- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06237907
Pyroptose und Ferroptose in der Pathophysiologie des Lymphödems
24. Januar 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Rolle von Pyroptose und Ferroptose in der Pathophysiologie von Lymphödemen
Ziel des Projekts ist es, die Unterschiede in der Ausprägung des Zelltods durch Apoptose und des eisenabhängigen Zelltods nach der Verringerung der Ödemsymptome nach einer Lymphödemoperation bei Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist es, die Ausprägung des Zelltods durch Apoptose und eisenabhängigen Zelltod im subkutanen Fettgewebe von Patienten mit Lymphödem zu untersuchen.
Ziel der Studie ist es auch, die Rolle dieser Prozesse bei lymphatischen Endothelzellen, Adipozyten und Makrophagen sowie deren Zusammenhang mit Lymphödemen zu untersuchen und so Einblicke in die pathophysiologischen Mechanismen von Lymphödemen zu gewinnen.
Darüber hinaus zielt das Projekt darauf ab, die Unterschiede in der Ausprägung des Zelltods durch Apoptose und des eisenabhängigen Zelltods nach der Verringerung der Ödemsymptome nach Lymphödemoperationen bei Patienten zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-Mail: m93chinghua@gmail.com
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Rekrutierung
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Kontakt:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-Mail: sylvia19870714@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten als Versuchsgruppe, die an einem Lymphödem leiden und sich einer Operation unterziehen müssen.
Patienten als Kontrollgruppe, die ohne Lymphödem operiert werden müssen.
Von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollgruppe: Patienten, bei denen kein Lymphödem aufgetreten ist, die jedoch aufgrund anderer Krankheiten wie Krebs, Trauma, chronischen Wunden, Hautdefekten usw. operiert werden müssen.
- Versuchsgruppe: Patienten mit Lymphödemen, die sich einer Lymphödemoperation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- 1. Personen mit Venenthrombose, chronischer Herzinsuffizienz und Nierenversagen.
- 2. Gefährdete Bevölkerungsgruppen, Personen mit eingeschränkter Mobilität, schwangere Frauen und Minderjährige.
- 3. Diejenigen, von denen erwartet wird, dass sie nicht in der Lage sind, an Nachuntersuchungen teilzunehmen oder die Studie reibungslos abzuschließen.
- 4. Teilnehmer, die Zweifel an der Studie äußern und keine zufriedenstellenden Antworten geben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Die Patienten wurden operiert
|
Patienten, bei denen ein Lymphödem aufgetreten ist und die sich einer Lymphödemoperation unterzogen haben.
Für Patienten, bei denen kein Lymphödem aufgetreten ist, die jedoch aufgrund einer anderen Krankheit wie Krebs, Trauma, chronischen Wunden, Hautdefekten usw. operiert werden müssen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Korrelation zwischen der Volumenreduktion nach LVA
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Die Unterschiede in der Expression von Zellnekrose und eisenabhängigem Zelltod nach einer Lymphödemoperation wurden bei Patienten nach Linderung der Ödemsymptome beobachtet.
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1 Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202201327B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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