- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06237907
Pyroptose og ferroptose i lymfødems patofysiologi
24. januar 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Pyroptoses og Ferroptoses rolle i lymfødems patofysiologi
Projektet har til formål at sammenligne forskellene i ekspressionen af celledød gennem apoptose og jernafhængig celledød efter reduktion af ødemsymptomer efter lymfødemkirurgi hos patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at undersøge ekspressionen af celledød gennem apoptose og jernafhængig celledød i det subkutane fedtvæv hos patienter med lymfødem.
Undersøgelsen søger også at udforske rollerne af disse processer blandt lymfatiske endotelceller, adipocytter og makrofager, og deres sammenhæng med lymfødem, og dermed opnå indsigt i de patofysiologiske mekanismer af lymfødem.
Endvidere har projektet til formål at sammenligne forskellene i ekspressionen af celledød gennem apoptose og jernafhængig celledød efter reduktion af ødemsymptomer efter lymfødemkirurgi hos patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter som forsøgsgruppe, der har lymfødem og skal opereres.
Patienter som kontrolgruppe, der skal opereres uden lymfødem.
Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolgruppe: Patienter, der ikke har oplevet lymfødem, men som skal opereres på grund af andre sygdomme som kræft, traumer, kroniske sår, huddefekter mv.
- Eksperimentel gruppe: Patienter, der har lymfødem og er blevet opereret med lymfødem.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Personer med venøs trombose, kronisk hjertesvigt og nyresvigt.
- 2. Sårbare befolkningsgrupper, personer med begrænset mobilitet, gravide kvinder og mindreårige.
- 3. De, der forventes ude af stand til at deltage i opfølgningsbesøg eller gennemføre undersøgelsen problemfrit.
- 4. Deltagere, der udtrykker tvivl om forsøget og ikke kan give fyldestgørende svar.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienterne blev opereret
|
Patienter, der har udviklet lymfødem og er blevet opereret med lymfødem.
Til patienter, der ikke har oplevet lymfødem, men som skal opereres på grund af anden sygdom som kræft, traumer, kroniske sår, huddefekter mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem post-LVA volumenreduktion
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Forskellene i ekspression af cellenekrose og jernafhængig celledød efter lymfødemkirurgi blev observeret hos patienter efter lindring af ødemsymptomer.
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
12. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202201327B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .