- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06238102
Psychiatrische en cognitieve beoordeling van volwassen patiënten met gehoorproblemen
Psychiatrische en cognitieve beoordeling van volwassen patiënten met gehoorproblemen: de impact op de kwaliteit van leven
- Beoordeel de impact van gehoorverlies op de cognitie
- Evalueer de impact van gehoorproblemen op de geestelijke gezondheid
- Evalueer de impact van gehoorproblemen op de kwaliteit van leven
- Beoordeel de relatie tussen gehoorverlies en psychiatrische stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gehoorverlies wordt omschreven als het gedeeltelijk of geheel verlies van gehoorvermogen. Op basis van de ernst van het probleem kan gehoorverlies worden geclassificeerd als mild, matig, ernstig en diepgaand. Leeftijdsgebonden gehoorverlies is een veel voorkomende aandoening op oudere leeftijd. Het wordt beschouwd als de derde meest voorkomende chronische gezondheidstoestand bij mensen ouder dan 65 jaar. Gehoorverlies op oudere leeftijd komt doorgaans voort uit een aantal pathologische veranderingen in het oor die verband houden met veroudering. Het kan leiden tot verslechtering van het horen van lage tot hoge frequenties. Dit probleem brengt grotere problemen met zich mee tijdens het luisterproces, waardoor het vermogen van de persoon om met anderen te communiceren aanzienlijk wordt aangetast, wat op zijn beurt een ernstig probleem is in verband met de geestelijke gezondheid van het individu.
Er is gemeld dat volwassenen met gehoorverlies de neiging hebben om meer symptomen van depressie, angst, psychologische problemen en emotionele gevoeligheid te vertonen in vergelijking met mensen met een normaal gehoor.
Gehoorverlies vormt een ernstig risico voor het geestelijk welzijn en de algehele levenskwaliteit van oudere volwassenen. Mensen kunnen een verminderd gevoel van eigenwaarde ervaren, wat in feite leidt tot een slechte geestelijke gezondheid en een afname van het psychologische welzijn.
Recente onderzoeken hebben ook onafhankelijke associaties aangetoond tussen gehoorverlies en incidente dementie.
In Egypte ontbreken dergelijke onderzoeken, dus proberen onderzoekers de impact van gehoorverlies op de psychiatrie, cognitie en kwaliteit van leven te beoordelen door middel van psychiatrische interviews, psychometrische beoordeling, cognitiebeoordeling en beoordeling van de kwaliteit van leven.
Het doel is om de impact van slechthorendheid op bovengenoemde domeinen in Egypte te evalueren
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Yahia
- Telefoonnummer: 01021422304
- E-mail: a7med97yahia@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mustafa hashem
- Telefoonnummer: 01001197314
- E-mail: Mustafa.hashem21@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle patiënten is een gehoorstoornis vastgesteld
- Leeftijd: 18 jaar en ouder
- Geslacht: beide geslachten zijn inbegrepen
- bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
- bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verstandelijke beperking
- Patiënt met eerdere psychiatrische en cognitieve stoornissen
- Patiënten met neurologische aandoeningen die het gehoor beïnvloeden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een chronische/significante medische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de impact van gehoorverlies op de geestelijke gezondheid met behulp van de depressieschaal van Beck
Tijdsspanne: basislijn
|
we zullen de depressieschaal van Beck gebruiken, een meerkeuzevragenlijst met zelfrapportage van 21 vragen, een van de meest gebruikte psychometrische tests voor het meten van de ernst van depressie.
Het hoogst mogelijke totaal voor de hele test zou drieënzestig zijn
laagst mogelijke score voor de test zou nul zijn.
Een hoge score duidt op een slechtere uitkomst
|
basislijn
|
|
Evalueer de impact van gehoorverlies op de cognitie met behulp van Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: basislijn
|
we zullen MoCA gebruiken om de cognitie van mensen met gehoorproblemen te beoordelen.
MoCA is een veelgebruikte screeningsbeoordeling voor het opsporen van cognitieve stoornissen.
Het bevat 11 vragen met een maximale score van 30, een score van minder dan 24 duidt op een milde cognitieve stoornis
|
basislijn
|
|
Evalueer de impact van gehoorproblemen op de kwaliteit van leven door gebruik te maken van de inventarisatie van gehoorbeperkingen voor volwassenen
Tijdsspanne: basislijn
|
de Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA) is een zelfbeoordelingsschaal met 25 items, bestaande uit twee subschalen (emotioneel en sociaal/situationeel). Deze schaal varieert tussen 0 en 100; de score op de sociale schaal kan variëren tussen 0 en 48 en de emotionele schaal kan variëren tussen 0 en 52.
Hogere waarden duiden op een grotere perceptie van de auditieve handicap.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hossam eldin khalifa, prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Iwagami M, Kobayashi Y, Tsukazaki E, Watanabe T, Sugiyama T, Wada T, Hara A, Tamiya N. Associations between self-reported hearing loss and outdoor activity limitations, psychological distress and self-reported memory loss among older people: Analysis of the 2016 Comprehensive Survey of Living Conditions in Japan. Geriatr Gerontol Int. 2019 Aug;19(8):747-754. doi: 10.1111/ggi.13708. Epub 2019 Jun 24.
- Isaacson B. Hearing loss. Med Clin North Am. 2010 Sep;94(5):973-88. doi: 10.1016/j.mcna.2010.05.003.
- Newman CW, Weinstein BE, Jacobson GP, Hug GA. Test-retest reliability of the hearing handicap inventory for adults. Ear Hear. 1991 Oct;12(5):355-7. doi: 10.1097/00003446-199110000-00009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Psychiatry and hearing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .