- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06237907
Piroptosi e ferroptosi nella fisiopatologia del linfedema
24 gennaio 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Il ruolo della piroptosi e della ferroptosi nella fisiopatologia del linfedema
Il progetto mira a confrontare le differenze nell'espressione della morte cellulare attraverso l'apoptosi e la morte cellulare ferro-dipendente dopo la riduzione dei sintomi dell'edema a seguito di un intervento chirurgico di linfedema nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a studiare l'espressione della morte cellulare attraverso l'apoptosi e la morte cellulare ferro-dipendente nel tessuto adiposo sottocutaneo di pazienti con linfedema.
Lo studio cerca anche di esplorare il ruolo di questi processi tra cellule endoteliali linfatiche, adipociti e macrofagi e la loro associazione con il linfedema, acquisendo così informazioni sui meccanismi fisiopatologici del linfedema.
Inoltre, il progetto mira a confrontare le differenze nell'espressione della morte cellulare attraverso l'apoptosi e la morte cellulare ferro-dipendente dopo la riduzione dei sintomi dell'edema a seguito di un intervento chirurgico di linfedema nei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Numero di telefono: 2947 +886-7-7317123
- Email: m93chinghua@gmail.com
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Reclutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Numero di telefono: 2947 +886-7-7317123
- Email: sylvia19870714@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti come gruppo sperimentale che presentano linfedema e necessitano di intervento chirurgico.
Pazienti come gruppo di controllo che necessitano di un intervento chirurgico senza linfedema.
Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di controllo: pazienti che non hanno manifestato linfedema ma necessitano di un intervento chirurgico a causa di altre malattie come cancro, traumi, ferite croniche, difetti della pelle, ecc.
- Gruppo sperimentale: pazienti che hanno linfedema e sono stati sottoposti a intervento chirurgico per linfedema.
Criteri di esclusione:
- 1. Individui con trombosi venosa, insufficienza cardiaca cronica e insufficienza renale.
- 2. Popolazioni vulnerabili, individui con mobilità limitata, donne incinte e minori.
- 3. Coloro che si prevede non saranno in grado di partecipare alle visite di follow-up o di completare lo studio senza problemi.
- 4. Partecipanti che esprimono dubbi sullo studio e non riescono a fornire risposte soddisfacenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico
|
Pazienti che hanno sviluppato linfedema e sono stati sottoposti a intervento chirurgico per linfedema.
Per i pazienti che non hanno manifestato linfedema ma necessitano di un intervento chirurgico a causa di altre malattie come cancro, traumi, ferite croniche, difetti della pelle, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione tra la riduzione del volume post-LVA
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Le differenze nell'espressione della necrosi cellulare e della morte cellulare dipendente dal ferro dopo l'intervento chirurgico per linfedema sono state osservate nei pazienti, in seguito all'attenuazione dei sintomi dell'edema.
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1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
12 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202201327B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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