- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06238102
Evaluación psiquiátrica y cognitiva de pacientes adultos con discapacidad auditiva
Evaluación psiquiátrica y cognitiva de pacientes adultos con discapacidad auditiva: el impacto en la calidad de vida
- Evaluar el impacto de la discapacidad auditiva en la cognición
- Evaluar el impacto de la discapacidad auditiva en la salud mental
- Evaluar el impacto de la discapacidad auditiva en la calidad de vida
- Evaluar la relación entre la pérdida auditiva y el trastorno psiquiátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discapacidad auditiva se describe como la pérdida parcial o total de la capacidad auditiva. Según la gravedad del problema, la discapacidad auditiva se puede clasificar en leve, moderada, grave y profunda. La discapacidad auditiva relacionada con la edad es un trastorno muy común en la edad adulta mayor. Se considera como la tercera condición de salud crónica más prevalente en personas mayores de 65 años. La discapacidad auditiva en la vejez generalmente se debe a algunos cambios patológicos dentro del oído relacionados con el envejecimiento, que pueden provocar una discapacidad auditiva de bajas a altas frecuencias. Este problema conlleva una mayor dificultad en el proceso de escucha que perjudica significativamente la capacidad de la persona para comunicarse con los demás, lo que a su vez es una preocupación grave relacionada con la salud mental del individuo.
Se ha informado que los adultos con pérdida auditiva tienden a presentar más síntomas de depresión, ansiedad, angustia psicológica y sensibilidad emocional en comparación con las personas con audición normal.
La pérdida de audición plantea un riesgo grave para el bienestar mental y la calidad de vida general de los adultos mayores. Las personas pueden experimentar una disminución de la autoestima que, de hecho, conduce a una mala salud mental y a una disminución del bienestar psicológico.
Además, estudios recientes han demostrado asociaciones independientes entre la pérdida auditiva y la aparición de demencia.
En Egipto faltan estudios de este tipo, por lo que los investigadores intentan evaluar el impacto de la pérdida auditiva en la psiquiatría, la cognición y la calidad de vida mediante entrevistas psiquiátricas, evaluaciones psicométricas, evaluaciones cognitivas y evaluaciones de la calidad de vida.
El objetivo es evaluar el impacto de la discapacidad auditiva en los dominios anteriores en Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Yahia
- Número de teléfono: 01021422304
- Correo electrónico: a7med97yahia@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mustafa hashem
- Número de teléfono: 01001197314
- Correo electrónico: Mustafa.hashem21@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados con discapacidad auditiva.
- Edad: 18 años y más
- Género: se incluyen ambos sexos
- dispuesto a participar en el estudio
- dispuesto y capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad intelectual
- Paciente con trastornos psiquiátricos y cognitivos previos.
- Pacientes con enfermedades neurológicas que afectan la audición.
- Pacientes con antecedentes de afección médica crónica o significativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar el impacto de la discapacidad auditiva en la salud mental mediante el uso de la escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: base
|
Usaremos la escala de depresión de Beck, que es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas, una de las pruebas psicométricas más utilizadas para medir la gravedad de la depresión.
El total más alto posible para toda la prueba sería sesenta y tres.
La puntuación más baja posible para la prueba sería cero.
Una puntuación alta indica un peor resultado
|
base
|
Evaluar el impacto de la discapacidad auditiva en la cognición mediante la evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: base
|
Usaremos MoCA para evaluar la cognición entre personas con discapacidad auditiva.
MoCA es una evaluación de detección ampliamente utilizada para detectar el deterioro cognitivo.
Incluye 11 preguntas con una puntuación máxima de 30, una puntuación inferior a 24 indica deterioro cognitivo leve.
|
base
|
Evaluar el impacto de la discapacidad auditiva en la calidad de vida mediante el uso de un inventario de discapacidad auditiva para adultos
Periodo de tiempo: base
|
el Inventario de discapacidad auditiva para adultos (HHIA), es una escala de autoevaluación de 25 ítems compuesta por dos subescalas (emocional y social/situacional). Esta escala varía entre 0 y 100; la puntuación de la escala social puede variar entre 0 y 48 y la escala emocional puede variar entre 0 y 52.
Valores más altos indican una mayor percepción de la discapacidad auditiva.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hossam eldin khalifa, prof, Assiut university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Iwagami M, Kobayashi Y, Tsukazaki E, Watanabe T, Sugiyama T, Wada T, Hara A, Tamiya N. Associations between self-reported hearing loss and outdoor activity limitations, psychological distress and self-reported memory loss among older people: Analysis of the 2016 Comprehensive Survey of Living Conditions in Japan. Geriatr Gerontol Int. 2019 Aug;19(8):747-754. doi: 10.1111/ggi.13708. Epub 2019 Jun 24.
- Isaacson B. Hearing loss. Med Clin North Am. 2010 Sep;94(5):973-88. doi: 10.1016/j.mcna.2010.05.003.
- Newman CW, Weinstein BE, Jacobson GP, Hug GA. Test-retest reliability of the hearing handicap inventory for adults. Ear Hear. 1991 Oct;12(5):355-7. doi: 10.1097/00003446-199110000-00009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Psychiatry and hearing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre audiometria de tonos puros
-
Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.Activo, no reclutando
-
Vitti Labs, LLCReclutamientoSíndrome de Dificultad Respiratoria | Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda COVID-19Estados Unidos
-
AlyatecTerminado
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationAún no reclutandoArritmia cardíacaEstados Unidos
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustTerminado
-
Motus GI Medical Technologies LtdReclutamientoExamen colorrectalEstados Unidos
-
University of AlbertaSherwood Park Strathcona County Primary Care Network, AlbertaTerminado
-
Radboud University Medical CenterMotus GI Medical Technologies Ltd; University Medical Center MainzTerminadoCáncer colonrectal | Preparación intestinal | Adenoma colónicoAlemania, Países Bajos
-
Motus GI Medical Technologies LtdTerminado
-
Motus GI Medical Technologies LtdRetiradoCáncer colonrectal | Enfermedad gastrointestinalEstados Unidos