- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06237907
Piroptoza i ferroptoza w patofizjologii obrzęku limfatycznego
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Rola piroptozy i ferroptozy w patofizjologii obrzęku limfatycznego
Celem projektu jest porównanie różnic w ekspresji śmierci komórek poprzez apoptozę i śmierci komórek zależnej od żelaza po zmniejszeniu objawów obrzęku po operacji obrzęku limfatycznego u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie ekspresji śmierci komórek poprzez apoptozę i śmierć komórek zależną od żelaza w podskórnej tkance tłuszczowej pacjentów z obrzękiem limfatycznym.
Celem badania jest również zbadanie roli tych procesów w komórkach śródbłonka limfatycznego, adipocytach i makrofagach oraz ich powiązanie z obrzękiem limfatycznym, uzyskując w ten sposób wgląd w patofizjologiczne mechanizmy obrzęku limfatycznego.
Ponadto projekt ma na celu porównanie różnic w ekspresji śmierci komórek poprzez apoptozę i śmierci komórek zależnej od żelaza po zmniejszeniu objawów obrzęku po operacji obrzęku limfatycznego u pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Numer telefonu: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Numer telefonu: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci jako grupa eksperymentalna, którzy mają obrzęk limfatyczny i muszą przejść operację.
Pacjenci jako grupa kontrolna, którzy wymagają operacji bez obrzęku limfatycznego.
Od wszystkich pacjentów uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa kontrolna: Pacjenci, którzy nie doświadczyli obrzęku limfatycznego, ale wymagają operacji z powodu innych chorób, takich jak nowotwór, uraz, rany przewlekłe, defekty skóry itp.
- Grupa doświadczalna: Pacjenci z obrzękiem limfatycznym, którzy przeszli operację obrzęku limfatycznego.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Osoby z zakrzepicą żylną, przewlekłą niewydolnością serca i niewydolnością nerek.
- 2. Grupy szczególnie wrażliwe, osoby o ograniczonej sprawności ruchowej, kobiety w ciąży i nieletni.
- 3. Osoby, które według przewidywań nie będą mogły uczestniczyć w wizytach kontrolnych ani płynnie ukończyć badania.
- 4. Uczestnicy, którzy wyrażają wątpliwości co do przebiegu rozprawy i nie potrafią udzielić zadowalających odpowiedzi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci przeszli operację
|
Pacjenci, u których rozwinął się obrzęk limfatyczny i przeszli operację usunięcia obrzęku limfatycznego.
Dla pacjentów, którzy nie doświadczyli obrzęku limfatycznego, ale wymagają operacji z powodu innej choroby, takiej jak nowotwór, uraz, rany przewlekłe, defekty skóry itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiędzy redukcją objętości po LVA
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
U pacjentów po leczeniu obrzęku limfatycznego obserwowano różnice w ekspresji martwicy komórek i śmierci komórek zależnej od żelaza po złagodzeniu objawów obrzęku.
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201327B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .