- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06237907
Pyroptose et ferroptose dans la physiopathologie du lymphœdème
24 janvier 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le rôle de la pyroptose et de la ferroptose dans la physiopathologie du lymphœdème
Le projet vise à comparer les différences dans l'expression de la mort cellulaire par apoptose et la mort cellulaire fer-dépendante après la réduction des symptômes d'œdème suite à une chirurgie du lymphœdème chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à étudier l'expression de la mort cellulaire par apoptose et mort cellulaire fer-dépendante dans le tissu adipeux sous-cutané de patients atteints de lymphœdème.
L'étude cherche également à explorer les rôles de ces processus parmi les cellules endothéliales lymphatiques, les adipocytes et les macrophages, ainsi que leur association avec le lymphœdème, permettant ainsi de mieux comprendre les mécanismes physiopathologiques du lymphœdème.
En outre, le projet vise à comparer les différences dans l'expression de la mort cellulaire par apoptose et la mort cellulaire fer-dépendante après la réduction des symptômes d'œdème suite à une chirurgie du lymphœdème chez les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Numéro de téléphone: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Recrutement
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Numéro de téléphone: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en tant que groupe expérimental souffrant d'un lymphœdème et devant subir une intervention chirurgicale.
Patients comme groupe témoin qui nécessitent une intervention chirurgicale sans lymphœdème.
Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients.
La description
Critère d'intégration:
- Groupe témoin : Patients qui n'ont pas souffert de lymphœdème mais qui nécessitent une intervention chirurgicale en raison d'autres maladies telles que le cancer, les traumatismes, les plaies chroniques, les défauts cutanés, etc.
- Groupe expérimental : Patients atteints de lymphœdème et ayant subi une intervention chirurgicale pour le lymphœdème.
Critère d'exclusion:
- 1. Personnes souffrant de thrombose veineuse, d'insuffisance cardiaque chronique et d'insuffisance rénale.
- 2. Populations vulnérables, personnes à mobilité réduite, femmes enceintes et mineurs.
- 3. Ceux qui ne devraient pas être en mesure d'assister aux visites de suivi ou de terminer l'étude en douceur.
- 4. Les participants qui expriment des doutes sur l'essai et ne peuvent pas fournir de réponses satisfaisantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients ont été opérés
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Patients ayant développé un lymphœdème et ayant subi une intervention chirurgicale pour le lymphœdème.
Pour les patients qui n’ont pas souffert de lymphœdème mais qui nécessitent une intervention chirurgicale en raison d’autres maladies telles qu’un cancer, un traumatisme, des plaies chroniques, des défauts cutanés, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La corrélation entre la réduction du volume post-LVA
Délai: 1 mois après l'opération
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Les différences d’expression de la nécrose cellulaire et de la mort cellulaire fer-dépendante après une chirurgie du lymphœdème ont été observées chez les patients, suite à l’atténuation des symptômes de l’œdème.
|
1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Réel)
2 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202201327B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .