- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06238102
Valutazione psichiatrica e cognitiva di pazienti adulti con problemi di udito
Valutazione psichiatrica e cognitiva dei pazienti adulti con problemi di udito: l'impatto sulla qualità della vita
- Valutare l’impatto del deficit uditivo sulla cognizione
- Valutare l’impatto del deficit uditivo sulla salute mentale
- Valutare l’impatto del deficit uditivo sulla qualità della vita
- Valutare la relazione tra perdita dell’udito e disturbi psichiatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il deficit uditivo è descritto come la perdita parziale o totale della capacità uditiva. In base alla gravità del problema il deficit uditivo può essere classificato in lieve, moderato, grave e profondo. L’ipoacusia legata all’età è un disturbo molto comune nell’età adulta più avanzata. È considerata la terza condizione di salute cronica più diffusa nelle persone di età superiore ai 65 anni. I danni all'udito in età avanzata derivano tipicamente da alcuni cambiamenti patologici all'interno dell'orecchio legati all'invecchiamento, che possono portare alla compromissione dell'udito dalle frequenze basse ad alte. Questo problema comporta una maggiore difficoltà nel processo di ascolto che compromette significativamente la capacità della persona di comunicare con gli altri, il che a sua volta rappresenta una seria preoccupazione legata alla salute mentale dell'individuo.
È stato riferito che gli adulti con perdita dell’udito tendono a mostrare più sintomi di depressione, ansia, disagio psicologico e sensibilità emotiva rispetto alle persone con udito normale.
La perdita dell’udito rappresenta un serio rischio per il benessere mentale e la qualità generale della vita negli anziani. Le persone possono sperimentare una diminuzione dell’autostima che di fatto porta a una cattiva salute mentale e al declino del benessere psicologico.
Inoltre, studi recenti hanno dimostrato associazioni indipendenti tra perdita dell’udito e demenza incidente.
In Egitto tali studi mancano, quindi i ricercatori cercano di valutare l'impatto della perdita dell'udito sulla psichiatria, sulla cognizione e sulla qualità della vita mediante colloquio psichiatrico, valutazione psicometrica, valutazione cognitiva e valutazione della qualità della vita.
lo scopo è valutare l'impatto della disabilità uditiva sui domini sopra menzionati in Egitto
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Yahia
- Numero di telefono: 01021422304
- Email: a7med97yahia@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mustafa hashem
- Numero di telefono: 01001197314
- Email: Mustafa.hashem21@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di deficit uditivo
- Età: 18 anni e oltre
- Genere: sono inclusi entrambi i sessi
- disposto a partecipare allo studio
- disposti e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disabilità intellettiva
- Paziente con pregressi disturbi psichiatrici e cognitivi
- Pazienti con malattie neurologiche che colpiscono l'udito
- Pazienti con storia di condizioni mediche croniche/significative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impatto del deficit uditivo sulla salute mentale utilizzando la scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: linea di base
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utilizzeremo la scala della depressione di Beck che è un inventario di autovalutazione a scelta multipla di 21 domande, uno dei test psicometrici più utilizzati per misurare la gravità della depressione.
Il totale più alto possibile per l'intero test sarebbe sessantatré
il punteggio più basso possibile per il test sarebbe zero.
Un punteggio elevato indica un risultato peggiore
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linea di base
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Valutare l'impatto del deficit uditivo sulla cognizione utilizzando la valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: linea di base
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utilizzeremo il MoCA per valutare la cognizione tra le persone con problemi di udito.
Il MoCA è una valutazione di screening ampiamente utilizzata per rilevare il deterioramento cognitivo.
Comprende 11 domande con un punteggio massimo di 30, un punteggio inferiore a 24 indica un lieve deterioramento cognitivo
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linea di base
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Valutare l’impatto della disabilità uditiva sulla qualità della vita utilizzando l’inventario degli handicap uditivi per gli adulti
Lasso di tempo: linea di base
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l'Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA), è una scala di autovalutazione di 25 item composta da due sottoscale (emotiva e sociale/situazionale). Questa scala varia tra 0 e 100; il punteggio della scala sociale può variare tra 0 e 48 e la scala emotiva può variare tra 0 e 52.
Valori più alti indicano una maggiore percezione dell'handicap uditivo.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hossam eldin khalifa, prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Iwagami M, Kobayashi Y, Tsukazaki E, Watanabe T, Sugiyama T, Wada T, Hara A, Tamiya N. Associations between self-reported hearing loss and outdoor activity limitations, psychological distress and self-reported memory loss among older people: Analysis of the 2016 Comprehensive Survey of Living Conditions in Japan. Geriatr Gerontol Int. 2019 Aug;19(8):747-754. doi: 10.1111/ggi.13708. Epub 2019 Jun 24.
- Isaacson B. Hearing loss. Med Clin North Am. 2010 Sep;94(5):973-88. doi: 10.1016/j.mcna.2010.05.003.
- Newman CW, Weinstein BE, Jacobson GP, Hug GA. Test-retest reliability of the hearing handicap inventory for adults. Ear Hear. 1991 Oct;12(5):355-7. doi: 10.1097/00003446-199110000-00009.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Psychiatry and hearing
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Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.Attivo, non reclutante
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