- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06235528
Gastrointestinale manifestationer hos kritisk syge børn indlagt i PICU på Children's Hospital Assuit University
En tværgående prospektiv undersøgelse af kritisk syge børn indlagt i PICU på Children's Hospital Assuit University
Gastrointestinale komplikationer (GIC) er almindelige hos kritisk syge børn. GIC er almindeligt observeret, enten som en primær årsag til indlæggelse eller som en del af multiple organ dysfunction syndromes (MODS) hos børn indlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). På trods af dens fremtrædende plads hos kritisk syge patienter med MODS.
GIC ignoreres ofte i PICU, hvilket ofte forsinker enteral ernæring og forhindrer patienter i at få tilstrækkeligt kalorie- og proteinindtag, hvilket i sidste ende fører til erhvervet underernæring hos disse patienter. Manglen på en ensartet standarddefinition af GIC bidrager til forsinkelser i anerkendelsen. Kritisk sygdom kan resultere i tarmslimhindeiskæmi, der yderligere skader tarmbarrierefunktionen
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Gastrointestinale komplikationer (GIC) er almindelige hos kritisk syge børn. GIC er almindeligt observeret, enten som en primær årsag til indlæggelse eller som en del af multiple organ dysfunction syndromes (MODS) hos børn indlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). På trods af dens fremtrædende plads hos kritisk syge patienter med MODS.
GIC ignoreres ofte i PICU, hvilket ofte forsinker enteral ernæring og forhindrer patienter i at få tilstrækkeligt kalorie- og proteinindtag, hvilket i sidste ende fører til erhvervet underernæring hos disse patienter. Manglen på en ensartet standarddefinition af GIC bidrager til forsinkelser i anerkendelsen. Kritisk sygdom kan resultere i intestinal slimhindeiskæmi, der yderligere skader tarmbarrierefunktionen.
For nylig med den stigende bevidsthed om GIC hos kritisk syge patienter, foreslog Working Group on Abdominal Problems (WGAP) fra European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) et sæt definitioner af akut gastrointestinal skade (AGI) i kritiske sygdomme hos voksne for både kliniske og forskningsmæssige formål. Der er dog ingen sådan definition tilgængelig for den pædiatriske population. Forbindelserne mellem AGI-grader, sværhedsgraden af GI-dysfunktion og uønskede resultater mangler også at blive belyst.
Reintam et al rapporterede en forekomst af GIC på 59% i deres blandede ICU-population. Almindelige GIC inkluderede opkastning, højt gastrisk restvolumen (GRV), tarmudspilning, diarré og GI-blødninger i deres rapport. Der er begrænset publiceret litteratur om hyppigheden og resultatet af GIC relateret til enteral ernæring hos kritisk syge børn. Kritisk syge patienter med GIC har en længere liggetid på intensivafdelingen og højere dødelighed sammenlignet med dem uden gastrointestinale komplikationer. De mest almindelige symptomer på GIT-problemer, uanset årsag, er opkastning og diarré. Gastroenteritis som følge af en infektion kan også forårsage feber. Mavesmerter er også almindelige.
De fleste opståede gastrointestinale (GI) problemer hos kritisk syge børn vil blive diskuteret:
•Dehydrering, gastrointestinal blødning, dysmotilitet, forstoppelse, fejlernæring
Dehydrering:
Den mest almindelige årsag til dehydrering hos små børn er svær diarré og opkastning. Ældre voksne har naturligt en lavere mængde vand i deres kroppe og kan have tilstande eller tage medicin, der øger risikoen for dehydrering.
, alvorligt dehydrerede børn bliver sløve, irritable eller sløve (slappe).
Spædbørn er meget mere tilbøjelige end ældre børn til at blive dehydreret og udvikle alvorlige bivirkninger. Spædbørn, der er dehydreret, har brug for lægehjælp med det samme.
Gastrointestinal blødning:
GI-blødning er forbundet med risikofaktorer såsom respirationssvigt, koagulopati eller PRISM-score >10.
Patofysiologi er kompleks og begynder med vasokonstriktion og iskæmi, hvilket i sidste ende fører til blødning, der skyldes stress-ulcerationer, kaldet stress-ulcer-relateret blødning (SURB). Øvre GI-blødning (UGIB) har forskellige patofysiologiske mekanismer, for eksempel ved sure opstødsrelateret esophagitis. Det er også blevet dokumenteret, at syreundertrykkelse ikke forhindrer UGIB eller SURB. Stresssår er forårsaget af nedsat slimhindeblodgennemstrømning og reperfusionsskade og er mindre relateret til kroniske syresekretionsrelaterede mavesår. Den nøjagtige patofysiologi er ikke fuldt ud forstået.
Dysmotilitet hos det kritisk syge barn forårsager forsinket gastrisk tømning (GE) eller gastroparese. Det er blevet rapporteret hos op til 50 % af kritisk syge børn. Potentiale for aspiration, ventilator-associeret lungebetændelse, utilstrækkelig enteral ernæring og deraf følgende dårlig effekt af enteral medicin resulterer i dårlige patientresultater.
Gastrisk dysmotilitet hos et kritisk sygt barn kan ledsage gastroøsofageal refluks (GER) med høj risiko for aspiration og ventilator-associeret pneumoni (VAP) hos mekanisk ventilerede patienter.
Forstoppelse Forstoppelse hos et kritisk sygt barn er en dårligt undersøgt sygdom, som kan repræsentere op til 50 % af børn indlagt på Pediatric Intensive Care Units (PICU).
I en pædiatrisk undersøgelse viste det sig at være almindelig hos postkirurgiske, ældre og overvægtige børn og dem med fækal kontinens (p-værdi < 0,01). Patienter med obstipation havde højere score (PIM2: Pediatric Index of Mortality 2) og startede ernæring senere og med et lavere volumen (p-værdi < 0,01). Den overordnede behandling omfattede lavementer og/eller orale afføringsmidler. Større uafhængige risikofaktorer er kropsvægt, PIM2-score for klinisk sværhedsgrad, indlæggelse på intensivafdeling efter operation og behovet for vasokonstriktorterapi, hvilket resulterer i intestinal hyperpermeabilitet samt associerede behandlinger såsom vasokonstriktorterapi, og den overordnede behandling forbliver hovedsageligt empirisk.
- Underernæring Hos det syge barn er underernæring normalt af multifaktoriel oprindelse. Det er forbundet med en ændret metabolisme af visse substrater, øget eller nedsat metabolisme og katabolisme afhængigt af sværhedsgraden og arten af læsionen og reduceret tilførsel af næringsstoffer. Tilstedeværelsen af underernæring før indlæggelsen forværrer prognosen hos det kritisk syge barn, og desuden har alvorlig sygdom markant indvirkning på disse patienters ernæringsstatus. af multiorgansvigt, stigende sygelighed og dødelighed, den gennemsnitlige længde af hospitalsophold og sundhedsomkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: marwa abdalla hashem ahmed
- Telefonnummer: 01095101462
- E-mail: rhmaabdalla@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ismail Lotfy Mohamad, professior
- Telefonnummer: 01063398967
- E-mail: Ismail231@aunedu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
• Alle børn indlagt på PICU med alderen fra en måned til 18 år af begge køn og har udviklet GIT-manifestationer efter indlæggelse som en opfølger af andre sygdomme (tarmperforation, intestinal obstruktion, nekrotiserende fasciitis...)
Ekskluderingskriterier:
- Alder mere end 18 år gammel
- Børn har ingen GIT-komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrive demografiske og kliniske data for kritisk syge børn med gastrointestinale manifestationer indlagt på PIUC
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv fordelingen af ætiologier af gastrointestinale manifestationer indlagt på PIUC, De mest almindelige symptomer på GIT-problemer, uanset årsag, er opkastning og diarré.
Gastroenteritis som følge af en infektion kan også forårsage feber.
Mavesmerter er også almindelige
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIT manifestations
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .