- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06238102
Psykiatrisk og kognitiv vurdering av voksne pasienter med nedsatt hørsel
Psykiatrisk og kognitiv vurdering av voksne pasienter med hørselshemning: innvirkning på livskvalitet
- Vurder innvirkningen av hørselshemming på kognisjon
- Vurder innvirkningen av hørselshemming på mental helse
- Vurder innvirkningen av hørselshemming på livskvalitet
- Vurder sammenhengen mellom hørselstap og psykiatrisk lidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hørselsnedsettelse beskrives som delvis eller totalt tap av hørselsevne. På grunnlag av alvorlighetsgraden av problemet kan hørselshemming klassifiseres som mild, moderat, alvorlig og dyp. Aldersrelatert hørselshemming er en svært vanlig lidelse i eldre voksen alder. Det regnes som den tredje mest utbredte kroniske helsetilstanden hos personer over 65 år. Hørselshemming i høy alder stammer vanligvis fra noen patologiske endringer inne i øret som er relatert til aldring, det kan føre til svekkelse av lav- til høyfrekvent hørsel. Dette problemet kommer opp med større problemer i lytteprosessen som i betydelig grad svekker personens evne til å kommunisere med andre, som igjen er en alvorlig bekymring knyttet til den mentale helsen til individet.
Det har blitt rapportert at voksne med hørselstap har en tendens til å vise flere symptomer på depresjon, angst, psykiske plager og emosjonell følsomhet sammenlignet med personer med normal hørsel.
Hørselstap utgjør en alvorlig risiko for psykisk velvære og generell livskvalitet hos eldre voksne. Folk kan oppleve nedsatt selvtillit som i realiteten fører til dårlig mental helse og nedgang i psykisk velvære.
Nyere studier har også vist uavhengige assosiasjoner av hørselstap med demens.
I Egypt mangler slike studier, så etterforskere prøver å vurdere virkningen av hørselstap på psykiatri, kognisjon og livskvalitet ved psykiatrisk intervju, psykometrisk vurdering, kognisjonsvurdering og livskvalitetsvurdering.
Målet er å evaluere virkningen av hørselshemming på de ovennevnte domenene i Egypt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Yahia
- Telefonnummer: 01021422304
- E-post: a7med97yahia@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mustafa hashem
- Telefonnummer: 01001197314
- E-post: Mustafa.hashem21@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter diagnostisert med nedsatt hørsel
- Alder: 18 år og oppover
- Kjønn: begge kjønn er inkludert
- villig til å delta i studien
- villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med utviklingshemming
- Pasient med tidligere psykiatriske og kognitive lidelser
- Pasienter med nevrologiske sykdommer som påvirker hørselen
- Pasienter med en historie med kronisk/betydelig medisinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer virkningen av hørselshemming på mental helse ved å bruke Becks depresjonsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
vi vil bruke Becks depresjonsskala som er en 21-spørsmåls flervalgs selvrapportering, en av de mest brukte psykometriske testene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Den høyest mulige totalen for hele testen ville være seksti-tre
lavest mulig poengsum for testen ville være null.
Høy score indikerer dårligere resultat
|
grunnlinje
|
|
Evaluer virkningen av hørselshemming på kognisjon ved å bruke montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: grunnlinje
|
vi vil bruke MoCA til å vurdere kognisjon blant personer med nedsatt hørsel.
MoCA er mye brukt screeningvurdering for å oppdage kognitiv svikt.
Den inkluderer 11 spørsmål med en maksimal poengsum på 30, en poengsum på mindre enn 24 indikerer mild kognitiv svikt
|
grunnlinje
|
|
Evaluer virkningen av hørselshemming på livskvalitet ved å bruke hørselshemmede for voksne
Tidsramme: grunnlinje
|
the Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA), er en 25-elements egenvurderingsskala sammensatt av to underskalaer (emosjonell og sosial/situasjonsbetinget). denne skalaen varierer mellom 0 og 100; den sosiale skalaen kan variere mellom 0 og 48 og den emosjonelle skalaen kan variere mellom 0 og 52.
Høyere verdier indikerer en større oppfatning av det auditive handikappet.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hossam eldin khalifa, prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Iwagami M, Kobayashi Y, Tsukazaki E, Watanabe T, Sugiyama T, Wada T, Hara A, Tamiya N. Associations between self-reported hearing loss and outdoor activity limitations, psychological distress and self-reported memory loss among older people: Analysis of the 2016 Comprehensive Survey of Living Conditions in Japan. Geriatr Gerontol Int. 2019 Aug;19(8):747-754. doi: 10.1111/ggi.13708. Epub 2019 Jun 24.
- Isaacson B. Hearing loss. Med Clin North Am. 2010 Sep;94(5):973-88. doi: 10.1016/j.mcna.2010.05.003.
- Newman CW, Weinstein BE, Jacobson GP, Hug GA. Test-retest reliability of the hearing handicap inventory for adults. Ear Hear. 1991 Oct;12(5):355-7. doi: 10.1097/00003446-199110000-00009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Psychiatry and hearing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .