- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06235528
Gastro-intestinale manifestaties bij ernstig zieke kinderen opgenomen op de PICU van Children's Hospital Assuit University
Een cross-sectioneel prospectief onderzoek naar ernstig zieke kinderen die zijn opgenomen op de PICU van de kinderziekenhuis Assuit University
Gastro-intestinale complicaties (GIC) komen vaak voor bij ernstig zieke kinderen. GIC wordt vaak waargenomen, als primaire reden voor opname of als onderdeel van meervoudige orgaandisfunctiesyndromen (MODS) bij kinderen die zijn opgenomen op de kinderintensivecareafdeling (PICU). Ondanks de prominente aanwezigheid ervan bij ernstig zieke patiënten met MODS.
GIC wordt vaak genegeerd op de PICU, waardoor de enterale voeding vaak wordt uitgesteld, waardoor patiënten geen adequate calorie- en eiwitinname krijgen, wat uiteindelijk leidt tot verworven ondervoeding bij deze patiënten. Het ontbreken van een uniforme standaarddefinitie van GIC zorgt voor vertragingen bij de erkenning ervan. Kritieke ziekte kan resulteren in darmslijmvliesischemie die de darmbarrièrefunctie verder beschadigt
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gastro-intestinale complicaties (GIC) komen vaak voor bij ernstig zieke kinderen. GIC wordt vaak waargenomen, als primaire reden voor opname of als onderdeel van meervoudige orgaandisfunctiesyndromen (MODS) bij kinderen die zijn opgenomen op de kinderintensivecareafdeling (PICU). Ondanks de prominente aanwezigheid ervan bij ernstig zieke patiënten met MODS.
GIC wordt vaak genegeerd op de PICU, waardoor de enterale voeding vaak wordt uitgesteld, waardoor patiënten geen adequate calorie- en eiwitinname krijgen, wat uiteindelijk leidt tot verworven ondervoeding bij deze patiënten. Het ontbreken van een uniforme standaarddefinitie van GIC zorgt voor vertragingen bij de erkenning ervan. Kritieke ziekte kan resulteren in darmslijmvliesischemie die de darmbarrièrefunctie verder beschadigt.
Onlangs, met het toenemende bewustzijn van GIC bij ernstig zieke patiënten, heeft de Working Group on Abdominal Problems (WGAP) van de European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) een reeks definities voorgesteld van acuut maagdarmletsel (AGI) bij kritieke ziekten bij volwassenen voor zowel klinische als onderzoeksdoeleinden. Voor de pediatrische populatie bestaat een dergelijke definitie echter niet. Ook moeten de verbanden tussen AGI-graden, de ernst van de GI-disfunctie en de nadelige gevolgen nog worden opgehelderd.
Reintam et al. rapporteerden een incidentie van GIC van 59% in hun gemengde ICU-populatie. Veel voorkomende GIC's omvatten braken, hoog maagrestvolume (GRV), opgezette darm, diarree en gastro-intestinale bloedingen, in hun rapport. Er is beperkte gepubliceerde literatuur over de frequentie en uitkomst van GIC gerelateerd aan enterale voeding bij ernstig zieke kinderen. Kritiek zieke patiënten met GIC hebben een langere verblijfsduur op de intensive care en een hogere mortaliteit vergeleken met patiënten zonder gastro-intestinale complicaties. De meest voorkomende symptomen van GIT-problemen, ongeacht de oorzaak, zijn braken en diarree. Gastro-enteritis als gevolg van een infectie kan ook koorts veroorzaken. Buikpijn komt ook vaak voor.
De meest voorkomende gastro-intestinale (GI) problemen bij ernstig zieke kinderen zullen worden besproken:
•Uitdroging, maag-darmbloedingen, dysmotiliteit, obstipatie, ondervoeding
Uitdroging:
De meest voorkomende oorzaak van uitdroging bij jonge kinderen is ernstige diarree en braken. Oudere volwassenen hebben van nature een lager watervolume in hun lichaam en kunnen aandoeningen hebben of medicijnen gebruiken die het risico op uitdroging vergroten.
worden ernstig uitgedroogde kinderen lusteloos, prikkelbaar of traag (lusteloos).
Baby's lopen veel meer kans dan oudere kinderen om uitgedroogd te raken en ernstige bijwerkingen te krijgen. Baby's die uitgedroogd zijn, hebben onmiddellijk medische zorg nodig.
Maagbloeding:
GI-bloedingen worden in verband gebracht met risicofactoren zoals respiratoir falen, coagulopathie of PRISM-score >10.
De pathofysiologie is complex en begint met vasoconstrictie en ischemie, wat uiteindelijk leidt tot bloedingen die het gevolg zijn van stresszweren, de zogenaamde stressulcer-gerelateerde bloedingen (SURB). Bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal (UGIB) hebben verschillende pathofysiologische mechanismen, bijvoorbeeld bij zure reflux-gerelateerde oesofagitis. Er is ook gedocumenteerd dat zuuronderdrukking UGIB of SURB niet voorkomt. Stresszweren worden veroorzaakt door verminderde mucosale bloedstroom en reperfusieletsel en zijn minder gerelateerd aan chronische maagzweren die verband houden met de zuursecretie. De exacte pathofysiologie wordt niet volledig begrepen.
Dysmotiliteit veroorzaakt bij het ernstig zieke kind een vertraagde maaglediging (GE) of gastroparese. Het is gemeld bij maximaal 50% van de ernstig zieke kinderen. Potentieel voor aspiratie, beademingsgerelateerde pneumonie, inadequate enterale voeding en de daaruit voortvloeiende slechte werkzaamheid van enterale medicatie resulteert in slechte patiëntresultaten.
Maagdysmotiliteit bij een ernstig ziek kind kan gepaard gaan met gastro-oesofageale reflux (GER), met een hoog risico op aspiratie en beademingsgerelateerde pneumonie (VAP) bij mechanisch beademde patiënten.
Constipatie Constipatie bij een ernstig ziek kind is een slecht bestudeerde ziekte die tot 50% van de kinderen kan vertegenwoordigen die op de kinderintensivecareafdelingen (PICU) worden opgenomen.
Uit één pediatrisch onderzoek bleek dat het vaak voorkomt bij postoperatieve, oudere en zwaarlijvige kinderen en bij kinderen met fecale continentie (p-waarde < 0,01). Patiënten met obstipatie hadden hogere ernstscores (PIM2: Pediatric Index of Mortality 2) en begonnen later met voeding en met een lager volume (p-waarde < 0,01). De algehele behandeling omvatte klysma's en/of orale laxeermiddelen. Belangrijke onafhankelijke risicofactoren zijn lichaamsgewicht, klinische ernstscore van de PIM2, ICU-opname na een operatie en de noodzaak van vasoconstrictortherapie, resulterend in intestinale hyperpermeabiliteit en bijbehorende therapieën zoals vasoconstrictortherapie, en het algehele management blijft voornamelijk empirisch.
- Ondervoeding Bij het zieke kind heeft de ondervoeding meestal een multifactoriële oorsprong. Het wordt in verband gebracht met een veranderd metabolisme van bepaalde substraten, een verhoogd of verlaagd metabolisme en katabolisme, afhankelijk van de ernst en het soort laesie, en een verminderde afgifte van voedingsstoffen. De aanwezigheid van ondervoeding voorafgaand aan de opname verslechtert de prognose bij het ernstig zieke kind en bovendien heeft een ernstige ziekte duidelijke gevolgen gehad voor de voedingsstatus van deze patiënten. Ondervoeding interfereert met de juiste reactie van het lichaam op ziekte en maakt vatbaar voor infectie en het ontstaan ervan van multi-orgaanfalen, toenemende morbiditeit en mortaliteit, de gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf en de gezondheidszorgkosten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: marwa abdalla hashem ahmed
- Telefoonnummer: 01095101462
- E-mail: rhmaabdalla@icloud.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ismail Lotfy Mohamad, professior
- Telefoonnummer: 01063398967
- E-mail: Ismail231@aunedu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
• Alle kinderen die op de PICU zijn opgenomen in de leeftijd van één maand tot 18 jaar, van beide geslachten, en die na opname GIT-symptomen hebben ontwikkeld als gevolg van andere ziekten (darmperforatie, darmobstructie, necrotiserende fasciitis…)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Kinderen hebben geen GIT-complicaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
demografische en klinische gegevens beschrijven van ernstig zieke kinderen met gastro-intestinale manifestaties die zijn opgenomen in de PIUC
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijf de verspreiding van etiologieën van gastro-intestinale manifestaties die zijn toegelaten tot PIUC. De meest voorkomende symptomen van GIT-problemen, ongeacht de oorzaak, zijn braken en diarree.
Gastro-enteritis als gevolg van een infectie kan ook koorts veroorzaken.
Buikpijn komt ook vaak voor
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIT manifestations
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .