- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06237907
Piroptosis y ferroptosis en la fisiopatología del linfedema
24 de enero de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El papel de la piroptosis y la ferroptosis en la fisiopatología del linfedema
El proyecto tiene como objetivo comparar las diferencias en la expresión de la muerte celular por apoptosis y la muerte celular dependiente de hierro tras la reducción de los síntomas del edema tras la cirugía de linfedema en pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo investigar la expresión de la muerte celular mediante apoptosis y muerte celular dependiente de hierro en el tejido adiposo subcutáneo de pacientes con linfedema.
El estudio también busca explorar las funciones de estos procesos entre las células endoteliales linfáticas, los adipocitos y los macrófagos, y su asociación con el linfedema, obteniendo así información sobre los mecanismos fisiopatológicos del linfedema.
Además, el proyecto tiene como objetivo comparar las diferencias en la expresión de la muerte celular por apoptosis y la muerte celular dependiente de hierro tras la reducción de los síntomas del edema tras la cirugía de linfedema en pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Número de teléfono: 2947 +886-7-7317123
- Correo electrónico: m93chinghua@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Número de teléfono: 2947 +886-7-7317123
- Correo electrónico: sylvia19870714@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes como grupo experimental que tienen linfedema y necesitan ser sometidos a cirugía.
Pacientes como grupo control que requieren cirugía sin linfedema.
Escrito el consentimiento informado se obtuvo de todos los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo Control: Pacientes que no han experimentado linfedema pero requieren cirugía por otras enfermedades como cáncer, traumatismos, heridas crónicas, defectos de la piel, etc.
- Grupo Experimental: Pacientes que tienen linfedema y fueron sometidos a cirugía de linfedema.
Criterio de exclusión:
- 1. Individuos con trombosis venosa, insuficiencia cardíaca crónica e insuficiencia renal.
- 2. Poblaciones vulnerables, personas con movilidad reducida, mujeres embarazadas y menores de edad.
- 3. Aquellos que se espera que no puedan asistir a las visitas de seguimiento o completar el estudio sin problemas.
- 4. Participantes que expresen dudas sobre el ensayo y no puedan dar respuestas satisfactorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Los pacientes fueron sometidos a cirugía.
|
Pacientes que han desarrollado linfedema y se han sometido a una cirugía de linfedema.
Para pacientes que no han experimentado linfedema pero requieren cirugía por otras enfermedades como cáncer, traumatismos, heridas crónicas, defectos de la piel, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre la reducción de volumen post-LVA
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Se observaron diferencias en la expresión de necrosis celular y muerte celular dependiente de hierro después de la cirugía de linfedema en los pacientes, luego del alivio de los síntomas del edema.
|
1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
12 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202201327B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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