- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06237907
Piroptose e Ferroptose na Fisiopatologia do Linfedema
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O papel da piroptose e da ferroptose na fisiopatologia do linfedema
O projeto visa comparar as diferenças na expressão da morte celular por apoptose e morte celular dependente de ferro após a redução dos sintomas de edema após cirurgia de linfedema em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto tem como objetivo investigar a expressão da morte celular por apoptose e morte celular dependente de ferro no tecido adiposo subcutâneo de pacientes com linfedema.
O estudo também busca explorar os papéis desses processos entre células endoteliais linfáticas, adipócitos e macrófagos, e sua associação com o linfedema, obtendo assim insights sobre os mecanismos fisiopatológicos do linfedema.
Além disso, o projeto visa comparar as diferenças na expressão da morte celular por apoptose e morte celular dependente de ferro após a redução dos sintomas de edema após cirurgia de linfedema em pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Número de telefone: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Recrutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Número de telefone: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do grupo experimental que apresentam linfedema e necessitam de cirurgia.
Pacientes como grupo controle que necessitam de cirurgia sem linfedema.
consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo Controle: Pacientes que não apresentaram linfedema, mas necessitam de cirurgia devido a outras doenças como câncer, trauma, feridas crônicas, defeitos de pele, etc.
- Grupo Experimental: Pacientes que apresentam linfedema e foram submetidos à cirurgia de linfedema.
Critério de exclusão:
- 1. Indivíduos com trombose venosa, insuficiência cardíaca crônica e insuficiência renal.
- 2. Populações vulneráveis, indivíduos com mobilidade limitada, mulheres grávidas e menores.
- 3. Aqueles que não poderão comparecer às visitas de acompanhamento ou concluir o estudo sem problemas.
- 4. Participantes que manifestam dúvidas sobre o ensaio e não conseguem fornecer respostas satisfatórias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes foram submetidos a cirurgia
|
Pacientes que desenvolveram linfedema e foram submetidos à cirurgia de linfedema.
Para pacientes que não tiveram linfedema, mas necessitam de cirurgia devido a outras doenças, como câncer, trauma, feridas crônicas, defeitos de pele, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A correlação entre redução de volume pós-LVA
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
As diferenças na expressão de necrose celular e morte celular dependente de ferro após cirurgia de linfedema foram observadas em pacientes, após alívio dos sintomas de edema.
|
1 mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202201327B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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