- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06235528
Manifestações gastrointestinais em crianças gravemente enfermas internadas na UTIP do Hospital Infantil Assuit University
Um estudo prospectivo transversal sobre crianças gravemente doentes internadas na UTIP do Hospital Infantil Assuit University
Complicações gastrointestinais (GIC) são comuns em crianças gravemente enfermas. As GIC são comumente observadas, seja como principal motivo de internação ou como parte de síndromes de disfunção de múltiplos órgãos (SDMO) em crianças internadas na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP). Apesar de seu destaque em pacientes críticos com MODS.
Os GIC são frequentemente ignorados na UTIP, o que muitas vezes atrasa a nutrição enteral, impedindo os pacientes de obterem ingestão adequada de calorias e proteínas, levando, em última análise, à desnutrição adquirida nesses pacientes. A falta de uma definição padrão uniforme de GIC aumenta os atrasos no seu reconhecimento. Doença crítica pode resultar em isquemia da mucosa intestinal que prejudica ainda mais a função da barreira intestinal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Complicações gastrointestinais (GIC) são comuns em crianças gravemente enfermas. As GIC são comumente observadas, seja como principal motivo de internação ou como parte de síndromes de disfunção de múltiplos órgãos (SDMO) em crianças internadas na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP). Apesar de seu destaque em pacientes críticos com MODS.
Os GIC são frequentemente ignorados na UTIP, o que muitas vezes atrasa a nutrição enteral, impedindo os pacientes de obterem ingestão adequada de calorias e proteínas, levando, em última análise, à desnutrição adquirida nesses pacientes. A falta de uma definição padrão uniforme de GIC aumenta os atrasos no seu reconhecimento. Doenças críticas podem resultar em isquemia da mucosa intestinal que prejudica ainda mais a função da barreira intestinal.
Recentemente, com a crescente conscientização sobre GIC em pacientes gravemente enfermos, o Grupo de Trabalho sobre Problemas Abdominais (WGAP) da Sociedade Europeia de Medicina Intensiva (ESICM) propôs um conjunto de definições de lesão gastrointestinal aguda (AGI) em doenças críticas em adultos para tanto para fins clínicos quanto de pesquisa. No entanto, não existe tal definição disponível para a população pediátrica. Além disso, as associações entre os graus de AGI, a gravidade da disfunção GI e os resultados adversos ainda precisam ser elucidados.
Reintam et al relataram uma incidência de CIV de 59% em sua população de UTI mista. O GIC comum incluiu vômito, volume residual gástrico elevado (GRV), distensão intestinal, diarréia e sangramento gastrointestinal, em seu relatório. Há literatura publicada limitada sobre a frequência e o resultado do CIV relacionado à alimentação enteral em crianças gravemente doentes. Pacientes críticos com CIV apresentam tempo de permanência prolongado na UTI e maior mortalidade quando comparados àqueles sem complicações gastrointestinais Os sintomas mais comuns dos problemas do TGI, independentemente da causa, são vômitos e diarreia. A gastroenterite resultante de uma infecção também pode causar febre. Dor abdominal também é comum.
Serão discutidos os problemas gastrointestinais (GI) mais encontrados em crianças gravemente doentes:
•Desidratação, sangramento gastrointestinal, dismotilidade, constipação, desnutrição
Desidratação:
A causa mais comum de desidratação em crianças pequenas é diarreia intensa e vômitos. Os adultos mais velhos têm naturalmente um menor volume de água no corpo e podem ter condições ou tomar medicamentos que aumentam o risco de desidratação.
, crianças gravemente desidratadas ficam apáticas, irritadas ou lentas (letárgicas).
Os bebês têm muito mais probabilidade do que as crianças mais velhas de ficarem desidratados e desenvolverem efeitos colaterais graves. Bebês desidratados precisam de cuidados médicos imediatamente.
Sangramento gastrointestinal:
O sangramento gastrointestinal está associado a fatores de risco como insuficiência respiratória, coagulopatia ou pontuação PRISM >10.
A fisiopatologia é complexa e começa com vasoconstrição e isquemia, eventualmente levando ao sangramento resultante de ulcerações por estresse, denominado sangramento relacionado à úlcera de estresse (SURB). O sangramento gastrointestinal superior (UGIB) tem diferentes mecanismos fisiopatológicos, por exemplo, na esofagite relacionada ao refluxo ácido. Também foi documentado que a supressão ácida não previne UGIB ou SURB. Úlceras de estresse são causadas pela diminuição do fluxo sanguíneo na mucosa e lesão de reperfusão e menos relacionadas a úlceras pépticas crônicas relacionadas à secreção ácida. A fisiopatologia exata não é totalmente compreendida.
Dismotilidade Na criança gravemente doente causa retardo no esvaziamento gástrico (EG) ou gastroparesia. Foi relatado em até 50% das crianças gravemente doentes. Potencial de aspiração, pneumonia associada à ventilação mecânica, nutrição enteral inadequada e consequente baixa eficácia dos medicamentos enterais resultam em resultados ruins para os pacientes.
A dismotilidade gástrica em uma criança gravemente doente pode acompanhar o refluxo gastroesofágico (RGE), com alto risco de aspiração e pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) em pacientes sob ventilação mecânica.
Constipação A constipação em criança grave é uma doença pouco estudada, podendo representar até 50% das crianças internadas em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP).
Em um estudo pediátrico, descobriu-se que é comum em crianças pós-cirúrgicas, mais velhas, obesas e com continência fecal (valor de p <0,01). Pacientes com constipação apresentaram maiores escores de gravidade (PIM2: Pediatric Index of Mortality 2) e iniciaram a nutrição mais tardiamente e com menor volume (valor de p < 0,01). O manejo geral incluiu enemas e/ou laxantes orais. Os principais fatores de risco independentes são o peso corporal, o escore de gravidade clínica do PIM2, a admissão na UTI após a cirurgia e a necessidade de terapia vasoconstritora, resultando em hiperpermeabilidade intestinal, bem como terapias associadas, como terapia vasoconstritora, e o manejo geral permanece principalmente empírico.
- Desnutrição Na criança doente, a desnutrição é geralmente de origem multifatorial. Está associada a um metabolismo alterado de certos substratos, aumento ou diminuição do metabolismo e catabolismo dependendo da gravidade e do tipo da lesão, e redução da entrega de nutrientes. A presença de desnutrição antes da admissão piora o prognóstico da criança gravemente doente e, além disso, a doença grave tem repercussões marcantes no estado nutricional desses pacientes. A desnutrição interfere na resposta adequada do organismo à doença e predispõe à infecção e ao aparecimento de falência de múltiplos órgãos, aumentando a morbimortalidade, o tempo médio de internação hospitalar e os custos de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: marwa abdalla hashem ahmed
- Número de telefone: 01095101462
- E-mail: rhmaabdalla@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Ismail Lotfy Mohamad, professior
- Número de telefone: 01063398967
- E-mail: Ismail231@aunedu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
• Todas as crianças internadas na UTIP com idade entre um mês e 18 anos, de ambos os sexos, e que desenvolveram manifestações do TGI após a admissão como sequela de outras doenças (perfuração intestinal, obstrução intestinal, fasceíte necrosante…)
Critério de exclusão:
- Idade maior que 18 anos
- As crianças não têm complicações gastrointestinais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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descrever dados demográficos e clínicos de crianças gravemente enfermas com manifestações gastrointestinais internadas no PIUC
Prazo: 2 anos
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Descrever a distribuição das etiologias das manifestações gastrointestinais admitidas no PIUC. Os sintomas mais comuns dos problemas do TGI, independentemente da causa, são vômitos e diarreia.
A gastroenterite resultante de uma infecção também pode causar febre.
Dor abdominal também é comum
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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