- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06238102
Psykiatrinen ja kognitiivinen arviointi aikuispotilaille, joilla on kuulovamma
Psykiatrinen ja kognitiivinen arviointi aikuispotilaille, joilla on kuulovamma: vaikutus elämänlaatuun
- Arvioi kuulovamman vaikutusta kognitioon
- Arvioi kuulovamman vaikutusta mielenterveyteen
- Arvioi kuulovamman vaikutusta elämänlaatuun
- Arvioi kuulonaleneman ja psykiatrisen häiriön välistä suhdetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulovamma kuvataan osittaiseksi tai täydelliseksi kuulokyvyn menetykseksi. Ongelman vakavuuden perusteella kuulon heikkeneminen voidaan luokitella lievään, keskivaikeaan, vakavaan ja syvään. Ikään liittyvä kuulon heikkeneminen on hyvin yleinen sairaus vanhemmalla aikuisiällä. Sitä pidetään yli 65-vuotiaiden kolmanneksi yleisimpänä kroonisena sairautena. Vanhuuden kuulon heikkeneminen johtuu tyypillisesti ikääntymiseen liittyvistä patologisista korvan sisäisistä muutoksista, mikä voi johtaa matala- ja korkeataajuisen kuulon heikkenemiseen. Tämä ongelma vaikeutuu kuunteluprosessissa, mikä heikentää merkittävästi henkilön kykyä kommunikoida muiden kanssa, mikä puolestaan on vakava yksilön mielenterveyteen liittyvä huolenaihe.
On raportoitu, että aikuisilla, joilla on kuulovaurio, on enemmän masennuksen, ahdistuneisuuden, psyykkisen ahdistuksen ja tunneherkkyyden oireita verrattuna ihmisiin, joilla on normaali kuulo.
Kuulon heikkeneminen on vakava riski ikääntyneiden henkiselle hyvinvoinnille ja yleiselle elämänlaadulle. Ihmiset voivat kokea heikentynyttä itsetuntoa, mikä itse asiassa johtaa huonoon mielenterveyteen ja henkisen hyvinvoinnin heikkenemiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet riippumattomia assosiaatioita kuulon heikkenemisellä tapaturmaiseen dementiaan.
Egyptissä tällaisia tutkimuksia ei ole, joten tutkijat yrittävät arvioida kuulon heikkenemisen vaikutusta psykiatriaan, kognitioon ja elämänlaatuun psykiatrisella haastattelulla, psykometrisellä arvioinnilla, kognitioarvioinnilla ja elämänlaadun arvioinnilla.
Tavoitteena on arvioida kuulon heikkenemisen vaikutusta yllä oleviin alueisiin Egyptissä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Yahia
- Puhelinnumero: 01021422304
- Sähköposti: a7med97yahia@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mustafa hashem
- Puhelinnumero: 01001197314
- Sähköposti: Mustafa.hashem21@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu kuulon heikkeneminen
- Ikä: 18 vuotta ja vanhempi
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet ovat mukana
- halukas osallistumaan tutkimukseen
- halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaiset potilaat
- Potilas, jolla on aiemmin ollut psykiatrisia ja kognitiivisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on kuuloon vaikuttavia neurologisia sairauksia
- Potilaat, joilla on krooninen/merkittävä sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kuulovaurion vaikutusta mielenterveyteen Beckin masennusasteikolla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käytämme Beckin masennusasteikkoa, joka on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, joka on yksi laajimmin käytetyistä psykometrisistä testeistä masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Koko testin suurin mahdollinen summa olisi kuusikymmentäkolme
testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla.
Korkea pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen
|
perusviiva
|
|
Arvioi kuulovaurion vaikutusta kognitioon käyttämällä montrealin kognitiivista arviointia
Aikaikkuna: perusviiva
|
käytämme MoCA:ta kuulovammaisten ihmisten kognition arvioimiseen.
MoCA on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen.
Se sisältää 11 kysymystä, joiden enimmäispistemäärä on 30, alle 24 tarkoittaa lievää kognitiivista vajaatoimintaa
|
perusviiva
|
|
Arvioi kuulovaurion vaikutusta elämänlaatuun käyttämällä aikuisten kuulovammakartoitusta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuulovammakartoitus aikuisille (HHIA) on 25 kohdan itsearviointiasteikko, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta (emotionaalinen ja sosiaalinen/tilanne). Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-100; sosiaalisen asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 48 ja emotionaalinen asteikko voi vaihdella välillä 0 - 52.
Korkeammat arvot osoittavat, että kuulovamma havaitaan paremmin.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hossam eldin khalifa, prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Iwagami M, Kobayashi Y, Tsukazaki E, Watanabe T, Sugiyama T, Wada T, Hara A, Tamiya N. Associations between self-reported hearing loss and outdoor activity limitations, psychological distress and self-reported memory loss among older people: Analysis of the 2016 Comprehensive Survey of Living Conditions in Japan. Geriatr Gerontol Int. 2019 Aug;19(8):747-754. doi: 10.1111/ggi.13708. Epub 2019 Jun 24.
- Isaacson B. Hearing loss. Med Clin North Am. 2010 Sep;94(5):973-88. doi: 10.1016/j.mcna.2010.05.003.
- Newman CW, Weinstein BE, Jacobson GP, Hug GA. Test-retest reliability of the hearing handicap inventory for adults. Ear Hear. 1991 Oct;12(5):355-7. doi: 10.1097/00003446-199110000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Psychiatry and hearing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .