- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06237907
Pyroptóza a Ferroptóza v patofyziologii lymfedému
24. ledna 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Role pyroptózy a ferroptózy v patofyziologii lymfedému
Projekt si klade za cíl porovnat rozdíly v expresi buněčné smrti prostřednictvím apoptózy a buněčné smrti závislé na železe po redukci symptomů edému po operaci lymfedému u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl zkoumat expresi buněčné smrti prostřednictvím apoptózy a buněčné smrti závislé na železe v podkožní tukové tkáni pacientů s lymfedémem.
Studie se také snaží prozkoumat roli těchto procesů mezi lymfatickými endoteliálními buňkami, adipocyty a makrofágy a jejich asociaci s lymfedémem, a získat tak vhled do patofyziologických mechanismů lymfedému.
Dále si projekt klade za cíl porovnat rozdíly v expresi buněčné smrti prostřednictvím apoptózy a buněčné smrti závislé na železe po redukci příznaků edému po operaci lymfedému u pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Telefonní číslo: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Nábor
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Telefonní číslo: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jako experimentální skupina, kteří mají lymfedém a potřebují podstoupit operaci.
Pacienti jako kontrolní skupina, kteří vyžadují operaci bez lymfedému.
Od všech pacientů byl získán písemný informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontrolní skupina: Pacienti, kteří neprodělali lymfedém, ale vyžadují operaci kvůli jiným onemocněním, jako je rakovina, trauma, chronické rány, kožní defekty atd.
- Experimentální skupina: Pacienti s lymfedémem a po operaci lymfedému.
Kritéria vyloučení:
- 1. Jedinci s žilní trombózou, chronickým srdečním selháním a selháním ledvin.
- 2. Zranitelné skupiny obyvatel, jedinci s omezenou pohyblivostí, těhotné ženy a nezletilí.
- 3. Osoby, u kterých se očekává, že se nebudou moci zúčastnit následných návštěv nebo hladce dokončit studii.
- 4. Účastníci, kteří vyjadřují pochybnosti o zkoušce a nemohou poskytnout uspokojivé odpovědi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstoupili operaci
|
Pacienti, u kterých se rozvinul lymfedém a podstoupili operaci lymfedému.
Pro pacienty, kteří neprodělali lymfedém, ale potřebují operaci kvůli jinému onemocnění, jako je rakovina, trauma, chronické rány, kožní defekty atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi snížením objemu po LVA
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Rozdíly v expresi buněčné nekrózy a na železe závislé buněčné smrti po operaci lymfedému byly pozorovány u pacientů po zmírnění symptomů edému.
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202201327B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .