientene. Mangelen på en enhetlig standarddefinisjon av GIC bidrar til forsinkelser i anerkjennelsen. Kritisk sykdom kan resultere i tarmslimhinneiskemi som ytterligere skader tarmbarrierefunksjonen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Gastrointestinale komplikasjoner (GIC) er vanlige hos kritisk syke barn. GIC er ofte observert, enten som en primær årsak til innleggelse eller som en del av multiple organ dysfunction syndromes (MODS) hos barn innlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Til tross for sin fremtredende plass hos kritisk syke pasienter med MODS.
GIC blir ofte ignorert i PICU som ofte forsinker enteral ernæring og forhindrer pasienter i å få tilstrekkelig kalori- og proteininntak, noe som til slutt fører til ervervet underernæring hos disse pasientene. Mangelen på en enhetlig standarddefinisjon av GIC bidrar til forsinkelser i anerkjennelsen. Kritisk sykdom kan resultere i intestinal slimhinneiskemi som ytterligere skader tarmbarrierefunksjonen.
Nylig med den økende bevisstheten om GIC hos kritisk syke pasienter, foreslo arbeidsgruppen for abdominale problemer (WGAP) i European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) et sett med definisjoner av akutt gastrointestinal skade (AGI) ved kritiske sykdommer hos voksne for både kliniske og forskningsmessige formål. Det er imidlertid ingen slik definisjon tilgjengelig for den pediatriske befolkningen. Også assosiasjonene mellom AGI-karakterer, alvorlighetsgraden av GI-dysfunksjon og uønsket utfall gjenstår å belyse.
Reintam et al rapporterte en forekomst av GIC på 59 % i deres blandede ICU-populasjon. Vanlige GIC inkluderte oppkast, høyt gastrisk restvolum (GRV), tarmdistensjon, diaré og GI-blødninger, i rapporten deres. Det er begrenset publisert litteratur om frekvens og utfall av GIC relatert til enteral fôring hos kritisk syke barn. Kritisk syke pasienter med GIC har en lengre liggetid på intensivavdelingen og høyere dødelighet sammenlignet med de uten gastrointestinale komplikasjoner. De vanligste symptomene på GIT-problemer, uansett årsak, er oppkast og diaré. Gastroenteritt som følge av en infeksjon kan også forårsake feber. Magesmerter er også vanlig.
De fleste oppståtte gastrointestinale (GI) problemer hos kritisk syke barn vil bli diskutert:
•Dehydrering, gastrointestinal blødning, dysmotilitet, forstoppelse, underernæring
Dehydrering:
Den vanligste årsaken til dehydrering hos små barn er alvorlig diaré og oppkast. Eldre voksne har naturlig et lavere volum vann i kroppen, og kan ha tilstander eller ta medisiner som øker risikoen for dehydrering.
, alvorlig dehydrerte barn blir sløve, irritable eller trege (slappe).
Spedbarn er mye mer sannsynlig enn eldre barn for å bli dehydrert og utvikle alvorlige bivirkninger. Spedbarn som er dehydrert trenger medisinsk behandling med en gang.
Gastrointestinal blødning:
GI-blødning er assosiert med risikofaktorer som respirasjonssvikt, koagulopati eller PRISM-score >10.
Patofysiologi er kompleks og begynner med vasokonstriksjon og iskemi, som til slutt fører til blødning som skyldes stresssår, kalt stressulcer-relatert blødning (SURB). Øvre GI-blødning (UGIB) har forskjellige patofysiologiske mekanismer, for eksempel ved sure oppstøt-relatert øsofagitt. Det er også dokumentert at syreundertrykkelse ikke hindrer UGIB eller SURB. Stresssår er forårsaket av redusert slimhinneblodstrøm og reperfusjonsskade og mindre relatert til kroniske syresekresjonsrelaterte magesår. Nøyaktig patofysiologi er ikke fullt ut forstått.
Dysmotilitet Hos det kritisk syke barnet forårsaker forsinket gastrisk tømming (GE) eller gastroparese. Det er rapportert hos opptil 50 % av kritisk syke barn. Potensial for aspirasjon, respiratorassosiert lungebetennelse, utilstrekkelig enteral ernæring og resulterende dårlig effekt av enterale medisiner resulterer i dårlige pasientresultater.
Gastrisk dysmotilitet hos et kritisk sykt barn kan følge gastroøsofageal refluks (GER), med høy risiko for aspirasjon og ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP) hos mekanisk ventilerte pasienter.
Forstoppelse Forstoppelse hos et kritisk sykt barn er en dårlig studert sykdom som kan representere opptil 50 % av barn innlagt på Pediatric Intensive Care Units (PICU).
I en pediatrisk studie ble det funnet å være vanlig hos postkirurgiske, eldre og overvektige barn og de med fekal kontinens (p-verdi < 0,01). Pasienter med obstipasjon hadde høyere alvorlighetsgrad (PIM2: Pediatric Index of Mortality 2) og startet ernæring senere og med lavere volum (p-verdi < 0,01). Overordnet behandling inkluderte klyster og/eller orale avføringsmidler. Viktige uavhengige risikofaktorer er kroppsvekt, PIM2-score for klinisk alvorlighetsgrad, innleggelse på intensivavdeling etter operasjon og behovet for vasokonstriktorterapi, noe som resulterer i intestinal hyperpermeabilitet samt assosierte terapier som vasokonstriktorterapi, og generell behandling forblir hovedsakelig empirisk.
- Underernæring Hos det syke barnet er underernæring vanligvis av multifaktoriell opprinnelse. Det er assosiert med endret metabolisme av visse substrater, økt eller redusert metabolisme og katabolisme avhengig av alvorlighetsgraden og typen av lesjonen, og redusert tilførsel av næringsstoffer. Tilstedeværelsen av underernæring før innleggelse forverrer prognosen hos det kritisk syke barnet, og dessuten har alvorlig sykdom markant innvirkning på ernæringsstatusen til disse pasientene. Underernæring forstyrrer kroppens passende respons på sykdom og disponerer for infeksjon og utbrudd av multiorgansvikt, økende sykelighet og dødelighet, gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold og helsekostnader.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: marwa abdalla hashem ahmed
- Telefonnummer: 01095101462
- E-post: rhmaabdalla@icloud.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ismail Lotfy Mohamad, professior
- Telefonnummer: 01063398967
- E-post: Ismail231@aunedu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
• Alle barn innlagt på PICU med alderen en måned til 18 år av begge kjønn og har utviklet GIT-manifestasjoner etter innleggelse som en oppfølger av andre sykdommer (tarmperforasjon, intestinal obstruksjon, nekrotiserende fasciitt...)
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 18 år
- Barn har ingen GIT-komplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beskrive demografiske og kliniske data fra kritisk syke barn med gastrointestinale manifestasjoner innlagt på PIUC
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv fordelingen av etiologier til gastrointestinale manifestasjoner innlagt på PIUC, De vanligste symptomene på GIT-problemer, uavhengig av årsak, er oppkast og diaré.
Gastroenteritt som følge av en infeksjon kan også forårsake feber.
Magesmerter er også vanlig
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIT manifestations
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .