- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06237907
Pyroptose en ferroptose in de pathofysiologie van lymfoedeem
24 januari 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
De rol van pyroptose en ferroptose in de pathofysiologie van lymfoedeem
Het project heeft tot doel de verschillen in de expressie van celdood door apoptose en ijzerafhankelijke celdood na de vermindering van oedeemsymptomen na lymfoedeemchirurgie bij patiënten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel de expressie van celdood door apoptose en ijzerafhankelijke celdood in het onderhuidse vetweefsel van patiënten met lymfoedeem te onderzoeken.
De studie probeert ook de rol van deze processen bij lymfatische endotheelcellen, adipocyten en macrofagen, en hun associatie met lymfoedeem, te onderzoeken, waardoor inzicht wordt verkregen in de pathofysiologische mechanismen van lymfoedeem.
Bovendien heeft het project tot doel de verschillen in de expressie van celdood door apoptose en ijzerafhankelijke celdood na de vermindering van oedeemsymptomen na lymfoedeemchirurgie bij patiënten te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Telefoonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: m93chinghua@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Werving
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Telefoonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-mail: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten als experimentele groep die lymfoedeem hebben en een operatie moeten ondergaan.
Patiënten als controlegroep die een operatie nodig hebben zonder lymfoedeem.
Van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Controlegroep: Patiënten die geen lymfoedeem hebben gehad maar een operatie nodig hebben vanwege andere ziekten zoals kanker, trauma, chronische wonden, huiddefecten, enz.
- Experimentele groep: Patiënten die lymfoedeem hebben en een lymfoedeemoperatie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Personen met veneuze trombose, chronisch hartfalen en nierfalen.
- 2. Kwetsbare bevolkingsgroepen, personen met beperkte mobiliteit, zwangere vrouwen en minderjarigen.
- 3. Degenen die naar verwachting niet in staat zullen zijn vervolgbezoeken bij te wonen of het onderzoek soepel af te ronden.
- 4. Deelnemers die twijfels uiten over de proef en geen bevredigend antwoord kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten ondergingen een operatie
|
Patiënten die lymfoedeem hebben ontwikkeld en een lymfoedeemoperatie hebben ondergaan.
Voor patiënten die geen lymfoedeem hebben gehad, maar een operatie nodig hebben vanwege een andere ziekte, zoals kanker, trauma, chronische wonden, huiddefecten, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen post-LVA-volumereductie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De verschillen in expressie van celnecrose en ijzerafhankelijke celdood na lymfoedeemchirurgie werden waargenomen bij patiënten, na verlichting van oedeemsymptomen.
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
12 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202201327B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .