- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06238102
Psykiatrisk och kognitiv bedömning av vuxna patienter med hörselnedsättning
Psykiatrisk och kognitiv bedömning av vuxna patienter med hörselnedsättning: påverkan på livskvalitet
- Bedöm effekten av hörselnedsättning på kognition
- Utvärdera effekten av hörselnedsättning på mental hälsa
- Utvärdera effekten av hörselnedsättning på livskvalitet
- Bedöma sambandet mellan hörselnedsättning och psykiatrisk störning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hörselnedsättning beskrivs som en partiell eller total förlust av hörselförmågan. På grundval av problemets svårighetsgrad kan hörselnedsättningen klassificeras som mild, måttlig, svår och djupgående. Åldersrelaterad hörselnedsättning är en mycket vanlig störning i äldre vuxen ålder. Det anses vara det tredje vanligaste kroniska hälsotillståndet hos personer över 65 år. Hörselnedsättning i hög ålder härrör vanligtvis från vissa patologiska förändringar inuti örat som är relaterade till åldrande, det kan leda till nedsatt hörsel med låg till hög frekvens. Detta problem kommer upp med större svårigheter med att lyssna process som avsevärt försämrar personens förmåga att kommunicera med andra, vilket i sin tur är ett allvarligt problem relaterat till individens mentala hälsa.
Det har rapporterats att vuxna med hörselnedsättning tenderar att uppvisa fler symtom på depression, ångest, psykisk ångest och emotionell känslighet jämfört med personer med normal hörsel.
Hörselnedsättning utgör en allvarlig risk för det psykiska välbefinnandet och den allmänna livskvaliteten hos äldre vuxna. Människor kan uppleva försämrad självkänsla som i praktiken leder till dålig mental hälsa och försämring av psykiskt välbefinnande.
Nyligen genomförda studier har också visat oberoende samband mellan hörselnedsättning och incident demens.
I Egypten saknas sådana studier så utredare försöker bedöma effekten av hörselnedsättning på psykiatri, kognition och livskvalitet genom psykiatrisk intervju, psykometrisk bedömning, kognitionsbedömning och livskvalitetsbedömning.
Syftet är att utvärdera effekterna av hörselnedsättning på ovanstående domäner i Egypten
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Yahia
- Telefonnummer: 01021422304
- E-post: a7med97yahia@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: mustafa hashem
- Telefonnummer: 01001197314
- E-post: Mustafa.hashem21@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med diagnosen hörselnedsättning
- Ålder: 18 år och uppåt
- Kön: båda könen ingår
- villig att delta i studien
- villig och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med intellektuella funktionsnedsättningar
- Patient med tidigare psykiatriska och kognitiva störningar
- Patienter med neurologiska sjukdomar som påverkar hörseln
- Patienter med en historia av kroniskt/betydande medicinskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera effekten av hörselnedsättning på mental hälsa genom att använda Becks depressionsskala
Tidsram: baslinje
|
vi kommer att använda Becks depressionsskala som är en 21-frågors flervals självrapportering, ett av de mest använda psykometriska testerna för att mäta svårighetsgraden av depression.
Den högsta möjliga summan för hela testet skulle vara sextiotre
lägsta möjliga poäng för testet skulle vara noll.
Höga poäng indikerar sämre resultat
|
baslinje
|
Utvärdera effekten av hörselnedsättning på kognition genom att använda montreal kognitiv bedömning
Tidsram: baslinje
|
vi kommer att använda MoCA för att bedöma kognition bland personer med hörselnedsättning.
MoCA är allmänt använd screeningbedömning för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning.
Den innehåller 11 frågor med en maximal poäng på 30, en poäng på mindre än 24 indikerar mild kognitiv funktionsnedsättning
|
baslinje
|
Utvärdera effekten av hörselnedsättning på livskvalitet genom att använda inventering av hörselskada för vuxna
Tidsram: baslinje
|
the Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA), är en självbedömningsskala med 25 punkter som består av två underskalor (emotionell och social/situationsbetingad). denna skala varierar mellan 0 och 100; den sociala skalan kan variera mellan 0 och 48 och den emotionella skalan kan variera mellan 0 och 52.
Högre värden indikerar en större uppfattning om det auditiva handikappet.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hossam eldin khalifa, prof, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Iwagami M, Kobayashi Y, Tsukazaki E, Watanabe T, Sugiyama T, Wada T, Hara A, Tamiya N. Associations between self-reported hearing loss and outdoor activity limitations, psychological distress and self-reported memory loss among older people: Analysis of the 2016 Comprehensive Survey of Living Conditions in Japan. Geriatr Gerontol Int. 2019 Aug;19(8):747-754. doi: 10.1111/ggi.13708. Epub 2019 Jun 24.
- Isaacson B. Hearing loss. Med Clin North Am. 2010 Sep;94(5):973-88. doi: 10.1016/j.mcna.2010.05.003.
- Newman CW, Weinstein BE, Jacobson GP, Hug GA. Test-retest reliability of the hearing handicap inventory for adults. Ear Hear. 1991 Oct;12(5):355-7. doi: 10.1097/00003446-199110000-00009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Psychiatry and hearing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på ren tonaudiometri
-
PurGenesis Technologies Inc.Avslutad
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut ischemisk strokeKina
-
SensorionRekryteringSensorineural hörselnedsättning, bilateral | Medfödd dövhet | AUNB1 | DFNB1A | DFNB9 | OTOF genmutation | GJB2 genmutationFrankrike
-
October 6 UniversityAktiv, inte rekryterandeRehabiliteringEgypten
-
Glock Health, Science and Research GmbHAvslutadMinskning av biotillgänglighet av fumonisin i kostenÖsterrike
-
PurGenesis Technologies Inc.AvslutadVänstersidig ulcerös kolit | ProctosigmoiditTyskland
-
October 6 UniversityAvslutadDiabetisk neuropati periferEgypten
-
Boryung Biopharma Co., Ltd.AvslutadStelkramp | DifteriKorea, Republiken av
-
Glock Health, Science and Research GmbHOkändIrritabel tarm med diarré (IBS-D)Österrike
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu