- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06235528
Желудочно-кишечные проявления у детей в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии детской больницы Университета Асьюта
Поперечное проспективное исследование детей в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии детской больницы Университета Асьюта
Желудочно-кишечные осложнения (ЖИК) часто встречаются у детей в критическом состоянии. GIC обычно наблюдаются либо как основная причина госпитализации, либо как часть синдромов полиорганной дисфункции (MODS) у детей, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU). Несмотря на свою значимость у пациентов в критическом состоянии с СПОН.
GIC часто игнорируется в отделениях интенсивной терапии, что часто приводит к задержке энтерального питания, не позволяя пациентам получать адекватное потребление калорий и белков, что в конечном итоге приводит к приобретенной недостаточности питания у этих пациентов. Отсутствие единого стандартного определения GIC усугубляет задержки в его признании. Критическое заболевание может привести к ишемии слизистой оболочки кишечника, что еще больше нарушает барьерную функцию кишечника.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Желудочно-кишечные осложнения (ЖИК) часто встречаются у детей в критическом состоянии. GIC обычно наблюдаются либо как основная причина госпитализации, либо как часть синдромов полиорганной дисфункции (MODS) у детей, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU). Несмотря на свою значимость у пациентов в критическом состоянии с СПОН.
GIC часто игнорируется в отделениях интенсивной терапии, что часто приводит к задержке энтерального питания, не позволяя пациентам получать адекватное потребление калорий и белков, что в конечном итоге приводит к приобретенной недостаточности питания у этих пациентов. Отсутствие единого стандартного определения GIC усугубляет задержки в его признании. Критическое заболевание может привести к ишемии слизистой оболочки кишечника, что еще больше нарушает барьерную функцию кишечника.
Недавно, в связи с ростом осведомленности о GIC у пациентов в критическом состоянии, Рабочая группа по проблемам брюшной полости (WGAP) Европейского общества интенсивной терапии (ESICM) предложила ряд определений острого желудочно-кишечного повреждения (ОПЖ) при критических заболеваниях у взрослых. как в клинических, так и в исследовательских целях. Однако такого определения для педиатрической популяции не существует. Кроме того, еще предстоит выяснить связь между степенью ОАГ, тяжестью дисфункции ЖКТ и неблагоприятными исходами.
Reintam и соавт. сообщили о частоте ГИК в 59% в их смешанной популяции в отделениях интенсивной терапии. В их отчете распространенные GIC включали рвоту, высокий остаточный объем желудка (GRV), вздутие кишечника, диарею и желудочно-кишечное кровотечение. Опубликованная литература о частоте и исходах ГИК, связанных с энтеральным питанием у детей в критическом состоянии, ограничена. Пациенты в критическом состоянии с GIC имеют более длительную продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и более высокую смертность по сравнению с пациентами без желудочно-кишечных осложнений. Наиболее распространенными симптомами проблем с желудочно-кишечным трактом, независимо от причины, являются рвота и диарея. Гастроэнтерит, возникший в результате инфекции, также может вызывать лихорадку. Боль в животе также распространена.
Будут обсуждены наиболее часто встречающиеся проблемы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у детей в критическом состоянии:
• Обезвоживание, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение моторики, запоры, недостаточное питание.
Обезвоживание:
Наиболее распространенной причиной обезвоживания у детей раннего возраста является сильная диарея и рвота. Пожилые люди, естественно, имеют меньший объем воды в организме и могут иметь заболевания или принимать лекарства, которые повышают риск обезвоживания.
, сильно обезвоженные дети становятся вялыми, раздражительными или вялыми (вялыми).
Младенцы гораздо чаще, чем дети старшего возраста, страдают от обезвоживания и развития серьезных побочных эффектов. Младенцам, страдающим обезвоживанием, необходима немедленная медицинская помощь.
Желудочно-кишечное кровотечение:
Желудочно-кишечное кровотечение связано с такими факторами риска, как дыхательная недостаточность, коагулопатия или показатель PRISM >10.
Патофизиология сложна и начинается с вазоконстрикции и ишемии, что в конечном итоге приводит к кровотечению, возникающему в результате стрессовых изъязвлений, называемому кровотечением, связанным со стрессовыми язвами (SURB). Кровотечение из верхних отделов ЖКТ (УКЖК) имеет разные патофизиологические механизмы, например, при эзофагите, связанном с кислотным рефлюксом. Также было документально подтверждено, что подавление кислоты не предотвращает UGIB или SURB. Стрессовые язвы вызваны снижением кровотока слизистой оболочки и реперфузионным повреждением и в меньшей степени связаны с хроническими пептическим язвами, связанными с секрецией кислоты. Точная патофизиология до конца не изучена.
Нарушение моторики У тяжелобольных детей вызывает задержку опорожнения желудка (ГЭ) или гастропарез. Сообщалось о 50% критически больных детей. Потенциал аспирации, вентилятор-ассоциированной пневмонии, неадекватного энтерального питания и, как следствие, низкой эффективности энтеральных препаратов приводит к плохим результатам лечения пациентов.
Нарушение моторики желудка у ребенка в критическом состоянии может сопровождать гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭР) с высоким риском аспирации и вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у пациентов на искусственной вентиляции легких.
Запор Запор у ребенка в критическом состоянии – это плохо изученное заболевание, которым может страдать до 50% детей, поступивших в детские отделения интенсивной терапии (PICU).
В одном педиатрическом исследовании было обнаружено, что он часто встречается у детей в послеоперационном периоде, старшего возраста и с ожирением, а также у детей с удержанием кала (значение p <0,01). Пациенты с запором имели более высокую степень тяжести (PIM2: педиатрический индекс смертности 2) и начинали питаться позже и с меньшим объемом (значение p <0,01). Общее лечение включало клизмы и/или пероральные слабительные средства. Основными независимыми факторами риска являются масса тела, клиническая тяжесть PIM2, госпитализация в отделение интенсивной терапии после операции и необходимость терапии вазоконстрикторами, приводящей к гиперпроницаемости кишечника, а также сопутствующие методы лечения, такие как вазоконстрикторная терапия, и общее лечение в основном остается эмпирическим.
- Недоедание У больного ребенка недостаточность питания обычно имеет многофакторное происхождение. Оно связано с измененным метаболизмом определенных субстратов, усилением или снижением метаболизма и катаболизма в зависимости от тяжести и вида поражения, а также снижением доставки питательных веществ. Наличие недостаточности питания до госпитализации ухудшает прогноз у тяжелобольного ребенка, и, кроме того, тяжелое заболевание имеет заметные последствия для статуса питания этих пациентов. Недоедание препятствует адекватной реакции организма на заболевание и предрасполагает к инфекции и ее возникновению. полиорганной недостаточности, увеличения заболеваемости и смертности, средней продолжительности пребывания в больнице и затрат на здравоохранение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: marwa abdalla hashem ahmed
- Номер телефона: 01095101462
- Электронная почта: rhmaabdalla@icloud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ismail Lotfy Mohamad, professior
- Номер телефона: 01063398967
- Электронная почта: Ismail231@aunedu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
• Все дети, поступившие в ОРИТ, в возрасте от одного месяца до 18 лет обоего пола, у которых после поступления развились проявления ЖКТ как следствие других заболеваний (перфорация кишечника, кишечная непроходимость, некротический фасциит…).
Критерий исключения:
- Возраст старше 18 лет
- У детей нет осложнений ЖКТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описать демографические и клинические данные детей в критическом состоянии с желудочно-кишечными проявлениями, поступивших в PIUC
Временное ограничение: 2 года
|
Опишите распределение этиологии желудочно-кишечных проявлений, поступивших в ПИУК. Наиболее частыми симптомами нарушений ЖКТ, независимо от причины, являются рвота и диарея.
Гастроэнтерит, возникший в результате инфекции, также может вызывать лихорадку.
Также часто наблюдаются боли в животе
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIT manifestations
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .