- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06237907
Pyroptose og ferroptose i patofysiologien til lymfødem
24. januar 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Rollen til pyroptose og ferroptose i patofysiologien til lymfødem
Prosjektet tar sikte på å sammenligne forskjellene i uttrykk for celledød gjennom apoptose og jernavhengig celledød etter reduksjon av ødemsymptomer etter lymfødemkirurgi hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har som mål å undersøke uttrykk for celledød gjennom apoptose og jernavhengig celledød i det subkutane fettvevet til pasienter med lymfødem.
Studien søker også å utforske rollene til disse prosessene blant lymfatiske endotelceller, adipocytter og makrofager, og deres assosiasjon med lymfødem, og dermed få innsikt i de patofysiologiske mekanismene til lymfødem.
Videre har prosjektet som mål å sammenligne forskjellene i uttrykk for celledød gjennom apoptose og jernavhengig celledød etter reduksjon av ødemsymptomer etter lymfødemkirurgi hos pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ching-Hua Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-post: m93chinghua@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsiao-Yun Hsieh, MSc
- Telefonnummer: 2947 +886-7-7317123
- E-post: sylvia19870714@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som forsøksgruppe som har lymfødem og skal opereres.
Pasienter som kontrollgruppe som trenger operasjon uten lymfødem.
Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrollgruppe: Pasienter som ikke har opplevd lymfødem, men som trenger operasjon på grunn av andre sykdommer som kreft, traumer, kroniske sår, huddefekter, etc.
- Eksperimentell gruppe: Pasienter som har lymfødem og gjennomgått lymfødemkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Personer med venøs trombose, kronisk hjertesvikt og nyresvikt.
- 2. Sårbare befolkninger, personer med begrenset mobilitet, gravide kvinner og mindreårige.
- 3. De som forventes ikke å være i stand til å delta på oppfølgingsbesøk eller fullføre studien problemfritt.
- 4. Deltakere som uttrykker tvil om rettssaken og ikke kan gi tilfredsstillende svar.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientene ble operert
|
Pasienter som har utviklet lymfødem og gjennomgått lymfødemkirurgi.
For pasienter som ikke har opplevd lymfødem, men som trenger kirurgi på grunn av annen sykdom som kreft, traumer, kroniske sår, huddefekter, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom post-LVA volumreduksjon
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Forskjellene i uttrykk for cellenekrose og jernavhengig celledød etter lymfødemkirurgi ble observert hos pasienter etter lindring av ødemsymptomer.
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
12. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202201327B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .