- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06237907
Пироптоз и ферроптоз в патофизиологии лимфедемы
24 января 2024 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Роль пироптоза и ферроптоза в патофизиологии лимфедемы
Целью проекта является сравнение различий в выраженности гибели клеток посредством апоптоза и железозависимой гибели клеток после уменьшения симптомов отека после операции по удалению лимфедемы у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью этого проекта является изучение проявления гибели клеток посредством апоптоза и железозависимой гибели клеток в подкожной жировой ткани пациентов с лимфедемой.
Исследование также направлено на изучение роли этих процессов в лимфатических эндотелиальных клетках, адипоцитах и макрофагах, а также их связи с лимфедемой, что позволяет получить представление о патофизиологических механизмах лимфедемы.
Кроме того, проект направлен на сравнение различий в выраженности гибели клеток посредством апоптоза и железозависимой гибели клеток после уменьшения симптомов отека после операции по лимфедеме у пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Номер телефона: 2947 +886-7-7317123
- Электронная почта: m93chinghua@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 83301
- Рекрутинг
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Номер телефона: 2947 +886-7-7317123
- Электронная почта: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты экспериментальной группы с лимфедемой, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве.
Пациенты в качестве контрольной группы, которым требуется хирургическое вмешательство без лимфедемы.
От всех пациентов было получено письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Контрольная группа: пациенты, у которых не было лимфедемы, но требуется хирургическое вмешательство из-за других заболеваний, таких как рак, травма, хронические раны, дефекты кожи и т. д.
- Экспериментальная группа: пациенты с лимфедемой, перенесшие хирургическое вмешательство по поводу лимфедемы.
Критерий исключения:
- 1. Лица с венозным тромбозом, хронической сердечной и почечной недостаточностью.
- 2. Уязвимые группы населения, лица с ограниченной подвижностью, беременные женщины и несовершеннолетние.
- 3. Предполагается, что те, кто не сможет присутствовать на последующих визитах или беспрепятственно завершить исследование.
- 4. Участники, которые выражают сомнения по поводу исследования и не могут дать удовлетворительных ответов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты перенесли операцию
|
Пациенты, у которых развилась лимфедема и перенесшие хирургическое вмешательство по поводу лимфедемы.
Для пациентов, у которых не было лимфедемы, но требуется хирургическое вмешательство из-за других заболеваний, таких как рак, травма, хронические раны, дефекты кожи и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уменьшением объема после LVA
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Различия в выраженности некроза клеток и железозависимой гибели клеток после операции по лимфедеме наблюдались у пациентов после облегчения симптомов отека.
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202201327B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .