- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06238102
Ocena psychiatryczna i poznawcza dorosłych pacjentów z wadą słuchu
Ocena psychiatryczna i poznawcza dorosłych pacjentów z wadą słuchu: wpływ na jakość życia
- Ocenić wpływ uszkodzenia słuchu na funkcje poznawcze
- Oceń wpływ ubytku słuchu na zdrowie psychiczne
- Ocenić wpływ ubytku słuchu na jakość życia
- Ocena związku pomiędzy utratą słuchu a zaburzeniami psychicznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upośledzenie słuchu określa się jako częściową lub całkowitą utratę zdolności słyszenia. Na podstawie ciężkości problemu ubytki słuchu można sklasyfikować jako łagodne, umiarkowane, ciężkie i głębokie. Upośledzenie słuchu związane z wiekiem jest bardzo częstym zaburzeniem u osób starszych. Jest uważana za trzecią najczęstszą przewlekłą chorobę u osób powyżej 65 roku życia. Upośledzenie słuchu w starszym wieku zwykle wynika z pewnych zmian patologicznych wewnątrz ucha, które są związane ze starzeniem się i może prowadzić do upośledzenia słuchu w zakresie niskich i wysokich częstotliwości. Problem ten wiąże się z większymi trudnościami w procesie słuchania, co znacznie upośledza zdolność człowieka do komunikowania się z innymi, co z kolei stanowi poważny problem związany ze zdrowiem psychicznym jednostki.
Donoszono, że dorośli z ubytkiem słuchu wykazują więcej objawów depresji, lęku, stresu psychicznego i wrażliwości emocjonalnej w porównaniu z osobami z normalnym słuchem.
Utrata słuchu stanowi poważne ryzyko dla dobrostanu psychicznego i ogólnej jakości życia osób starszych. Ludzie mogą doświadczać obniżonej samooceny, co w efekcie prowadzi do złego stanu zdrowia psychicznego i pogorszenia dobrostanu psychicznego.
Ostatnie badania wykazały również niezależne powiązania utraty słuchu z incydentami demencji.
W Egipcie brakuje takich badań, dlatego badacze próbują ocenić wpływ ubytku słuchu na psychiatrię, funkcje poznawcze i jakość życia na podstawie wywiadu psychiatrycznego, oceny psychometrycznej, oceny funkcji poznawczych i oceny jakości życia.
celem jest ocena wpływu ubytku słuchu na powyższe domeny w Egipcie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Yahia
- Numer telefonu: 01021422304
- E-mail: a7med97yahia@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mustafa hashem
- Numer telefonu: 01001197314
- E-mail: Mustafa.hashem21@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano wadę słuchu
- Wiek: 18 lat i więcej
- Płeć: uwzględniono obie płcie
- chcących wziąć udział w badaniu
- chcących i zdolnych do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną
- Pacjent z wcześniejszymi zaburzeniami psychicznymi i poznawczymi
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi wpływającymi na słuch
- Pacjenci z przewlekłą/poważną chorobą w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ ubytku słuchu na zdrowie psychiczne, korzystając ze skali depresji Becka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
użyjemy skali depresji Becka, która jest kwestionariuszem wielokrotnego wyboru składającym się z 21 pytań i jest jednym z najczęściej stosowanych testów psychometrycznych do pomiaru nasilenia depresji.
Najwyższa możliwa suma dla całego testu wyniesie sześćdziesiąt trzy.the
najniższy możliwy wynik testu wyniósłby zero.
Wysoki wynik oznacza gorszy wynik
|
linia bazowa
|
|
Ocenić wpływ uszkodzenia słuchu na funkcje poznawcze za pomocą montrealskiej oceny poznawczej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wykorzystamy MoCA do oceny funkcji poznawczych osób z wadą słuchu.
MoCA jest szeroko stosowaną oceną przesiewową w celu wykrycia zaburzeń poznawczych.
Zawiera 11 pytań z maksymalnym wynikiem 30, wynik mniejszy niż 24 oznacza łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
|
linia bazowa
|
|
Oceń wpływ ubytku słuchu na jakość życia, korzystając z inwentarza upośledzenia słuchu u dorosłych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Inwentarz Upośledzenia Słuchu dla Dorosłych (HHIA) to 25-elementowa skala samooceny składająca się z dwóch podskal (emocjonalnej i społecznej/sytuacyjnej). Skala ta waha się od 0 do 100; wynik na skali społecznej może wahać się od 0 do 48, a skala emocjonalna może wahać się od 0 do 52.
Wyższe wartości wskazują na większą percepcję upośledzenia słuchu.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hossam eldin khalifa, prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Iwagami M, Kobayashi Y, Tsukazaki E, Watanabe T, Sugiyama T, Wada T, Hara A, Tamiya N. Associations between self-reported hearing loss and outdoor activity limitations, psychological distress and self-reported memory loss among older people: Analysis of the 2016 Comprehensive Survey of Living Conditions in Japan. Geriatr Gerontol Int. 2019 Aug;19(8):747-754. doi: 10.1111/ggi.13708. Epub 2019 Jun 24.
- Isaacson B. Hearing loss. Med Clin North Am. 2010 Sep;94(5):973-88. doi: 10.1016/j.mcna.2010.05.003.
- Newman CW, Weinstein BE, Jacobson GP, Hug GA. Test-retest reliability of the hearing handicap inventory for adults. Ear Hear. 1991 Oct;12(5):355-7. doi: 10.1097/00003446-199110000-00009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Psychiatry and hearing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .