- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06238102
Психиатрическая и когнитивная оценка взрослых пациентов с нарушением слуха
Психиатрическая и когнитивная оценка взрослых пациентов с нарушением слуха: влияние на качество жизни
- Оцените влияние нарушения слуха на когнитивные способности
- Оценить влияние нарушений слуха на психическое здоровье
- Оценить влияние нарушений слуха на качество жизни
- Оценить связь между потерей слуха и психическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушение слуха описывается как частичная или полная потеря слуха. В зависимости от тяжести проблемы нарушения слуха можно разделить на легкие, средние, тяжелые и глубокие. Возрастное нарушение слуха является очень распространенным заболеванием в пожилом возрасте. Это считается третьим по распространенности хроническим заболеванием у людей старше 65 лет. Нарушение слуха в пожилом возрасте обычно связано с некоторыми патологическими изменениями внутри уха, связанными со старением. Это может привести к ухудшению слуха на низких и высоких частотах. Эта проблема усложняет процесс прослушивания, что значительно ухудшает способность человека общаться с другими людьми, что, в свою очередь, является серьезной проблемой, связанной с психическим здоровьем человека.
Сообщалось, что у взрослых с потерей слуха, как правило, наблюдается больше симптомов депрессии, тревоги, психологического стресса и эмоциональной чувствительности по сравнению с людьми с нормальным слухом.
Потеря слуха представляет серьезный риск для психического благополучия и общего качества жизни пожилых людей. Люди могут испытывать снижение самооценки, что фактически приводит к ухудшению психического здоровья и снижению психологического благополучия.
Кроме того, недавние исследования продемонстрировали независимую связь потери слуха с развитием деменции.
В Египте такие исследования отсутствуют, поэтому исследователи пытаются оценить влияние потери слуха на психиатрию, когнитивные функции и качество жизни с помощью психиатрического интервью, психометрической оценки, оценки когнитивных функций и оценки качества жизни.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние нарушений слуха на вышеуказанные области в Египте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Yahia
- Номер телефона: 01021422304
- Электронная почта: a7med97yahia@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mustafa hashem
- Номер телефона: 01001197314
- Электронная почта: Mustafa.hashem21@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов диагностировано нарушение слуха.
- Возраст: 18 лет и старше
- Пол: включены оба пола
- готов принять участие в исследовании
- готовы и способны дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с интеллектуальными нарушениями
- Пациент с предыдущими психическими и когнитивными расстройствами.
- Пациенты с неврологическими заболеваниями, влияющими на слух
- Пациенты с хроническими/серьёзными заболеваниями в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените влияние нарушений слуха на психическое здоровье с помощью шкалы депрессии Бека.
Временное ограничение: базовый уровень
|
мы будем использовать шкалу депрессии Бека, которая представляет собой опросник самоотчета из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, один из наиболее широко используемых психометрических тестов для измерения тяжести депрессии.
Максимально возможная сумма за весь тест составит шестьдесят три.
наименьший возможный балл за тест будет равен нулю.
Высокий балл указывает на худший результат
|
базовый уровень
|
|
Оцените влияние нарушений слуха на когнитивные функции с помощью монреальской когнитивной оценки.
Временное ограничение: базовый уровень
|
мы будем использовать MoCA для оценки когнитивных способностей людей с нарушениями слуха.
MoCA — широко используемый скрининговый тест для выявления когнитивных нарушений.
Он включает 11 вопросов с максимальным баллом 30, балл менее 24 указывает на легкие когнитивные нарушения.
|
базовый уровень
|
|
Оценить влияние нарушений слуха на качество жизни с помощью инвентаризации нарушений слуха для взрослых.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Опросник нарушений слуха для взрослых (HHIA) представляет собой шкалу самооценки из 25 пунктов, состоящую из двух подшкал (эмоциональной и социальной/ситуационной). Эта шкала варьируется от 0 до 100; Оценка социальной шкалы может варьироваться от 0 до 48, а эмоциональная шкала — от 0 до 52.
Более высокие значения указывают на большее восприятие нарушений слуха.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hossam eldin khalifa, prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Lin FR, Metter EJ, O'Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia. Arch Neurol. 2011 Feb;68(2):214-20. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
- Iwagami M, Kobayashi Y, Tsukazaki E, Watanabe T, Sugiyama T, Wada T, Hara A, Tamiya N. Associations between self-reported hearing loss and outdoor activity limitations, psychological distress and self-reported memory loss among older people: Analysis of the 2016 Comprehensive Survey of Living Conditions in Japan. Geriatr Gerontol Int. 2019 Aug;19(8):747-754. doi: 10.1111/ggi.13708. Epub 2019 Jun 24.
- Isaacson B. Hearing loss. Med Clin North Am. 2010 Sep;94(5):973-88. doi: 10.1016/j.mcna.2010.05.003.
- Newman CW, Weinstein BE, Jacobson GP, Hug GA. Test-retest reliability of the hearing handicap inventory for adults. Ear Hear. 1991 Oct;12(5):355-7. doi: 10.1097/00003446-199110000-00009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Psychiatry and hearing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .