- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06238102
Psykiatrisk og kognitiv vurdering af voksne patienter med hørenedsættelse
Psykiatrisk og kognitiv vurdering af voksne patienter med hørenedsættelse: indflydelse på livskvalitet
- Vurder virkningen af hørenedsættelse på kognition
- Evaluer virkningen af hørenedsættelse på mental sundhed
- Evaluer virkningen af hørenedsættelse på livskvaliteten
- Vurder sammenhængen mellem høretab og psykiatrisk lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nedsættelse af hørelsen beskrives som et delvist eller totalt tab af høreevne. På baggrund af problemets sværhedsgrad kan hørenedsættelse klassificeres som mild, moderat, svær og dyb. Aldersrelateret hørenedsættelse er en meget almindelig lidelse i ældre voksne. Det betragtes som den tredje mest udbredte kroniske sundhedstilstand hos mennesker over 65 år. Hørenedsættelse i alderdommen stammer typisk fra nogle patologiske ændringer inde i øret, som er relateret til aldring, det kan føre til svækkelse af lav- til højfrekvent hørelse. Dette problem kommer op med større vanskeligheder i lytteprocessen, der væsentligt forringer personens evne til at kommunikere med andre, hvilket igen er en alvorlig bekymring relateret til individets mentale sundhed.
Det er blevet rapporteret, at voksne med høretab har en tendens til at udvise flere symptomer på depression, angst, psykologisk lidelse og følelsesmæssig følsomhed sammenlignet med mennesker med normal hørelse.
Høretab udgør en alvorlig risiko for det psykiske velbefindende og den generelle livskvalitet hos ældre voksne. Folk kan opleve nedsat selvværd, der i realiteten fører til dårligt mentalt helbred og fald i psykisk velvære.
Nylige undersøgelser har også vist uafhængige sammenhænge mellem høretab og hændelse af demens.
I Egypten mangler sådanne undersøgelser, så efterforskere forsøger at vurdere virkningen af høretab på psykiatri, kognition og livskvalitet ved psykiatrisk samtale, psykometrisk vurdering, kognitionsvurdering og vurdering af livskvalitet.
målet er at evaluere virkningen af hørenedsættelse på ovennævnte domæner i Egypten
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Yahia
- Telefonnummer: 01021422304
- E-mail: a7med97yahia@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mustafa hashem
- Telefonnummer: 01001197314
- E-mail: Mustafa.hashem21@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter diagnosticeret med hørenedsættelse
- Alder: 18 år og derover
- Køn: begge køn er inkluderet
- villig til at deltage i undersøgelsen
- villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med udviklingshæmning
- Patient med tidligere psykiatriske og kognitive lidelser
- Patienter med neurologiske sygdomme, der påvirker hørelsen
- Patienter med en historie med kronisk/betydelig medicinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer virkningen af hørenedsættelse på mental sundhed ved at bruge Becks depressionsskala
Tidsramme: baseline
|
vi vil bruge Becks depressionsskala, som er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapportering, en af de mest udbredte psykometriske tests til at måle sværhedsgraden af depression.
Den højest mulige total for hele testen ville være treogtres
lavest mulige score for testen ville være nul.
Høj score indikerer dårligere resultat
|
baseline
|
|
Evaluer virkningen af hørenedsættelse på kognition ved at bruge montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: baseline
|
vi vil bruge MoCA til at vurdere kognition blandt mennesker med hørenedsættelse.
MoCA er udbredt screeningsvurdering til at påvise kognitiv svækkelse.
Det inkluderer 11 spørgsmål med en maksimal score på 30, en score på mindre end 24 indikerer mild kognitiv svækkelse
|
baseline
|
|
Evaluer hørenedsættelsens indvirkning på livskvaliteten ved at bruge opgørelse af hørehandicap for voksne
Tidsramme: baseline
|
Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA), er en 25-punkts selvevalueringsskala sammensat af to underskalaer (emotionel og social/situationsbestemt). denne skala varierer mellem 0 og 100; den sociale skala-score kan variere mellem 0 og 48, og den følelsesmæssige skala kan variere mellem 0 og 52.
Højere værdier indikerer en større opfattelse af det auditive handicap.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hossam eldin khalifa, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Iwagami M, Kobayashi Y, Tsukazaki E, Watanabe T, Sugiyama T, Wada T, Hara A, Tamiya N. Associations between self-reported hearing loss and outdoor activity limitations, psychological distress and self-reported memory loss among older people: Analysis of the 2016 Comprehensive Survey of Living Conditions in Japan. Geriatr Gerontol Int. 2019 Aug;19(8):747-754. doi: 10.1111/ggi.13708. Epub 2019 Jun 24.
- Isaacson B. Hearing loss. Med Clin North Am. 2010 Sep;94(5):973-88. doi: 10.1016/j.mcna.2010.05.003.
- Newman CW, Weinstein BE, Jacobson GP, Hug GA. Test-retest reliability of the hearing handicap inventory for adults. Ear Hear. 1991 Oct;12(5):355-7. doi: 10.1097/00003446-199110000-00009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Psychiatry and hearing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ren tone audiometri
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
PurGenesis Technologies Inc.Afsluttet
-
Glock Health, Science and Research GmbHAfsluttetReduktion af Fumonisin-biotilgængelighed i kostenØstrig
-
PurGenesis Technologies Inc.AfsluttetVenstresidet colitis ulcerosa | ProctosigmoiditisTyskland
-
Ton-Bridge Medical Tech. Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.AfsluttetIntrakranielle aneurismerKina
-
Boryung Biopharma Co., Ltd.AfsluttetStivkrampe | DifteriKorea, Republikken
-
Glock Health, Science and Research GmbHUkendtIrritabel tyktarm med diarré (IBS-D)Østrig
-
Glock Health, Science and Research GmbHAfsluttet
-
Pulmatrix Inc.AfsluttetAllergisk bronkopulmonal aspergilloseForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige, Indien, Polen