- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06238102
Psychiatrické a kognitivní hodnocení dospělých pacientů se sluchovým postižením
Psychiatrické a kognitivní hodnocení dospělých pacientů se sluchovým postižením: dopad na kvalitu života
- Posoudit vliv sluchového postižení na kognici
- Zhodnotit vliv sluchového postižení na duševní zdraví
- Zhodnotit vliv sluchového postižení na kvalitu života
- Posoudit vztah mezi ztrátou sluchu a psychiatrickou poruchou
Přehled studie
Detailní popis
Sluchové postižení je popisováno jako částečná nebo úplná ztráta sluchové schopnosti. Na základě závažnosti problému lze sluchové postižení rozdělit na lehké, střední, těžké a hluboké. Sluchové postižení související s věkem je velmi častou poruchou ve starší dospělosti. Je považován za třetí nejčastější chronický zdravotní stav u lidí starších 65 let. Sluchové postižení ve stáří obvykle pramení z některých patologických změn uvnitř ucha, které souvisejí se stárnutím, může vést k poškození nízkofrekvenčního až vysokofrekvenčního sluchu. Tento problém přichází s většími obtížemi v procesu naslouchání, který výrazně zhoršuje schopnost člověka komunikovat s ostatními, což je zase vážný problém související s duševním zdravím jedince.
Bylo hlášeno, že dospělí se ztrátou sluchu mají tendenci vykazovat více příznaků deprese, úzkosti, psychické úzkosti a emoční citlivosti ve srovnání s lidmi s normálním sluchem.
Ztráta sluchu představuje vážné riziko pro duševní pohodu a celkovou kvalitu života starších dospělých. Lidé mohou pociťovat sníženou sebeúctu, která ve skutečnosti vede ke špatnému duševnímu zdraví a poklesu psychické pohody.
Nedávné studie také prokázaly nezávislé asociace ztráty sluchu s incidentální demencí.
V Egyptě takové studie chybí, takže se vyšetřovatelé snaží posoudit dopad ztráty sluchu na psychiatrii, kognici a kvalitu života pomocí psychiatrického rozhovoru, psychometrického hodnocení, kognice a hodnocení kvality života.
cílem je zhodnotit vliv sluchového postižení na výše uvedené domény v Egyptě
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Yahia
- Telefonní číslo: 01021422304
- E-mail: a7med97yahia@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mustafa hashem
- Telefonní číslo: 01001197314
- E-mail: Mustafa.hashem21@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s diagnózou sluchového postižení
- Věk: 18 let a více
- Pohlaví: zahrnuje obě pohlaví
- ochoten se studie zúčastnit
- ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mentálním postižením
- Pacient s předchozími psychiatrickými a kognitivními poruchami
- Pacienti s neurologickým onemocněním, které postihuje sluch
- Pacienti s chronickým/významným zdravotním stavem v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte vliv sluchového postižení na duševní zdraví pomocí Beckovy škály deprese
Časové okno: základní linie
|
použijeme Beckovu škálu deprese, což je 21-otázkový inventář sebevýkazu, jeden z nejrozšířenějších psychometrických testů pro měření závažnosti deprese.
Nejvyšší možný součet za celý test by byl šedesát tři
nejnižší možné skóre v testu by bylo nula.
Vysoké skóre ukazuje na horší výsledek
|
základní linie
|
|
Vyhodnoťte dopad sluchového postižení na kognici pomocí montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: základní linie
|
budeme používat MoCA k hodnocení kognice u lidí se sluchovým postižením.
MoCA je široce používané screeningové hodnocení pro detekci kognitivní poruchy.
Obsahuje 11 otázek s maximálním skóre 30, skóre nižší než 24 znamená mírné kognitivní poškození
|
základní linie
|
|
Vyhodnotit vliv sluchového postižení na kvalitu života pomocí inventáře sluchového postižení u dospělých
Časové okno: základní linie
|
inventář sluchových handicapů pro dospělé (HHIA) je 25-položková sebehodnotící škála složená ze dvou subškál (emocionální a sociální/situační). tato škála se pohybuje mezi 0 a 100; skóre sociální škály se může pohybovat mezi 0 a 48 a emocionální škála se může pohybovat mezi 0 a 52.
Vyšší hodnoty ukazují na větší vnímání sluchového handicapu.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hossam eldin khalifa, prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Iwagami M, Kobayashi Y, Tsukazaki E, Watanabe T, Sugiyama T, Wada T, Hara A, Tamiya N. Associations between self-reported hearing loss and outdoor activity limitations, psychological distress and self-reported memory loss among older people: Analysis of the 2016 Comprehensive Survey of Living Conditions in Japan. Geriatr Gerontol Int. 2019 Aug;19(8):747-754. doi: 10.1111/ggi.13708. Epub 2019 Jun 24.
- Isaacson B. Hearing loss. Med Clin North Am. 2010 Sep;94(5):973-88. doi: 10.1016/j.mcna.2010.05.003.
- Newman CW, Weinstein BE, Jacobson GP, Hug GA. Test-retest reliability of the hearing handicap inventory for adults. Ear Hear. 1991 Oct;12(5):355-7. doi: 10.1097/00003446-199110000-00009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Psychiatry and hearing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na čistá tónová audiometrie
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
PurGenesis Technologies Inc.Dokončeno
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceČína
-
Rahma Alaa KamelZápis na pozvánku
-
Glock Health, Science and Research GmbHUkončenoSnížení biologické dostupnosti fumonisinu ve stravěRakousko
-
Assiut UniversityNeznámýDěti se sluchovým postižením
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandDokončenoZtráta sluchu, související s věkemFinsko
-
Ton-Bridge Medical Tech. Co., LtdAktivní, ne nábor
-
PurGenesis Technologies Inc.DokončenoLevostranná ulcerózní kolitida | ProktosigmoiditidaNěmecko
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.DokončenoIntrakraniální aneuryzmataČína